Impact de l'entraînement en résistance orienté vers l'hypertrophie sur la masse musculaire et la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer du pancréas non résécable (HY-PANC)
16 mars 2026 mis à jour par: Lidia Brea Alejo, Universidad Europea de Madrid
Impact d'un entraînement en résistance orienté vers l'hypertrophie sur la masse musculaire et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du pancréas non résécable (HY-PANC) : Protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé.
Pour déterminer l'efficacité d'un programme supervisé d'entraînement en force axé sur l'hypertrophie de 12 semaines dans la préservation de la masse musculaire squelettique, de la fonction physique et de la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer du pancréas non résécable, par rapport aux soins standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé à deux bras recrutera des patients atteints d'un cancer du pancréas non résécable sous chimiothérapie.
Les participants seront randomisés (1:1) dans un Groupe d'intervention (entraînement en résistance deux fois par semaine) ou un Groupe témoin (soins standard).
Le critère de jugement principal est la variation de la masse maigre totale (évaluée par DXA) à la semaine 12. Les critères secondaires comprennent la force maximale, la puissance de pointe, la capacité cardiorespiratoire et les mesures rapportées par les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Contact:
- Pablo B Arias, Msc
- Numéro de téléphone: +34 636620771
- E-mail: pablo.braceras@universidadeuropea.es
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de cancer du pancréas localement avancé ou métastatique non résécable
- Sous traitement de chimiothérapie ou d'immunothérapie
- Âge ≥ 18 ans
- Score ECOG ≤ 2
Critères d'exclusion :
- Toute contre-indication relative ou absolue empêchant la réalisation d'entraînement ou de tests physiques
- Diagnostic d'autres types de cancer primaire
- Incapacité à comprendre l'espagnol pour une bonne compréhension du consentement éclairé et des questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
12 semaines d'entraînement d'hypertrophie chez les patients atteints d'un CP avancé et non résécable recevant une chimiothérapie et/ou une immunothérapie
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Programme de 12 semaines d'entraînement supervisé axé sur l'hypertrophie pour préserver la masse musculaire squelettique
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin recevront un traitement oncologique standard.
Aucune restriction concernant l'activité physique ne sera imposée.
De plus, ils se verront offrir la possibilité de suivre le programme d'exercice utilisé dans le groupe d'intervention si les bénéfices attendus proposés dans l'hypothèse de l'étude sont confirmés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition corporelle
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet sur la composition corporelle (principalement la masse maigre) après 12 semaines d'entraînement en hypertrophie chez les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé et non opérable sous traitement
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VO₂pic
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'un an
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• Analyser si 12 semaines d'entraînement en hypertrophie chez des patients atteints d'un cancer du pancréas avancé et non résécable recevant une chimiothérapie et/ou une immunothérapie ont un impact sur la capacité cardiorespiratoire.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'un an
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Mesures des résultats rapportés par les patients
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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• Déterminer si 12 semaines d'entraînement en hypertrophie chez des patients atteints d'un cancer du pancréas avancé et non résécable recevant une chimiothérapie et/ou une immunothérapie ont un impact sur la qualité de vie.
Pour évaluer la qualité de vie, le questionnaire de qualité de vie C30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30), version 3.0 sera utilisé.
Le questionnaire comprend 30 questions regroupées en plusieurs échelles, des scores plus élevés (0-100) indiquant un meilleur fonctionnement ou une charge de symptômes plus importante.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Anxiété et Dépression
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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• Déterminer si 12 semaines d'entraînement en hypertrophie chez des patients atteints d'un cancer du pancréas avancé et non résécable recevant une chimiothérapie et/ou une immunothérapie ont un impact sur l'anxiété et la dépression.
Cela sera évalué grâce au questionnaire validé pour évaluer l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de cancer, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Il s'agit d'un outil de dépistage à 14 items, auto-rapporté, utilisé pour identifier et surveiller la détresse émotionnelle (anxiété et dépression) chez les patients atteints de problèmes de santé physique.
Il se compose de deux sous-échelles (7 questions chacune pour l'anxiété et la dépression) et est couramment utilisé en milieu hospitalier.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
13 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-544
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Encore en train d'y penser
Délai de partage IPD
Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et les données seront accessibles pendant une période allant jusqu'à 24 mois.
Les prolongations seront examinées au cas par cas.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux IPD de l'essai peut être demandé par des chercheurs qualifiés menant une recherche scientifique indépendante, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un Plan d'Analyse Statistique (SAP) ainsi que la signature d'un Accord de Partage des Données (DSA).
Pour plus d'informations ou pour soumettre une demande, veuillez contacter investigacion@universidadeuropea.es
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .