Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt Register for Histotripsi til Blødvævstumorer

13. marts 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Histotripsy er en behandling, der bruger fokuserede ultralydsbølger til at nedbryde væv uden operation. Ultralydsbølgerne mødes på et specifikt punkt og omdanner vævet til væske. Dette studie er et prospektivt observationsregister for deltagere, der modtager histotripsy. Målet med dette studie er at indsamle oplysninger om brugen af histotripsy for at bekræfte, at det er en sikker og effektiv medicinsk procedure.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE FORMÅL:

  1. Tumorsvar på billeddiagnostik vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede kriterier for tumortyper såsom European Association for the Study of the Liver (EASL), Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) og modificeret RECIST (mRECIST).
  2. Progressionsfri overlevelse og total overlevelse.
  3. Risikofaktorer for bivirkninger identificeret af NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).

OPBYGNING:

Forskere vil indsamle data fra deltagernes regelmæssige lægebesøg via journaler i tre år efter Histotripsy-proceduren er udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Lokken, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne deltagere med diagnose og tidligere modtaget HIFU

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der behandles med histotripsi som standard klinisk pleje ved University of California San Francisco (UCSF), er berettigede til inklusion i registret.

Eksklusionskriterier:

  • Børn/mindreårige og voksne, der mangler beslutningsevne, vil blive udelukket fra registret. Patienter, der ikke giver samtykke til inklusion i registret, vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med bløddelsvævstumorer
Deltagerdata vil blive indsamlet fra deltagernes journaler. Krebshistorie, laboratorieanalyser, histotripsiproceduredetaljer, bivirkninger og onkologiske resultater af proceduren sammen med demografiske data vil blive indsamlet.
Andet: Gennemgang af Medicinsk Journal
Data vil blive indsamlet fra deltagernes journaler.
Andre navne:
  • Diagramgennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der oplevede en bivirkning
Tidsramme: Op til 3 år
Andelen af deltagere med bivirkninger klassificeret efter National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE version 5.0). Bivirkninger vil blive evalueret ved hjælp af multivariat analyse.
Op til 3 år
Progressionfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: op til 3 år
Analysen af progressionfri overlevelse (PFS) vil omfatte alle deltagere, der har modtaget histotripsibehandling. PFS defineres som tiden fra datoen for histotripsibehandling til den første dokumenterede sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. PFS vil blive evalueret ved hjælp af tid-til-begivenhedsanalysemetoder.
op til 3 år
Overall Survival (OS)
Tidsramme: Op til 3 år
Analysen af OS inkluderer deltagere, der har modtaget histotripsibehandling. OS defineres som fra behandlingens start til tidspunktet for død. OS vil blive evalueret ved hjælp af tids-til-begivenhedsanalysemetoder.
Op til 3 år
Hyppigheden af den samlede tumorsvar hos alle deltagere
Tidsramme: op til 3 år
Billeddannende undersøgelser vil blive udført for at vurdere respons hos alle deltagere (fuldstændig respons (CR), delvis respons (PR), stabil sygdom (SD) og progressiv sygdom (PD) osv.) ved hjælp af standardiserede kriterier for tumorresponsvurdering. Standardkriterierne for European Association for the Study of the Liver (EASL), Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) og modificeret RECIST (mRECIST) vil blive anvendt til at bestemme respons afhængigt af deltagerens vævstumortype
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Lokken, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

8. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 254513

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma af blødt væv

Kliniske forsøg med Gennemgang af Medicinsk Journal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner