Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coaching, Læring, Empowerment ved Cerebral Parese - et 6-ugers integreret PT/OT omsorgsperson "Primer" Bootcamp for spædbørn diagnosticeret med eller i høj risiko for Cerebral Parese (CIRCLE-CP)

13. juli 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

CIRCLE-CP-studiet: Coaching, læring, empowerment ved cerebral parese - en 6-ugers integreret fysio-/ergoterapi-forældre-”primer”-bootcamp til spædbørn diagnosticeret med eller med høj risiko for cerebral parese

Dette studie fokuserer på omsorgspersonens viden, komfort og tillid til at interagere med og støtte deres spædbarn med Cerebral Parese (CP) eller med høj risiko for Cerebral Parese. Fire omsorgspersoner med deres spædbørn vil være i én kohorte for at vurdere fordelene ved gruppeintervention. Interventionen leveres i en gruppe, bootcamp-stil uddannelsesformat ledet af klinisk team inklusive pædiatrisk fysiater, fysioterapeut og ergoterapeut.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette program har til formål at give omsorgspersoner struktureret uddannelse og praktiske færdigheder relateret til tidlig intervention ved cerebral parese. Sessionernes indhold omfatter: (1) forståelse af definitionen og karakteren af cerebral parese; (2) vigtigheden af tidlig intervention og principper for spædbarns neuroplasticitet; og (3) grundlæggende tidlige motoriske strategier og CP-specifikke terapeutiske principper, der almindeligvis anvendes i fysioterapi og ergoterapi. Sessionerne inkorporerer terapeutdemonstration, coaching af omsorgspersoner og vejledt motorisk leg med spædbarnet. Ud over vidensopbygning sigter interventionen også mod at give målrettet støtte til omsorgspersoner efter den tidlige diagnose af CP, og opnår dette ved at fremme peer-støtte blandt familier med lignende erfaringer og styrke omsorgspersoner i at navigere og fortale deres rolle i barnets tidlige interventionssystem. Resultater vil blive vurderet gennem for- og efter-interventions spørgeskemaer med Likert-skala for forældre, der måler (1) omsorgspersonens opfattede viden, komfort og selvtillid i interaktionen med deres spædbarn, (2) opfattet nytte af gruppeprogrammet, og (3) omsorgspersonens parathed til aktivt at deltage i løbende langvarig CP-specifik tidlig intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • UCSF Cerebral Palsy & Movement Disorders Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jasmine Ng, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn i korrigeret alder 3-15 måneder ved indskrivning
  • Diagnosticeret med CP eller med høj sandsynlighed for CP
  • Endnu ikke selvstændigt gående ved baseline
  • Medicinsk stabil for terapeutisk håndtering og gruppespil
  • Primær omsorgsperson (>=18 år) i stand til at deltage i alle ugentlige gruppesessioner
  • Kun engelsktalende

Eksklusionskriterier:

  • Ustabil medicinsk tilstand (f.eks. hyppige desaturationer, opkastninger, ukontrollerede krampeanfald) eller akutte begrænsninger uforenelige med deltagelse
  • Samtidig indskrivning i et andet intensivt motorprogram
  • Dybtgående sansenedsættelser, der forhindrer deltagelse i gruppeprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pårørende-spædbarn
Adfærdsmæssigt: Plejers viden
Dette studie fokuserer på omsorgspersonens viden, komfort og selvtillid i interaktion med og støtte af deres spædbarn med Cerebral Parese (CP) eller med høj risiko for Cerebral Parese.
Adfærdsmæssigt: Fysioterapi
Demonstration og vejledt øvelse, omsorgsperson-spædbarn hænder-på interaktionsøvelse, hjemmetræningsprogram og støtte til styrkelse af forælder-spædbarn interaktion om Cerebral Pareses grundlæggende principper.
Adfærdsmæssigt: Ergoterapi
Demonstration og vejledt praksis, omsorgsperson-spædbarn hands-on interaktionspraksis, hjemmetræningsprogram og støtte til styrkelse af forælder-spædbarn interaktion om Cerebral Parese grundlæggende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoners viden, komfort og tillid
Tidsramme: Baseline til 6 uger.
Ændring fra baseline i omsorgspersonens opfattede viden, komfort og tillid til at interagere med og støtte deres spædbarn med CP eller høj CP-risiko gennem integreret PT/OT omsorgspersonfokuseret gruppeintervention efter 6 uger.
Baseline til 6 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gruppeintervention
Tidsramme: Baseline til 6 uger.
Ændring fra baseline i omsorgspersonens opfattede fordel ved gruppeinterventionen på Forældrespørgeskemaet efter 6 uger.
Baseline til 6 uger.
Tidlig Start
Tidsramme: Baseline til 6 uger.
Ændring fra baseline i parathed og accept af Early Start hjemmebaseret tidlig interventionsydelser efter 6 uger.
Baseline til 6 uger.
Gennemførlighed af Grupper
Tidsramme: Baseline til 6 uger.
Ændring fra baseline i gennemførligheden og acceptabiliteten af gruppeprogrammet på Forældrespørgeskemaet efter 6 uger.
Baseline til 6 uger.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejeres feedback
Tidsramme: Baseline til 6 uger.
Ændring fra baseline i peer-støtte, barrierer og foreslåede programforbedringer på Forældreundersøgelsen efter 6 uger.
Baseline til 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jasmine Ng, MD, University of California San Frnacisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-45652

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner