Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coaching, Leren, Empowerment bij Cerebrale Parese - een 6-weken Geïntegreerde Fysiotherapie/Ergotherapie Zorgverlener "Primer" Bootcamp voor Zuigelingen Gediagnosticeerd met of met Hoog Risico op Cerebrale Parese (CIRCLE-CP)

13 juli 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

CIRCLE-CP Studie: Coaching, Leren, Empowerment bij Cerebrale Parese - een 6-weeks geïntegreerd PT/OT zorgverlener "Primer" Bootcamp voor zuigelingen met de diagnose of hoog risico op Cerebrale Parese

Deze studie richt zich op de kennis, het comfort en het vertrouwen van de verzorger bij het omgaan met en ondersteunen van hun baby met Cerebrale Parese (CP) of met een hoog risico op Cerebrale Parese. Vier verzorgers met hun baby's vormen één cohort om de voordelen van groepsinterventie te beoordelen. De interventie wordt uitgevoerd in een groep, in een bootcamp-stijl educatief formaat onder leiding van een klinisch team inclusief een kinderfysiater, fysiotherapeut en ergotherapeut.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit programma heeft als doel verzorgers gestructureerde educatie en praktische vaardigheden te bieden met betrekking tot vroege interventie bij cerebrale parese. De sessie-inhoud omvat: (1) het begrijpen van de definitie en aard van cerebrale parese; (2) het belang van vroege interventie en principes van neuroplasticiteit bij zuigelingen; en (3) fundamentele vroege motorische strategieën en CP-specifieke therapeutische principes die veel worden gebruikt in fysiotherapie en ergotherapie. Sessies omvatten demonstratie door de therapeut, coaching van verzorgers en begeleid motorisch spel met de zuigeling. Naast kennisopbouw heeft de interventie ook als doel opzettelijke ondersteuning van verzorgers te bieden na de vroege diagnose van CP, en dit wordt bereikt door het bevorderen van lotgenotencontact tussen gezinnen met vergelijkbare ervaringen, en het versterken van verzorgers bij het navigeren en opkomen voor hun belangen binnen het vroege interventiesysteem van hun kind. Resultaten worden beoordeeld door middel van voor- en na-interventie Likert-schaal vragenlijsten voor ouders die meten (1) de door de verzorger waargenomen kennis, comfort en vertrouwen bij interactie met hun zuigeling, (2) het waargenomen voordeel van het groepsprogramma, en (3) de bereidheid van verzorgers om actief deel te nemen aan doorlopende longitudinale CP-specifieke vroege interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • UCSF Cerebral Palsy & Movement Disorders Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jasmine Ng, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's van 3-15 maanden gecorrigeerde leeftijd bij inschrijving
  • Gediagnosticeerd met CP of met hoge kans op CP
  • Nog niet zelfstandig lopend bij aanvang
  • Medisch stabiel voor therapeutische behandeling en groepsactiviteiten
  • Primaire verzorger (≥18 jaar) in staat alle wekelijkse groepsessies bij te wonen
  • Alleen Engelssprekend

Exclusiecriteria:

  • Onstabiele medische conditie (bijv. frequente desaturaties, braken, ongecontroleerde epileptische aanvallen) of acute beperkingen die deelname onmogelijk maken
  • Gelijktijdige inschrijving in een ander intensief motorisch programma
  • Ernstige sensorische beperkingen die deelname aan groepsprogramma verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Zorgverlener-zuigeling
Gedragsmatig: Kennis van mantelzorgers
Deze studie richt zich op de kennis, het comfort en het vertrouwen van de zorgverlener in de interactie met en ondersteuning van hun kind met cerebrale parese (CP) of een hoog risico op cerebrale parese.
Gedragsmatig: Fysiotherapie
Demonstratie en begeleide praktijk, ouder-kind praktische interactie-oefeningen, thuisoefenprogramma, en ondersteuning voor het versterken van ouder-kind interactie over de basisprincipes van Cerebrale Parese.
Gedragsmatig: Ergotherapie
Demonstratie en begeleide oefening, ouder-kind interactie praktijk met handen, thuisoefenprogramma en ondersteuning voor het versterken van ouder-kind interactie over de basisprincipes van Cerebrale Parese.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis, comfort en vertrouwen van mantelzorgers
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken.
Verandering vanaf baseline in door de verzorger waargenomen kennis, comfort en vertrouwen in het omgaan met en ondersteunen van hun baby met CP of hoog CP-risico via geïntegreerde PT/OT groepsinterventie gericht op verzorgers na 6 weken.
Baseline tot 6 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groepsinterventie
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken.
Verandering vanaf de basislijn in de door de verzorger waargenomen voordelen van de groepsinterventie op de Ouderenquête na 6 weken.
Van baseline tot 6 weken.
Vroegtijdige Start
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 6 weken.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bereidheid en acceptatie van Early Start thuisgebaseerde vroege interventiediensten na 6 weken.
Vanaf de basislijn tot 6 weken.
Haalbaarheid van groepen
Tijdsspanne: Vanaf de start tot 6 weken.
Verandering in uitvoerbaarheid en acceptatie van het groepsprogramma ten opzichte van de uitgangswaarde op de Ouderonderzoeksenquête na 6 weken.
Vanaf de start tot 6 weken.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feedback van mantelzorgers
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken.
Verandering ten opzichte van de baseline in steun van leeftijdsgenoten, barrières en voorgestelde programmaverbeteringen op de Oudervragenlijst na 6 weken.
Van baseline tot 6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jasmine Ng, MD, University of California San Frnacisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-45652

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren