연조직 종양을 위한 히스토트립시 전향적 등록
2026년 3월 13일 업데이트: University of California, San Francisco
연조직 종양에 대한 조직분쇄술의 전향적 등록부
히스토트립시는 수술 없이 조직을 분해하기 위해 집중 초음파를 사용하는 치료법입니다.
초음파가 특정 지점에서 만나 조직을 액체로 변환시킵니다.
이 연구는 히스토트립시를 받는 참가자들을 대상으로 한 전향적 관찰 레지스트리입니다.
이 연구의 목표는 히스토트립시 사용에 대한 정보를 수집하여 안전하고 효과적인 의료 절차임을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
- 이미징 상 종양 반응은 유럽 간 연구 협회(EASL), 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST), 수정된 RECIST(mRECIST)와 같은 종양 유형에 대한 표준화된 기준을 사용하여 평가됩니다.
- 무진행 생존율과 전체 생존율.
- NCI 부작용 일반 용어 기준(CTCAE)에 의해 확인된 부작용 위험 요인.
개요:
연구자들은 히스토트립시 절차가 수행된 후 3년 동안 참가자들의 정기적인 의사 방문 데이터를 의료 기록을 통해 수집할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ryan Lokken, MD
- 전화번호: 877-827-3222
- 이메일: cancertrials@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
-
수석 연구원:
- Ryan Lokken, MD
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연락하다:
- Ryan Lokken, MD
- 전화번호: 877-827-3222
- 이메일: cancertrials@ucsf.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단을 받고 이전에 HIFU를 받은 성인 참가자
설명
포함 기준:
- 캘리포니아대학교 샌프란시스코(UCSF)에서 표준 임상 치료에 따라 조직분쇄술을 받는 모든 성인 환자는 레지스트리에 포함될 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 어린이/미성년자 및 의사 결정 능력이 없는 성인은 레지스트리에서 제외됩니다. 레지스트리 포함에 동의하지 않는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연조직 종양 환자
참가자 데이터는 참가자의 의무기록에서 수집됩니다.
암 이력, 실험실 분석, 히스토트립시 시술 세부사항, 부작용, 시술의 종양학적 결과 및 인구통계학적 데이터가 수집됩니다.
|
참가자들의 의료 기록에서 데이터가 수집됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용을 경험한 참가자 비율
기간: 최대 3년
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국립암연구소 부작용 공통 용어 기준(NCI CTCAE 버전 5.0)에 따라 등급이 매겨진 부작용이 발생한 참가자의 비율.
부작용은 다변량 분석을 사용하여 평가됩니다.
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최대 3년
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무진행 생존 (PFS)
기간: 최대 3년
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무진행 생존율(PFS) 분석에는 조직분쇄술(histotripsy) 치료를 받은 모든 참가자가 포함됩니다.
PFS는 조직분쇄술 치료 날짜부터 처음 문서화된 질병 진행 또는 어떠한 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간으로 정의됩니다.
PFS는 시간대사건 분석 방법을 사용하여 평가됩니다.
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최대 3년
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전체 생존율 (OS)
기간: 최대 3년
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OS 분석에는 히스토트립시 치료를 받은 참가자가 포함됩니다.
OS는 치료 시작부터 사망 시점까지의 기간으로 정의됩니다.
OS는 시간대 사건 분석 방법을 사용하여 평가됩니다.
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최대 3년
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전체 참가자에서 종양 반응의 빈도
기간: 최대 3년
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모든 참가자에 대한 반응(완전 관해(CR), 부분 관해(PR), 안정 질환(SD) 및 진행성 질환(PD) 등)을 평가하기 위해 영상 검사가 수행되며, 종양 반응 평가를 위한 표준화된 기준을 사용합니다.
참가자의 연조직 종양 유형에 따라 반응을 결정하기 위해 유럽 간 연구 협회(EASL)의 표준 기준, 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 및 수정된 RECIST(mRECIST)가 사용됩니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Lokken, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 29일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 8일
연구 완료 (추정된)
2031년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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