軟部組織腫瘍のためのヒストトリプシー前向き登録
2026年3月13日 更新者：University of California, San Francisco
軟部組織腫瘍に対するヒストトリプシーの前向き登録
ヒストトリプシーは、手術なしで組織を分解するために焦点を当てた超音波を使用する治療法です。
超音波は特定の場所で合わさり、組織を液体に変えます。
この研究は、ヒストトリプシーを受ける参加者を対象とした前向き観察登録研究です。
この研究の目的は、ヒストトリプシーの使用に関する情報を収集し、それが安全かつ効果的な医療手順であることを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
主要目的:
- 腫瘍反応は、欧州肝臓研究協会（EASL）、固形腫瘍の治療効果判定基準（RECIST）、修正RECIST（mRECIST）などの腫瘍タイプに対する標準化された基準を用いて画像で評価されます。
- 無増悪生存期間および全生存期間。
- 有害事象の危険因子は、NCI有害事象共通用語基準（CTCAE）によって特定されます。
概要:
研究者は、ヒストトリプシー処置が行われた後3年間、医療記録を通じて参加者の定期的な診察からデータを収集します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ryan Lokken, MD
- 電話番号：877-827-3222
- メール：cancertrials@ucsf.edu
研究場所
-
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California, San Francisco
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主任研究者：
- Ryan Lokken, MD
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コンタクト：
- Ryan Lokken, MD
- 電話番号：877-827-3222
- メール：cancertrials@ucsf.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
診断を受け、以前にHIFU治療を受けた成人参加者
説明
包含基準：
- カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）で標準的な臨床ケアに従ってヒストトリプシー治療を受けるすべての成人患者は、レジストリへの登録資格があります。
除外基準：
- 小児/未成年者、および意思決定能力を欠く成人は、レジストリから除外されます。 レジストリへの登録に同意しない患者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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軟部組織腫瘍を有する参加者
参加者のデータは、参加者の医療記録から収集されます。
がんの病歴、検査分析、ヒストトリプシー処置の詳細、有害事象、処置の腫瘍学的転帰、および人口統計学的データが収集されます。
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参加者の医療記録からデータが収集されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象を経験した参加者の割合
時間枠：最長3年間
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国立がん研究所有害事象共通規格基準（NCI CTCAE バージョン5.0）によって評価された有害事象を有する参加者の割合。
有害事象は多変量解析を用いて評価されます。
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最長3年間
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無増悪生存期間（PFS）
時間枠：最大3年間
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無増悪生存期間（PFS）の解析には、ヒストトリプシー治療を受けたすべての参加者が含まれます。
PFSは、ヒストトリプシー治療の日から最初に文書化された疾患の進行、またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方までの時間と定義されます。 PFSは、イベント発生までの時間分析手法を用いて評価されます。 |
最大3年間
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全生存期間（OS）
時間枠：最大3年間
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OSの解析には、ヒストトリプシー治療を受けた参加者が含まれます。
OSは、治療開始から死亡までの時間と定義されます。
OSは、タイム・トゥ・イベント解析手法を使用して評価されます。
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最大3年間
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全参加者における全体的な腫瘍反応の頻度
時間枠：最大3年間
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すべての参加者（完全奏効（CR）、部分奏効（PR）、病勢安定（SD）、および進行性疾患（PD）など）の反応を評価するために、画像検査が実施されます。腫瘍反応評価の標準化された基準を用いて、参加者の軟部組織腫瘍の種類に応じて、欧州肝臓研究協会（EASL）の基準、固形腫瘍の治療効果判定基準（RECIST）、および修正RECIST（mRECIST）の標準基準を使用して反応を判定します。
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最大3年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ryan Lokken, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月29日
一次修了 (推定)
2030年8月8日
研究の完了 (推定)
2031年8月8日
試験登録日
最初に提出
2026年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月10日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。