Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van hypertrofiegericht krachttraining op spiermassa en levenskwaliteit bij patiënten met niet-resectabele alvleesklierkanker (HY-PANC)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Lidia Brea Alejo, Universidad Europea de Madrid

Impact van hypertrofie-gericht krachttraining op spiermassa en kwaliteit van leven bij patiënten met niet-resectabele pancreaskanker (HY-PANC): Studioprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Om de werkzaamheid te bepalen van een 12-weeks, onder toezicht staand, op hypertrofie gericht krachttrainingsprogramma voor het behoud van skeletspiermassa, fysiek functioneren en kwaliteit van leven bij patiënten met niet-resectabele pancreaskanker in vergelijking met standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde gecontroleerde trial met twee armen zal patiënten met niet-resectabele alvleesklierkanker die chemotherapie ondergaan, includeren. Deelnemers worden gerandomiseerd (1:1) naar een interventiegroep (tweemaal per week krachttraining) of een controlegroep (standaardzorg). Het primaire eindpunt is de verandering in totale vetvrije massa (beoordeeld door DXA) na 12 weken. Secundaire eindpunten omvatten maximale kracht, piekvermogen, cardiorespiratoire capaciteit en door patiënten gerapporteerde uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van lokaal gevorderde of gemetastaseerde onoperabele pancreaskanker
  • Onder chemotherapie of immunotherapie behandeling
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • ECOG-score ≤ 2

Exclusiecriteria:

  • Elke relatieve of absolute contra-indicatie die de uitvoering van training of fysieke tests verhindert.
  • Diagnose van andere typen primaire kanker
  • Onvermogen om Spaans te begrijpen voor een juist begrip van de geïnformeerde toestemming en vragenlijsten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
12 weken hypertrofietraining bij patiënten met gevorderde, niet-resectabele PC die chemotherapie en/of immunotherapie ondergaan
Ander: gesuperviseerd, hypertrofiegericht krachttrainingsprogramma
12-weeks begeleid, hypertrofiegericht krachttrainingsprogramma voor het behoud van spiermassa
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen standaard oncologische behandeling. Er worden geen beperkingen opgelegd aan fysieke activiteit. Bovendien krijgen zij de mogelijkheid aangeboden om het bewegingsprogramma te volgen dat in de interventiegroep wordt gebruikt, indien de verwachte voordelen zoals voorgesteld in de studiehypothese worden bevestigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren van het effect op lichaamssamenstelling (voornamelijk spiermassa) door 12 weken hypertrofietraining bij patiënten met gevorderde, niet-operabele alvleesklierkanker die behandeling ondergaan
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2piek
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
• Om te analyseren of 12 weken hypertrofietraining bij patiënten met gevorderde, niet-resectabele alvleesklierkanker die chemotherapie en/of immunotherapie krijgen, een impact heeft op de cardiorespiratoire capaciteit.
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
• Om vast te stellen of 12 weken hypertrofietraining bij patiënten met gevorderde, niet-operabele alvleesklierkanker die chemotherapie en/of immunotherapie krijgen, invloed heeft op de kwaliteit van leven. Om de kwaliteit van leven te beoordelen, wordt de European Organisation for Research and Treatment of Cancer quality of life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30), versie 3.0 gebruikt. De vragenlijst bestaat uit 30 vragen, gegroepeerd in verschillende schalen, waarbij hogere scores (0-100) een betere functionering of een hogere symptoomlast aangeven.
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Angst en Depressie
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
• Om te bepalen of 12 weken hypertrofietraining bij patiënten met gevorderde, niet-resectabele alvleesklierkanker die chemotherapie en/of immunotherapie ondergaan, een impact heeft op angst en depressie. Het wordt beoordeeld via de gevalideerde vragenlijst voor het beoordelen van angst en depressie bij kankerpatiënten, de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Het is een screeningsinstrument met 14 items, zelfrapportage, dat wordt gebruikt om emotionele stress (angst en depressie) bij patiënten met fysieke gezondheidsproblemen te identificeren en te monitoren. Het bestaat uit twee subschalen (7 vragen elk voor angst en depressie) en wordt vaak gebruikt in ziekenhuisomgevingen.
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-544

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er nog over nadenken

IPD-tijdsbestek voor delen

Dataverzoeken kunnen worden ingediend vanaf 9 maanden na publicatie van het artikel en de gegevens zullen toegankelijk worden gemaakt voor maximaal 24 maanden. Verlengingen worden op individuele basis overwogen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot de klinische onderzoeksgegevens kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek uitvoeren, en wordt verstrekt na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een statistisch analyseplan (SAP), en na ondertekening van een data-delingsovereenkomst (DSA). Voor meer informatie of om een aanvraag in te dienen, kunt u contact opnemen met investigacion@universidadeuropea.es

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren