Auswirkung von hypertrophieorientiertem Krafttraining auf Muskelmasse und Lebensqualität bei Patienten mit nicht resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs (HY-PANC)
16. März 2026 aktualisiert von: Lidia Brea Alejo, Universidad Europea de Madrid
Auswirkung hypertrophieorientierten Krafttrainings auf Muskelmasse und Lebensqualität bei Patienten mit nicht resektablem Pankreaskarzinom (HY-PANC): Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie.
Um die Wirksamkeit eines 12-wöchigen, supervidierten, auf Hypertrophie ausgerichteten Krafttrainingsprogramms zur Erhaltung der Skelettmuskelmasse, der körperlichen Funktion und der Lebensqualität bei Patienten mit nicht resezierbarem Pankreaskarzinom im Vergleich zur Standardbehandlung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Zweiarmstudie rekrutiert Patienten mit nicht resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die sich einer Chemotherapie unterziehen.
Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert in eine Interventionsgruppe (zweimal wöchentlich Krafttraining) oder eine Kontrollgruppe (Standardbehandlung).
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der gesamten fettfreien Körpermasse (mittels DXA gemessen) in Woche 12. Sekundäre Ergebnisse umfassen maximale Kraft, Spitzenleistung, kardiorespiratorische Kapazität und patientenberichtete Messwerte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Kontakt:
- Pablo B Arias, Msc
- Telefonnummer: +34 636620771
- E-Mail: pablo.braceras@universidadeuropea.es
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs
- Unter laufender Chemotherapie oder Immuntherapie
- Alter ≥ 18 Jahre
- ECOG-Score ≤ 2
Ausschlusskriterien:
- Jede relative oder absolute Kontraindikation, die die Durchführung von Training oder körperlichen Tests verhindert.
- Diagnose anderer Arten von Primärkrebs
- Unfähigkeit, Spanisch zu verstehen, um die Einwilligungserklärung und Fragebögen angemessen zu erfassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
12 Wochen Hypertrophietraining bei Patienten mit fortgeschrittenem, nicht resezierbarem PC unter Chemotherapie und/oder Immuntherapie
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12-wöchiges betreutes, auf Hypertrophie ausgerichtetes Krafttrainingsprogramm zur Erhaltung der Skelettmuskelmasse
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die Standardbehandlung in der Onkologie.
Es werden keine Einschränkungen der körperlichen Aktivität auferlegt.
Darüber hinaus wird ihnen die Möglichkeit angeboten, das Trainingsprogramm der Interventionsgruppe zu absolvieren, wenn die in der Studienhypothese vorgeschlagenen erwarteten Vorteile bestätigt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkung auf die Körperzusammensetzung (primär die fettfreie Masse) durch 12 Wochen Hypertrophietraining bei Patienten mit fortgeschrittenem, nicht operierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs unter Behandlung zu bewerten.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VO2peak
Zeitfenster: Während der gesamten Studienlaufzeit, durchschnittlich 1 Jahr
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• Zu analysieren, ob 12 Wochen Hypertrophietraining bei Patienten mit fortgeschrittenem, nicht resezierbarem Pankreaskarzinom, die Chemotherapie und/oder Immuntherapie erhalten, einen Einfluss auf die kardiorespiratorische Kapazität hat.
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Während der gesamten Studienlaufzeit, durchschnittlich 1 Jahr
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Patientenberichtete Ergebnisparameter
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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• Zu ermitteln, ob 12 Wochen Hypertrophietraining bei Patienten mit fortgeschrittenem, nicht resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die eine Chemotherapie und/oder Immuntherapie erhalten, die Lebensqualität beeinflusst.
Zur Bewertung der Lebensqualität wird der Lebensqualitätsfragebogen C30 (EORTC QLQ-C30) der European Organisation for Research and Treatment of Cancer, Version 3.0, verwendet.
Der Fragebogen besteht aus 30 Fragen, die in mehrere Skalen unterteilt sind, wobei höhere Werte (0–100) eine bessere Funktionsfähigkeit oder eine höhere Symptombelastung anzeigen.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Angst und Depression
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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• Um zu bestimmen, ob 12 Wochen Hypertrophietraining bei Patienten mit fortgeschrittenem, nicht resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die Chemotherapie und/oder Immuntherapie erhalten, Auswirkungen auf Angst und Depression haben.
Dies wird durch den validierten Fragebogen zur Bewertung von Angst und Depression bei Krebspatienten, der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), bewertet.
Es handelt sich um ein 14-Punkte-Selbstauskunftsscreeninginstrument, das zur Identifizierung und Überwachung emotionaler Belastungen (Angst und Depression) bei Patienten mit körperlichen Gesundheitsproblemen verwendet wird.
Es besteht aus zwei Subskalen (je 7 Fragen für Angst und Depression) und wird häufig in Krankenhausumgebungen eingesetzt.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-544
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
Noch darüber nachdenken
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Datenanfragen können ab 9 Monaten nach Artikelveröffentlichung eingereicht werden und die Daten werden für bis zu 24 Monate zugänglich gemacht.
Verlängerungen werden im Einzelfall geprüft.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugang zu IPD der Studie kann von qualifizierten Forschern beantragt werden, die unabhängige wissenschaftliche Forschung betreiben, und wird nach Überprüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) sowie nach Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung (DSA) gewährt.
Für weitere Informationen oder um einen Antrag zu stellen, wenden Sie sich bitte an investigacion@universidadeuropea.es
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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