Histotripsian prospektiivinen rekisteri pehmytkudoskasvaimille
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Histotripsy on hoitomenetelmä, joka käyttää keskitettyjä ultraääniaaltoja kudoksen hajottamiseen leikkaamatta.
Ultraääniaallot kohtaavat tietyssä kohdassa ja muuttavat kudoksen nestemäiseksi.
Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnointirekisteri histotripsyä saavista osallistujista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa histotripsy:n käytöstä varmistaakseen, että se on turvallinen ja tehokas lääketieteellinen toimenpide.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PÄÄTARKOITUKSET:
- Tumorivaste kuvantamisessa arvioidaan käyttäen standardoituja kriteerejä kuten European Association for the Study of the Liver (EASL), Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) ja muokattu RECIST (mRECIST).
- Edistymättömyysaika ja kokonaiseloonjääminen.
- NCI:n yleisten haittatapahtumien luokituksen (CTCAE) tunnistamat haittatapahtumien riskitekijät.
MENETELMÄ:
Tutkijat keräävät tietoa osallistujien säännöllisistä lääkärikäynneistä sairauskertomusten kautta kolmen vuoden ajan histotripsi-toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ryan Lokken, MD
- Puhelinnumero: 877-827-3222
- Sähköposti: cancertrials@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Päätutkija:
- Ryan Lokken, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan Lokken, MD
- Puhelinnumero: 877-827-3222
- Sähköposti: cancertrials@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset osallistujat, joilla on diagnoosi ja jotka ovat aiemmin saaneet HIFU-hoidon
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joita hoidetaan histotripsylla Kalifornian yliopiston San Franciscon kampuksella (UCSF) tavallisessa kliinisessä hoidossa, ovat oikeutettuja rekisteriin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset/alaikäiset ja aikuiset, joilla ei ole päätöksentekokykyä, suljetaan pois rekisteristä. Potilaat, jotka eivät suostu mukaan rekisteriin, suljetaan myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat pehmytkudoskasvaimilla
Osallistujien tiedot kerätään heidän sairauskertomuksistaan.
Syöpähistoria, laboratorioanalyysit, histotripsia-toimenpiteen yksityiskohdat, haittatapahtumat sekä toimenpiteen onkologiset tulokset yhdessä demografisten tietojen kanssa kerätään.
|
Tietoja kerätään osallistujien sairauskertomuksista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, jolla ilmeni haittatapahtuma
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Osallistujien osuus, joilla on haittatapahtumia luokiteltu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -kriteereillä (NCI CTCAE versio 5.0).
Haittatapahtumia arvioidaan monimuuttuja-analyysin avulla.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Progression free survival (PFS)
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta
|
Progression-free survival (PFS) -analyysi sisältää kaikki histotripsihoidon saaneet osallistujat.
PFS määritellään ajaksi histotripsihoidon päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtuu ensin.
PFS arvioidaan käyttämällä tapahtuma-ajan analyysimenetelmiä.
|
enintään 3 vuotta
|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
OS:n analyysi sisältää osallistujat, jotka ovat saaneet histotripsiahoidon.
OS määritellään hoidon aloitusajasta kuolemaan asti.
OS arvioidaan käyttäen tapahtuma-aika-analyysimenetelmiä.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Kaikkien osallistujien kokonaistumorivasteen esiintymistiheys
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Kuvantamistutkimuksia suoritetaan vastauksen arvioimiseksi kaikilta osallistujilta (täydellinen vastaus (CR), osittainen vastaus (PR), pysyvä sairaus (SD) ja etenevä sairaus (PD) jne.) käyttäen standardoituja kriteerejä kasvainvasteiden arviointiin.
European Association for the Study of the Liver (EASL) -yhdistyksen standardikriteerit, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerit ja muokatut RECIST (mRECIST) -kriteerit käytetään vasteen määrittämiseen osallistujan pehmytkudoskasvaintyypistä riippuen.
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Lokken, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 8. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 8. elokuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 254513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .