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切除不能膵臓癌患者における肥大指向性レジスタンストレーニングが筋量と生活の質に及ぼす影響 (HY-PANC)

2026年3月16日 更新者：Lidia Brea Alejo、Universidad Europea de Madrid

切除不能膵癌患者における肥大指向性抵抗トレーニングの筋量と生活の質への影響（HY-PANC）：無作為化比較試験の研究プロトコル

切除不能の膵臓癌患者において、標準治療と比較して、12週間の監督付き肥大指向筋力トレーニングプログラムが、骨格筋量、身体機能、生活の質を維持する有効性を評価すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

二群ランダム化比較試験では、化学療法を受けている切除不能膵癌患者を募集します。 参加者は（1:1）で介入群（週2回の抵抗トレーニング）または対照群（標準治療）にランダム化されます。 主要評価項目は、12週時点での総除脂肪体重（DXAで評価）の変化です。副次評価項目には、最大筋力、ピークパワー、心肺能力、および患者報告アウトカムが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準：

  • 局所進行性または転移性切除不能膵癌の診断
  • 化学療法または免疫療法治療を受けていること
  • 年齢 ≥ 18歳
  • ECOGスコア ≤ 2

除外基準：

  • トレーニングまたは身体検査の実施を妨げる相対的または絶対的禁忌
  • 他の種類の原発性癌の診断
  • インフォームドコンセントおよび質問票の適切な理解に必要なスペイン語の理解不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
化学療法および／または免疫療法を受けている進行性・切除不能PC患者における12週間の筋肥大トレーニング
他の：監督下の、肥大志向の筋力トレーニングプログラム
12週間にわたる監督付き、肥大化志向の筋力トレーニングプログラムによる骨格筋量の維持
介入なし：対照群
対照群の参加者は、標準的な腫瘍学的治療を受けます。 身体活動に対する制限は課されません。 さらに、研究仮説で提案されている期待される効果が確認された場合、介入群で使用されている運動プログラムを続ける機会が提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠：研究完了まで、平均1年間
本研究の主目的は、治療中の進行性・非手術可能な膵臓癌患者において、12週間の筋肥大トレーニングが身体組成（主に除脂肪体重）に及ぼす影響を評価することです
研究完了まで、平均1年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO₂ピーク
時間枠：研究完了まで、平均1年
• 化学療法および/または免疫療法を受けている進行性・切除不能の膵臓癌患者において、12週間の筋肥大トレーニングが心肺能力に影響を与えるかどうかを分析するため。
研究完了まで、平均1年
患者報告アウトカム尺度
時間枠：研究完了まで、平均1年間
• 化学療法および/または免疫療法を受けている進行性、切除不能の膵臓癌患者において、12週間の筋肥大トレーニングが生活の質に影響を与えるかどうかを特定する。 生活の質を評価するために、European Organisation for Research and Treatment of Cancer quality of life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30)、バージョン3.0が使用される。 この質問票は30の質問からなり、いくつかの尺度にグループ化されており、スコアが高いほど（0-100）、機能が良好であるか、症状負担が高いことを示す。
研究完了まで、平均1年間
不安とうつ病
時間枠：研究完了まで、平均1年
• 化学療法および/または免疫療法を受けている進行性の切除不能膵臓癌患者において、12週間の筋肥大トレーニングが不安および抑うつに影響を与えるかどうかを判断すること。 これは、癌患者の不安および抑うつを評価するための妥当性が確認された質問票である、病院不安抑うつ尺度（HADS）を用いて評価されます。 これは、身体的健康状態を有する患者の情緒的苦痛（不安および抑うつ）を特定し、モニタリングするために使用される14項目の自己申告スクリーニングツールです。 これは2つのサブスケール（不安および抑うつそれぞれ7問ずつ）で構成されており、病院環境で一般的に使用されています。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad Europea de Madrid

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2026-544

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

まだ考え中です

IPD 共有時間枠

データリクエストは論文発表から9ヶ月後に提出可能であり、データは最大24ヶ月間利用可能となります。
延長はケースバイケースで検討されます。

IPD 共有アクセス基準

適格な研究者が独立した科学研究に従事する場合、試験のIPDへのアクセスを要求することができ、研究提案と統計解析計画（SAP）の審査・承認、およびデータ共有契約（DSA）の締結後に提供されます。 詳細情報またはリクエストの提出については、investigacion@universidadeuropea.es までご連絡ください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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