Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af hypertrofi-orienteret modstandstræning på muskelmasse og livskvalitet hos patienter med uoperabel bugspytkirtelkræft (HY-PANC)

16. marts 2026 opdateret af: Lidia Brea Alejo, Universidad Europea de Madrid

Indflydelsen af hypertrofi-orienteret modstandstræning på muskelmasse og livskvalitet hos patienter med uoperabel bugspytkirtelkræft (HY-PANC): Studieprotokol for en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

At bestemme effektiviteten af et 12-ugers overvåget, hypertrofi-orienteret styrketræningsprogram til at bevare skeletmuskelmasse, fysisk funktion og livskvalitet hos patienter med uoperabel bugspytkirtelkræft sammenlignet med standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En to-armet randomiseret kontrolleret undersøgelse vil rekruttere patienter med uoperabel bugspytkirtelkræft, der gennemgår kemoterapi. Deltagerne vil blive randomiseret (1:1) til en interventionsgruppe (styrketræning to gange om ugen) eller en kontrolgruppe (standardbehandling). Det primære resultat er ændringen i total fedtfri kropsmasse (vurderet ved DXA) i uge 12. Sekundære resultater omfatter maksimal styrke, toppower, kardiorespiratorisk kapacitet og patientrapporterede mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-resekabel bugspytkirtelkræft
  • Under kemoterapi eller immunoterapi behandling
  • Alder ≥ 18 år
  • ECOG score ≤ 2

Eksklusionskriterier:

  • Enhver relativ eller absolut kontraindikation, der forhindrer udførelsen af træning eller fysiske tests.
  • Diagnose af andre typer primær kræft
  • Manglende evne til at forstå spansk til korrekt forståelse af informeret samtykke og spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
12 ugers hypertrofitræning hos patienter med fremskreden, uoperabel PC, der modtager kemoterapi og/eller immunterapi
Andet: superviseret, hypertrofi-orienteret styrketræningsprogram
12-ugers overvåget, hypertrofi-orienteret styrketræningsprogram til bevarelse af skeletmuskelmasse
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage standard onkologisk behandling. Der vil ikke blive pålagt nogen begrænsninger for fysisk aktivitet. Desuden vil de blive tilbudt muligheden for at følge motionsprogrammet, der anvendes i interventionsgruppen, hvis de forventede fordele, der foreslås i studiehypotesen, bekræftes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsammensætning
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten på kropskompositionen (primært muskelmasse) gennem 12 ugers hypertrofitræning hos patienter med fremskreden, ikke-operabel bugspytkirtelkræft, der gennemgår behandling
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2peak
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
• At analysere, om 12 ugers hypertrofitræning hos patienter med fremskreden, uoperabel bugspytkirtelkræft, der modtager kemoterapi og/eller immunterapi, har en indvirkning på kardiorespiratorisk kapacitet.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Patientrapporterede resultatmålinger
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
• At identificere, om 12 uger med hypertrofitræning hos patienter med fremskreden, uoperabel bugspytkirtelkræft, der modtager kemoterapi og/eller immunoterapi, har indvirkning på livskvaliteten. For at vurdere livskvaliteten vil European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30), version 3.0 blive brugt. Spørgeskemaet består af 30 spørgsmål grupperet i flere skalaer, hvor højere score (0-100) indikerer bedre funktion eller større symptombelastning.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Angst og depression
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
• At afgøre, om 12 ugers hypertrofitræning hos patienter med fremskreden, uoperabel bugspytkirtelkræft, der modtager kemoterapi og/eller immunoterapi, har en indvirkning på angst og depression. Det vil blive vurderet gennem det validerede spørgeskema til vurdering af angst og depression hos kræftpatienter, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Det er et selvrapporteringsværktøj med 14 spørgsmål, der bruges til at identificere og overvåge følelsesmæssig belastning (angst og depression) hos patienter med fysiske helbredsproblemer. Det består af to subskalaer (7 spørgsmål hver for angst og depression) og bruges almindeligvis i hospitalsmiljøer.
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-544

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tænker stadig på det

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens publicering, og data vil være tilgængelige i op til 24 måneder. Forlængelser vil blive vurderet individuelt.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til forsøgets IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der deltager i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og en statistisk analyseplan (SAP) samt underskrivelse af en data-delingsoverenskomst (DSA). For yderligere information eller for at indsende en anmodning, kontakt venligst investigacion@universidadeuropea.es

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner