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- 임상시험 NCT07469514
뇌성마비를 위한 코칭, 학습, 역량 강화 - 뇌성마비 진단 또는 고위험군 영아를 위한 6주간 통합 물리치료/작업치료 보호자 "입문" 부트캠프 (CIRCLE-CP)
2026년 7월 13일 업데이트: University of California, San Francisco
CIRCLE-CP 연구: 뇌성마비 환아를 위한 6주간 통합 물리·작업치료 보호자 "입문" 부트캠프 - 뇌성마비 진단 또는 고위험군 영아 대상 코칭, 학습, 역량 강화 프로그램
이 연구는 뇌성마비(CP) 또는 뇌성마비 고위험군 영아와 상호작용하고 지원함에 있어 보호자의 지식, 편안함 및 자신감에 초점을 맞춥니다.
네 명의 보호자와 그들의 영아가 한 코호트에 포함되어 그룹 중재의 효과를 평가할 것입니다.
이 중재는 소아 재활의학과 전문의, 물리치료사 및 작업치료사를 포함한 임상 팀이 진행하는 그룹, 부트캠프 스타일의 교육 형식으로 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로그램은 뇌성마비 조기 개입과 관련된 체계적인 교육과 실용적인 기술을 돌봄 제공자에게 제공하는 것을 목표로 합니다.
세션 내용은 다음을 포함합니다: (1) 뇌성마비의 정의와 본질 이해; (2) 조기 개입의 중요성과 영아 신경가소성의 원리; (3) 물리치료 및 작업치료에서 일반적으로 사용되는 기초적인 조기 운동 전략과 뇌성마비 특이적 치료 원리.
세션은 치료사의 시범, 돌봄 제공자 코칭, 영아와의 지도된 운동 놀이를 포함합니다.
지식 구축 외에도, 이 개입은 뇌성마비 조기 진단 후 의도적인 돌봄 제공자 지원을 제공하는 것을 목표로 하며, 유사한 경험을 가진 가족들 간의 동료 지원을 촉진하고, 자녀의 조기 개입 시스템 내에서 탐색하고 옹호하는 데 있어 돌봄 제공자를 역량 강화함으로써 이를 달성합니다.
결과는 (1) 돌봄 제공자가 인지한 지식, 편안함, 영아와 상호작용하는 데 대한 자신감, (2) 그룹 프로그램의 인지된 혜택, (3) 지속적인 종단적 뇌성마비 특이적 조기 개입에 적극적으로 참여할 돌봄 제공자의 준비도를 측정하는 사전 및 사후 개입 부모 리커트 척도 설문조사를 통해 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jasmine Ng, MD
- 전화번호: 510-428-3655
- 이메일: jasmine.ng@ucsf.edu
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94609
- UCSF Cerebral Palsy & Movement Disorders Center
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연락하다:
- Jasmine Ng, MD
- 전화번호: 510-428-3655
- 이메일: jasmine.ng@ucsf.edu
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수석 연구원:
- Jasmine Ng, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 시 교정 연령 3-15개월 영아
- 뇌성마비(CP) 진단 또는 높은 가능성
- 기준선에서 독립 보행 불가
- 치료적 조작 및 집단 놀이에 의학적으로 안정적 상태
- 주 양육자(만 18세 이상) 매주 집단 세션 참석 가능
- 영어 사용자만 해당
제외 기준:
- 불안정한 의학적 상태(예: 빈번한 산소포화도 저하, 구토, 조절되지 않은 발작) 또는 참여와 양립할 수 없는 급성 제한 사항
- 다른 집중 운동 프로그램 동시 등록
- 집단 프로그램 참여를 방해하는 심각한 감각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간병인-영아
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이 연구는 뇌성마비(CP) 또는 뇌성마비 고위험군 영아와 상호작용하고 지원함에 있어 보호자의 지식, 편안함, 자신감에 초점을 맞추고 있습니다.
시범 및 안내 연습, 보호자-영아 직접 상호작용 연습, 가정 운동 프로그램, 그리고 뇌성마비 기본 사항에 대한 부모-영아 상호작용 강화 지원
뇌성마비 기초에 대한 시범 및 지도 연습, 보호자-영아 직접 상호작용 연습, 가정 운동 프로그램, 부모-영아 상호작용 강화 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 지식, 편안함 및 자신감
기간: 기준선부터 6주까지.
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통합 물리치료/작업치료 보호자 중심 그룹 중재를 통해 6주 시점에 뇌성마비(CP) 또는 높은 CP 위험을 가진 영아와 상호작용하고 지원하는 데 있어 보호자가 인지하는 지식, 편안함, 자신감의 기초선 대비 변화
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기준선부터 6주까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집단 개입
기간: 기준선부터 6주까지.
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기준선 대비 6주차 부모 설문조사에서 그룹 중재의 양육자 인지된 이점 변화.
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기준선부터 6주까지.
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조기 시작
기간: 기저선에서 6주까지.
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6주 시점의 Early Start 가정 기반 조기 개입 서비스에 대한 준비도 및 수용도의 기저선 대비 변화
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기저선에서 6주까지.
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그룹의 실현 가능성
기간: 기초선에서 6주까지.
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부모 설문조사에서 6주 시점의 그룹 프로그램 실행 가능성 및 수용 가능성의 기준선 대비 변화
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기초선에서 6주까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 피드백
기간: 기저선부터 6주까지.
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6주차 부모 설문조사에서 동료 지원, 장애물 및 제안된 프로그램 개선에 대한 기준선 대비 변화.
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기저선부터 6주까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jasmine Ng, MD, University of California San Frnacisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Svensson K, Sundelin H, Eliasson AC. Outcomes of a Parent-Delivered Baby-mCIMT Model for Infants at High Risk of Unilateral Cerebral Palsy Using Remote Coaching in Telerehabilitation. Children (Basel). 2024 Jan 15;11(1):101. doi: 10.3390/children11010101.
- Morgan C, Darrah J, Gordon AM, Harbourne R, Spittle A, Johnson R, Fetters L. Effectiveness of motor interventions in infants with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):900-9. doi: 10.1111/dmcn.13105. Epub 2016 Mar 29.
- Morgan C, Fetters L, Adde L, Badawi N, Bancale A, Boyd RN, Chorna O, Cioni G, Damiano DL, Darrah J, de Vries LS, Dusing S, Einspieler C, Eliasson AC, Ferriero D, Fehlings D, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Mak C, Maitre N, McIntyre S, Mei C, Morgan A, Kakooza-Mwesige A, Romeo DM, Sanchez K, Spittle A, Shepherd R, Thornton M, Valentine J, Ward R, Whittingham K, Zamany A, Novak I. Early Intervention for Children Aged 0 to 2 Years With or at High Risk of Cerebral Palsy: International Clinical Practice Guideline Based on Systematic Reviews. JAMA Pediatr. 2021 Aug 1;175(8):846-858. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.0878.
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- Harniess PA, Gibbs D, Bezemer J, Purna Basu A. Parental engagement in early intervention for infants with cerebral palsy-A realist synthesis. Child Care Health Dev. 2022 May;48(3):359-377. doi: 10.1111/cch.12916. Epub 2021 Nov 1.
- Barfoot J, Meredith P, Ziviani J, Whittingham K. Parent-child interactions and children with cerebral palsy: An exploratory study investigating emotional availability, functional ability, and parent distress. Child Care Health Dev. 2017 Nov;43(6):812-822. doi: 10.1111/cch.12493. Epub 2017 Jul 23.
- Fernandez-Alcantara M, Garcia-Caro MP, Laynez-Rubio C, Perez-Marfil MN, Marti-Garcia C, Benitez-Feliponi A, Berrocal-Castellano M, Cruz-Quintana F. Feelings of loss in parents of children with infantile cerebral palsy. Disabil Health J. 2015 Jan;8(1):93-101. doi: 10.1016/j.dhjo.2014.06.003. Epub 2014 Jun 30.
- Lambrenos K, Weindling AM, Calam R, Cox AD. The effect of a child's disability on mother's mental health. Arch Dis Child. 1996 Feb;74(2):115-20. doi: 10.1136/adc.74.2.115.
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- Zhou X, Li X, Jin M, Zhou X, Liang J, Zhu J, Meng Q, Du Q. The effects of environmental enrichment in infants with or at high risk of cerebral palsy: an updated systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2025 Aug 23;25(1):642. doi: 10.1186/s12887-025-05954-5.
- Basu AP. Early intervention for infants at high risk for cerebral palsy: evidently important, but where's the evidence? Dev Med Child Neurol. 2021 Jul;63(7):762. doi: 10.1111/dmcn.14875. Epub 2021 Apr 6. No abstract available.
- Damiano DL, Longo E. Early intervention evidence for infants with or at risk for cerebral palsy: an overview of systematic reviews. Dev Med Child Neurol. 2021 Jul;63(7):771-784. doi: 10.1111/dmcn.14855. Epub 2021 Apr 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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