Impacto do Treino de Resistência Orientado para a Hipertrofia na Massa Muscular e na Qualidade de Vida de Doentes com Cancro do Pâncreas Inoperável (HY-PANC)
16 de março de 2026 atualizado por: Lidia Brea Alejo, Universidad Europea de Madrid
Impacto do Treino de Força Orientado para a Hipertrofia na Massa Muscular e na Qualidade de Vida em Doentes com Cancro do Pâncreas Irressecável (HY-PANC): Protocolo de Estudo para um Ensaio Clínico Randomizado.
Para determinar a eficácia de um programa de treino de força supervisionado de 12 semanas, orientado para a hipertrofia, na preservação da massa muscular esquelética, da função física e da qualidade de vida em doentes com cancro do pâncreas irressecável, em comparação com os cuidados padrão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado de dois braços recrutará pacientes com cancro pancreático irressecável submetidos a quimioterapia.
Os participantes serão randomizados (1:1) para um Grupo de Intervenção (treino de resistência duas vezes por semana) ou um Grupo de Controlo (cuidados padrão).
O desfecho primário é a alteração na massa corporal magra total (avaliada por DXA) na semana 12. Os desfechos secundários incluem força máxima, potência de pico, capacidade cardiorrespiratória e medidas reportadas pelos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espanha, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Contato:
- Pablo B Arias, Msc
- Número de telefone: +34 636620771
- E-mail: pablo.braceras@universidadeuropea.es
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de cancro pancreático localmente avançado ou metastático irressecável
- Em tratamento com quimioterapia ou imunoterapia
- Idade ≥ 18 anos
- ECOG score ≤ 2
Critérios de Exclusão:
- Qualquer contraindicação relativa ou absoluta que impeça a realização de treino ou testes físicos
- Diagnóstico de outros tipos de cancro primário
- Incapacidade de compreender espanhol para a correta compreensão do consentimento informado e questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
12 semanas de treino de hipertrofia em doentes com PC avançada, irressecável, a receber quimioterapia e/ou imunoterapia
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Programa de treino de força de 12 semanas, supervisionado e orientado para a hipertrofia, na preservação da massa muscular esquelética
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes no grupo de controlo receberão tratamento oncológico padrão.
Não serão impostas restrições na atividade física.
Além disso, será-lhes oferecida a oportunidade de seguir o programa de exercícios utilizado no grupo de intervenção, caso sejam confirmados os benefícios esperados propostos na hipótese do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição Corporal
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito na composição corporal (principalmente massa magra) através de 12 semanas de treino de hipertrofia em doentes com cancro do pâncreas avançado e não operável em tratamento
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de VO₂
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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• Analisar se 12 semanas de treino de hipertrofia em doentes com cancro pancreático avançado e irressecável, que estão a receber quimioterapia e/ou imunoterapia, têm impacto na capacidade cardiorrespiratória.
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados relatados pelo paciente
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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• Identificar se 12 semanas de treino de hipertrofia em doentes com cancro pancreático avançado e irressecável que recebem quimioterapia e/ou imunoterapia tem impacto na qualidade de vida.
Para avaliar a qualidade de vida, será utilizado o Questionário de Qualidade de Vida C30 (EORTC QLQ-C30), versão 3.0, da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro.
O questionário consiste em 30 questões agrupadas em várias escalas, com pontuações mais elevadas (0-100) a indicar melhor funcionamento ou maior carga de sintomas.
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Ansiedade e Depressão
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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• Determinar se 12 semanas de treino de hipertrofia em doentes com cancro pancreático avançado e irressecável, que recebem quimioterapia e/ou imunoterapia, têm impacto na ansiedade e depressão.
Será avaliado através do questionário validado para avaliar ansiedade e depressão em doentes oncológicos, a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS).
Trata-se de uma ferramenta de rastreio de auto-relato com 14 itens, utilizada para identificar e monitorizar o sofrimento emocional (ansiedade e depressão) em doentes com condições de saúde física.
Consiste em duas subescalas (7 questões cada para ansiedade e depressão) e é habitualmente utilizada em ambientes hospitalares.
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-544
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Ainda a pensar nisso
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os pedidos de dados podem ser submetidos a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados ficarão acessíveis durante um período de até 24 meses.
As extensões serão consideradas caso a caso.
As extensões serão consideradas caso a caso.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos DIP do ensaio pode ser solicitado por investigadores qualificados que realizem investigação científica independente, e será concedido após a revisão e aprovação de uma proposta de investigação e de um Plano de Análise Estatística (PAE) e da assinatura de um Acordo de Partilha de Dados (APD).
Para mais informações ou para submeter um pedido, contacte investigacion@universidadeuropea.es
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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