절제 불가능한 췌장암 환자에서 비대 지향성 저항 운동이 근육량과 삶의 질에 미치는 영향 (HY-PANC)
2026년 3월 16일 업데이트: Lidia Brea Alejo, Universidad Europea de Madrid
수술 불가능한 췌장암 환자에서 비대 지향성 저항성 운동이 근육량과 삶의 질에 미치는 영향 (HY-PANC): 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜.
비교적 치료가 어려운 췌장암 환자에서 표준 치료와 비교하여, 12주간 전문가의 지도 하에 진행되는 비대 지향성 근력 훈련 프로그램이 골격근량, 신체 기능 및 삶의 질을 유지하는 데 효과적인지 확인하기 위함입니다.
연구 개요
상세 설명
양군 무작위 대조 시험은 화학 요법을 받는 절제 불가능한 췌장암 환자를 모집합니다.
참가자는 1:1 비율로 중재 그룹(주당 2회 저항 운동) 또는 대조군(표준 치료)에 무작위 배정됩니다.
주요 결과는 12주차에 측정된 총 제지방량(DXA로 평가)의 변화입니다. 2차 결과에는 최대 근력, 최고 파워, 심폐 능력 및 환자 보고 측정치가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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연락하다:
- Pablo B Arias, Msc
- 전화번호: +34 636620771
- 이메일: pablo.braceras@universidadeuropea.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 국소 진행성 또는 전이성 불응성 췌장암 진단
- 화학요법 또는 면역요법 치료 중
- 연령 ≥ 18세
- ECOG 점수 ≤ 2
제외 기준:
- 훈련 또는 신체 검사를 수행할 수 없게 하는 상대적 또는 절대적 금기 사항
- 다른 유형의 원발성 암 진단
- 정보에 입각한 동의서와 설문지를 적절히 이해하기 위한 스페인어 이해 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
화학요법 및/또는 면역요법을 받는 진행성, 절제 불가능한 췌장암 환자에서의 12주 비대 훈련
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12주간 감독 하에 진행되는, 골격근량 보존을 위한 비대 지향적 근력 훈련 프로그램
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자는 표준 종양학적 치료를 받게 됩니다.
신체 활동에 대한 제한은 부과되지 않습니다.
또한, 연구 가설에서 제안된 예상 이점이 확인될 경우 중재 그룹에서 사용된 운동 프로그램을 따를 기회가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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본 연구의 주요 목적은 치료를 받고 있는 진행성 비수술성 췌장암 환자에서 12주 동안의 비대 훈련을 통해 체성분(주로 제지방량)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다
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연구 완료까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VO2peak
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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• 화학요법 및/또는 면역요법을 받는 진행성, 절제 불가능한 췌장암 환자에서 12주 동안의 비대성 훈련이 심폐 능력에 영향을 미치는지 분석하기 위해.
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연구 완료까지, 평균 1년
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환자 보고 결과 측정
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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• 진행성, 절제 불가능한 췌장암 환자가 화학요법 및/또는 면역요법을 받는 동안 12주간의 비대성 훈련이 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위함입니다.
삶의 질을 평가하기 위해 유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지 C30(EORTC QLQ-C30) 버전 3.0이 사용됩니다.
이 설문지는 여러 척도로 그룹화된 30개의 질문으로 구성되며, 점수가 높을수록(0-100) 더 나은 기능 또는 더 높은 증상 부담을 나타냅니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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불안과 우울증
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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• 화학요법 및/또는 면역요법을 받는 진행성, 절제 불가능한 췌장암 환자에서 12주간의 비대성 훈련이 불안과 우울증에 미치는 영향을 확인합니다.
이는 암 환자의 불안과 우울증을 평가하기 위한 검증된 설문지인 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 통해 평가됩니다.
이는 신체 건강 상태를 가진 환자들의 정서적 고통(불안과 우울증)을 식별하고 모니터링하기 위해 사용되는 14항목의 자가 보고 선별 도구입니다.
두 개의 하위 척도(불안과 우울증 각각 7문항)로 구성되어 있으며, 병원 환경에서 흔히 사용됩니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026-544
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
아직 생각 중이에요
IPD 공유 기간
데이터 요청은 논문 출판 후 9개월부터 제출할 수 있으며, 데이터는 최대 24개월 동안 이용 가능합니다.
연장은 사례별로 검토됩니다.
연장은 사례별로 검토됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구자가 독립적인 과학 연구를 수행할 경우, 연구 제안서와 통계 분석 계획서(SAP)의 검토 및 승인 후 데이터 공유 계약(DSA) 체결을 통해 임상시험 개별 참여자 데이터(IPD) 접근을 요청할 수 있습니다.
자세한 정보나 요청 제출은 investigacion@universidadeuropea.es로 문의하시기 바랍니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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