Impacto del Entrenamiento de Resistencia Orientado a la Hipertrofia sobre la Masa Muscular y la Calidad de Vida en Pacientes con Cáncer de Páncreas Irresecable (HY-PANC)
16 de marzo de 2026 actualizado por: Lidia Brea Alejo, Universidad Europea de Madrid
Impacto del entrenamiento de resistencia orientado a la hipertrofia sobre la masa muscular y la calidad de vida en pacientes con cáncer de páncreas irresecable (HY-PANC): protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorizado.
Para determinar la eficacia de un programa de entrenamiento de fuerza supervisado de 12 semanas, orientado a la hipertrofia, en la preservación de la masa muscular esquelética, la función física y la calidad de vida de pacientes con cáncer de páncreas irresecable, en comparación con la atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorizado de dos brazos reclutará pacientes con cáncer de páncreas irresecable que reciben quimioterapia.
Los participantes serán aleatorizados (1:1) a un Grupo de Intervención (entrenamiento de resistencia dos veces por semana) o a un Grupo de Control (cuidado estándar).
El resultado primario es el cambio en la masa corporal magra total (evaluada por DXA) en la semana 12. Los resultados secundarios incluyen fuerza máxima, potencia máxima, capacidad cardiorrespiratoria y medidas reportadas por el paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Madrid, Madrid, España, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
Contacto:
- Pablo B Arias, Msc
- Número de teléfono: +34 636620771
- Correo electrónico: pablo.braceras@universidadeuropea.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de páncreas localmente avanzado o metastásico irresecable
- Recibir tratamiento de quimioterapia o inmunoterapia
- Edad ≥ 18 años
- Puntuación ECOG ≤ 2
Criterios de exclusión:
- Cualquier contraindicación relativa o absoluta que impida la realización del entrenamiento o de las pruebas físicas.
- Diagnóstico de otros tipos de cáncer primario
- Incapacidad para comprender el español para la correcta comprensión del consentimiento informado y los cuestionarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
12 semanas de entrenamiento de hipertrofia en pacientes con PC avanzada e irresecable que reciben quimioterapia y/o inmunoterapia
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Programa de entrenamiento de fuerza supervisado de 12 semanas, orientado a la hipertrofia, para preservar la masa muscular esquelética
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes en el grupo de control recibirán el tratamiento oncológico estándar.
No se impondrán restricciones en la actividad física.
Además, se les ofrecerá la oportunidad de seguir el programa de ejercicios utilizado en el grupo de intervención si se confirman los beneficios esperados propuestos en la hipótesis del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición Corporal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto en la composición corporal (principalmente la masa magra) mediante 12 semanas de entrenamiento de hipertrofia en pacientes con cáncer de páncreas avanzado no operable que están en tratamiento
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VO2pico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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• Analizar si 12 semanas de entrenamiento de hipertrofia en pacientes con cáncer de páncreas avanzado e irresecable que reciben quimioterapia y/o inmunoterapia tiene un impacto en la capacidad cardiorrespiratoria.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultados informadas por el paciente
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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• Identificar si 12 semanas de entrenamiento de hipertrofia en pacientes con cáncer de páncreas avanzado e irresecable que reciben quimioterapia y/o inmunoterapia impactan en la calidad de vida.
Para evaluar la calidad de vida, se utilizará el Cuestionario de Calidad de Vida C30 (EORTC QLQ-C30) de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer, versión 3.0.
El cuestionario consta de 30 preguntas agrupadas en varias escalas, donde puntuaciones más altas (0-100) indican un mejor funcionamiento o una mayor carga de síntomas.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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• Determinar si 12 semanas de entrenamiento de hipertrofia en pacientes con cáncer de páncreas avanzado e irresecable que reciben quimioterapia y/o inmunoterapia tiene un impacto en la ansiedad y la depresión.
Se evaluará mediante el cuestionario validado para evaluar la ansiedad y la depresión en pacientes con cáncer, la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Es una herramienta de cribado de 14 ítems de autoinforme que se utiliza para identificar y monitorizar el malestar emocional (ansiedad y depresión) en pacientes con afecciones de salud física.
Consta de dos subescalas (7 preguntas cada una para ansiedad y depresión) y se utiliza comúnmente en entornos hospitalarios.
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Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-544
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Todavía pensándolo
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de los 9 meses después de la publicación del artículo y los datos estarán accesibles hasta 24 meses.
Las prórrogas se considerarán caso por caso.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso a los DPI del ensayo puede ser solicitado por investigadores cualificados que realicen investigaciones científicas independientes, y se proporcionará tras la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un Plan de Análisis Estadístico (PAE), y la firma de un Acuerdo de Compartición de Datos (ACD).
Para más información o para enviar una solicitud, contacte con investigacion@universidadeuropea.es
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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