Влияние силовых тренировок на гипертрофию на мышечную массу и качество жизни у пациентов с нерезектабельным раком поджелудочной железы (HY-PANC)
16 марта 2026 г. обновлено: Lidia Brea Alejo, Universidad Europea de Madrid
Влияние гипертрофически-ориентированной силовой тренировки на мышечную массу и качество жизни у пациентов с нерезектабельным раком поджелудочной железы (HY-PANC): протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования.
Для определения эффективности 12-недельной контролируемой программы силовых тренировок, ориентированной на гипертрофию, в сохранении скелетной мышечной массы, физической функции и качества жизни у пациентов с неоперабельным раком поджелудочной железы по сравнению со стандартным лечением.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двухрукавное рандомизированное контролируемое исследование будет набирать пациентов с неоперабельным раком поджелудочной железы, проходящих химиотерапию.
Участники будут рандомизированы (1:1) в группу вмешательства (силовые тренировки два раза в неделю) или контрольную группу (стандартное лечение).
Первичным результатом является изменение общей мышечной массы (оцениваемой с помощью DXA) на 12-й неделе. Вторичные результаты включают максимальную силу, пиковую мощность, кардиореспираторную способность и показатели, сообщаемые пациентами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
Контакт:
- Pablo B Arias, Msc
- Номер телефона: +34 636620771
- Электронная почта: pablo.braceras@universidadeuropea.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз местнораспространенного или метастатического нерезектабельного рака поджелудочной железы
- Прохождение химиотерапии или иммунотерапии
- Возраст ≥ 18 лет
- Оценка по шкале ECOG ≤ 2
Критерии исключения:
- Любые относительные или абсолютные противопоказания, препятствующие проведению тренировок или физических тестов
- Диагноз других типов первичного рака
- Неспособность понимать испанский язык для правильного восприятия информированного согласия и опросников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
12 недель тренировок на гипертрофию у пациентов с распространённым, неоперабельным раком поджелудочной железы, получающих химиотерапию и/или иммунотерапию
|
12-недельная контролируемая программа силовых тренировок, ориентированная на гипертрофию, для сохранения массы скелетных мышц
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат стандартное онкологическое лечение.
Ограничений на физическую активность накладываться не будет.
Кроме того, им будет предложена возможность следовать программе упражнений, используемой в группе вмешательства, если ожидаемые преимущества, предложенные в гипотезе исследования, будут подтверждены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Основная цель данного исследования — оценить влияние 12-недельных тренировок на гипертрофию на композицию тела (в первую очередь на мышечную массу) у пациентов с распространённым неоперабельным раком поджелудочной железы, проходящих лечение
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода (VO₂peak)
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
• Проанализировать, оказывает ли 12-недельная тренировка на гипертрофию у пациентов с распространенным нерезектабельным раком поджелудочной железы, получающих химиотерапию и/или иммунотерапию, влияние на кардиореспираторную способность.
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Пациент-сообщаемые исходы
Временное ограничение: В течение периода исследования, в среднем 1 год
|
• Определить, влияют ли 12 недель тренировок на гипертрофию у пациентов с распространенным неоперабельным раком поджелудочной железы, получающих химиотерапию и/или иммунотерапию, на качество жизни.
Для оценки качества жизни будет использоваться Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака C30 (EORTC QLQ-C30), версия 3.0.
Анкета состоит из 30 вопросов, сгруппированных в несколько шкал, причем более высокие баллы (0–100) указывают на лучшее функционирование или более высокую нагрузку симптомов.
|
В течение периода исследования, в среднем 1 год
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
• Определить, оказывает ли 12 недель тренировок на гипертрофию у пациентов с распространенным неоперабельным раком поджелудочной железы, получающих химиотерапию и/или иммунотерапию, влияние на тревогу и депрессию.
Оценка будет проводиться с помощью валидированного опросника для оценки тревоги и депрессии у онкологических пациентов — госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Это инструмент скрининга из 14 пунктов, заполняемый самостоятельно, который используется для выявления и мониторинга эмоционального дистресса (тревоги и депрессии) у пациентов с соматическими заболеваниями.
Он состоит из двух подшкал (по 7 вопросов на тревогу и депрессию) и широко применяется в условиях стационара.
|
В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-544
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все еще думаю об этом
Сроки обмена IPD
Запросы на данные могут быть поданы, начиная с 9 месяцев после публикации статьи, и данные будут доступны в течение 24 месяцев. Продление будет рассматриваться в индивидуальном порядке.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным отдельных участников клинического исследования могут запросить квалифицированные исследователи, занимающиеся независимой научной работой; доступ будет предоставлен после рассмотрения и одобрения исследовательского предложения и плана статистического анализа (ПСА), а также подписания соглашения о совместном использовании данных (СИД).
Для получения дополнительной информации или подачи запроса обращайтесь по адресу investigacion@universidadeuropea.es
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .