Коучинг, обучение, расширение возможностей при детском церебральном параличе - 6-недельный интегрированный "вводный" буткемп по физической и эрготерапии для лиц, осуществляющих уход за младенцами с диагнозом или высоким риском детского церебрального паралича (CIRCLE-CP)
13 июля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Исследование CIRCLE-CP: Коучинг, обучение, расширение возможностей при церебральном параличе - 6-недельный интегрированный <abbr title="Physical Therapy">PT</abbr>/<abbr title="Occupational Therapy">OT</abbr> "вводный" курс для родителей младенцев с диагнозом церебральный паралич или с высоким риском его развития
Это исследование сосредоточено на знаниях, комфорте и уверенности лица, осуществляющего уход, во взаимодействии и поддержке своего младенца с детским церебральным параличом (ДЦП) или с высоким риском развития детского церебрального паралича.
Четыре лица, осуществляющих уход, со своими младенцами составят одну когорту для оценки преимуществ группового вмешательства.
Вмешательство проводится в групповом, образовательном формате типа «боевой подготовки» под руководством клинической команды, включающей детского физиатра, физиотерапевта и эрготерапевта.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Эта программа направлена на предоставление лицам, осуществляющим уход, структурированного образования и практических навыков, связанных с ранним вмешательством при детском церебральном параличе.
Содержание сессий включает: (1) понимание определения и природы детского церебрального паралича; (2) важность раннего вмешательства и принципы нейропластичности младенцев; и (3) базовые стратегии раннего моторного развития и специфические терапевтические принципы при ДЦП, обычно используемые в физической и эрготерапии.
Сессии включают демонстрацию терапевта, обучение лиц, осуществляющих уход, и направленную двигательную игру с младенцем.
Помимо накопления знаний, вмешательство также направлено на предоставление целенаправленной поддержки лицам, осуществляющим уход, после ранней диагностики ДЦП, и достигает этого посредством развития взаимной поддержки среди семей с аналогичным опытом, а также расширения возможностей лиц, осуществляющих уход, в навигации и защите интересов в рамках системы раннего вмешательства для их ребенка.
Результаты будут оцениваться с помощью опросов родителей по шкале Лайкерта до и после вмешательства, измеряющих (1) воспринимаемые лицом, осуществляющим уход, знания, комфорт и уверенность во взаимодействии со своим младенцем, (2) воспринимаемую пользу групповой программы и (3) готовность лица, осуществляющего уход, активно участвовать в текущем долгосрочном специфическом раннем вмешательстве при ДЦП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jasmine Ng, MD
- Номер телефона: 510-428-3655
- Электронная почта: jasmine.ng@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- UCSF Cerebral Palsy & Movement Disorders Center
-
Контакт:
- Jasmine Ng, MD
- Номер телефона: 510-428-3655
- Электронная почта: jasmine.ng@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- Jasmine Ng, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Младенцы в возрасте 3-15 месяцев (скорректированный возраст) на момент включения в исследование
- Диагностированный ДЦП или высокая вероятность ДЦП
- Еще не ходят самостоятельно на момент начала исследования
- Медицински стабильны для терапевтического воздействия и групповых игр
- Основной опекун (≥18 лет) может посещать все еженедельные групповые занятия
- Только англоговорящие
Критерии исключения:
- Нестабильное медицинское состояние (например, частые десатурации, рвота, неконтролируемые судороги) или острые ограничения, несовместимые с участием
- Одновременное участие в другой интенсивной моторной программе
- Глубокие сенсорные нарушения, препятствующие участию в групповой программе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Родитель-Младенец
|
Это исследование посвящено знаниям, удобству и уверенности опекуна во взаимодействии и поддержке своего младенца с церебральным параличом (ЦП) или с высоким риском развития церебрального паралича.
Демонстрация и обучение под руководством, практика взаимодействия опекуна и младенца, домашняя программа упражнений и поддержка для укрепления взаимодействия родителя и младенца на основе основ церебрального паралича.
Демонстрация и практика под руководством, практика взаимодействия между ухаживающим лицом и младенцем, домашняя программа упражнений и поддержка для укрепления взаимодействия между родителем и младенцем по основам Детского церебрального паралича.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания, комфорт и уверенность лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: С момента начала исследования до 6 недель.
|
Изменение от исходного уровня в восприятии опекуном знаний, комфорта и уверенности во взаимодействии и поддержке своего младенца с ДЦП или высоким риском ДЦП через интегрированную групповую интервенцию, ориентированную на опекунов, с участием физических терапевтов/эрготерапевтов через 6 недель.
|
С момента начала исследования до 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Групповое вмешательство
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель.
|
Изменение от исходного уровня воспринимаемой пользы группового вмешательства для лиц, осуществляющих уход, по данным опроса родителей через 6 недель.
|
От исходного уровня до 6 недель.
|
|
Ранний старт
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель.
|
Изменение от исходного уровня готовности и принятия услуг раннего вмешательства на дому Early Start через 6 недель.
|
От исходного уровня до 6 недель.
|
|
Возможность группового проведения
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель.
|
Изменение от исходного уровня осуществимости и приемлемости групповой программы по опросу родителей через 6 недель.
|
От исходного уровня до 6 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обратная связь опекуна
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель.
|
Изменение от исходного уровня по параметрам поддержки со стороны сверстников, барьеров и предложенных улучшений программы по данным Опроса родителей через 6 недель.
|
От исходного уровня до 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jasmine Ng, MD, University of California San Frnacisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Svensson K, Sundelin H, Eliasson AC. Outcomes of a Parent-Delivered Baby-mCIMT Model for Infants at High Risk of Unilateral Cerebral Palsy Using Remote Coaching in Telerehabilitation. Children (Basel). 2024 Jan 15;11(1):101. doi: 10.3390/children11010101.
- Morgan C, Darrah J, Gordon AM, Harbourne R, Spittle A, Johnson R, Fetters L. Effectiveness of motor interventions in infants with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):900-9. doi: 10.1111/dmcn.13105. Epub 2016 Mar 29.
- Morgan C, Fetters L, Adde L, Badawi N, Bancale A, Boyd RN, Chorna O, Cioni G, Damiano DL, Darrah J, de Vries LS, Dusing S, Einspieler C, Eliasson AC, Ferriero D, Fehlings D, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Mak C, Maitre N, McIntyre S, Mei C, Morgan A, Kakooza-Mwesige A, Romeo DM, Sanchez K, Spittle A, Shepherd R, Thornton M, Valentine J, Ward R, Whittingham K, Zamany A, Novak I. Early Intervention for Children Aged 0 to 2 Years With or at High Risk of Cerebral Palsy: International Clinical Practice Guideline Based on Systematic Reviews. JAMA Pediatr. 2021 Aug 1;175(8):846-858. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.0878.
- Karstad SB, Bjorseth A, Lindstedt J, Brenne AS, Steihaug H, Elvrum AG. Parental Coping, Representations, and Interactions with Their Infants at High Risk of Cerebral Palsy. J Clin Med. 2022 Dec 29;12(1):277. doi: 10.3390/jcm12010277.
- Harniess PA, Gibbs D, Bezemer J, Purna Basu A. Parental engagement in early intervention for infants with cerebral palsy-A realist synthesis. Child Care Health Dev. 2022 May;48(3):359-377. doi: 10.1111/cch.12916. Epub 2021 Nov 1.
- Barfoot J, Meredith P, Ziviani J, Whittingham K. Parent-child interactions and children with cerebral palsy: An exploratory study investigating emotional availability, functional ability, and parent distress. Child Care Health Dev. 2017 Nov;43(6):812-822. doi: 10.1111/cch.12493. Epub 2017 Jul 23.
- Fernandez-Alcantara M, Garcia-Caro MP, Laynez-Rubio C, Perez-Marfil MN, Marti-Garcia C, Benitez-Feliponi A, Berrocal-Castellano M, Cruz-Quintana F. Feelings of loss in parents of children with infantile cerebral palsy. Disabil Health J. 2015 Jan;8(1):93-101. doi: 10.1016/j.dhjo.2014.06.003. Epub 2014 Jun 30.
- Lambrenos K, Weindling AM, Calam R, Cox AD. The effect of a child's disability on mother's mental health. Arch Dis Child. 1996 Feb;74(2):115-20. doi: 10.1136/adc.74.2.115.
- Festante F, Antonelli C, Chorna O, Corsi G, Guzzetta A. Parent-Infant Interaction during the First Year of Life in Infants at High Risk for Cerebral Palsy: A Systematic Review of the Literature. Neural Plast. 2019 Apr 15;2019:5759694. doi: 10.1155/2019/5759694. eCollection 2019.
- Eliasson AC, Sjostrand L, Ek L, Krumlinde-Sundholm L, Tedroff K. Efficacy of baby-CIMT: study protocol for a randomised controlled trial on infants below age 12 months, with clinical signs of unilateral CP. BMC Pediatr. 2014 Jun 5;14:141. doi: 10.1186/1471-2431-14-141.
- Zhou X, Li X, Jin M, Zhou X, Liang J, Zhu J, Meng Q, Du Q. The effects of environmental enrichment in infants with or at high risk of cerebral palsy: an updated systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2025 Aug 23;25(1):642. doi: 10.1186/s12887-025-05954-5.
- Basu AP. Early intervention for infants at high risk for cerebral palsy: evidently important, but where's the evidence? Dev Med Child Neurol. 2021 Jul;63(7):762. doi: 10.1111/dmcn.14875. Epub 2021 Apr 6. No abstract available.
- Damiano DL, Longo E. Early intervention evidence for infants with or at risk for cerebral palsy: an overview of systematic reviews. Dev Med Child Neurol. 2021 Jul;63(7):771-784. doi: 10.1111/dmcn.14855. Epub 2021 Apr 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-45652
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .