Hypertrofiaan suuntautuvan voimaharjoittelun vaikutus lihasmassaan ja elämänlaatuun leikkaamattoman haimasyövän potilailla (HY-PANC)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lidia Brea Alejo, Universidad Europea de Madrid
Hypertofia-orientoituneen vastusvoimaharjoittelun vaikutus lihasmassaan ja elämänlaatuun resektoimattoman haimasyövän potilailla (HY-PANC): Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimussuunnitelma.
Määrittää 12 viikon ohjatun, hypertrofiaan suuntautuvan voimaharjoittelun ohjelman teho säilyttää luurankolihasmassa, fyysinen toiminta ja elämänlaatu leikkaamattoman haimasyövän potilailla verrattuna standardihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rekrytoi potilaita, joilla on leikkauskelvoton haimasyöpä ja jotka saavat kemoterapiaa.
Osallistujat satunnaistetaan (1:1) interventioryhmään (kestävyysharjoitus kahdesti viikossa) tai kontrolliryhmään (vakiintunut hoito).
Ensisijainen lopputulos on kokonaisrasvattoman kehon massan muutos (DXA-mittauksella arvioituna) 12. viikolla. Toissijaisia lopputuloksia ovat maksimaalinen voima, huipputeho, kardiorespiratorinen kapasiteetti ja potilasarvioinnit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo B Arias, Msc
- Puhelinnumero: +34 636620771
- Sähköposti: pablo.braceras@universidadeuropea.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallisesti edenneen tai etäpesäkkeitä aiheuttavan leikkaamattoman haimasyövän diagnoosi
- Kemoterapia- tai immunoterapiahoito käynnissä
- Ikä ≥ 18 vuotta
- ECOG-pisteet ≤ 2
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa suhteellinen tai ehdoton vasta-aihe, joka estää harjoittelun tai fyysisten testien suorittamisen
- Muu tyyppisen primaarisyövän diagnoosi
- Kyvyttömyys ymmärtää espanjaa tiedotetun suostumuksen ja kyselylomakkeiden asianmukaista ymmärtämistä varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
12 viikon hypertrofiaharjoittelu edenneen, leikkauskelvottoman eturauhassyövän potilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja/tai immunoterapiaa
|
12-viikon ohjattu, hypertrofiaan suunnattu voimaharjoitteluohjelma luurangon lihasmassan säilyttämiseksi
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat standardia onkologista hoitoa.
Heille ei aseteta rajoituksia fyysiseen aktiivisuuteen.
Lisäksi heille tarjotaan mahdollisuus seurata interventioryhmässä käytettyä harjoitusohjelmaa, jos tutkimushypoteesissa esitetyt odotetut hyödyt vahvistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonkoostumus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida 12 viikon hypertrofiaharjoittelun vaikutusta kehon koostumukseen (etenkin lihasmassaan) edenneen, leikkaamattoman haimasyövän hoidossa olevilla potilailla
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2huippu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
• Analysoida, vaikuttaako 12 viikon hypertrofiaharjoittelu kemoterapiaa ja/tai immunoterapiaa saavien, edenneen, leikattavan etäpesäkkeen omaavien haimasyöpäpotilaiden kardiorespiratoriseen kapasiteettiin.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Potilaan ilmoittamat lopputulokset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
• Selvittää, vaikuttaako 12 viikon hypertrofiaharjoittelu edenneen, leikkaamattoman haimasyövän potilaiden elämänlaatuun, kun he saavat kemoterapiaa ja/tai immunoterapiaa.
Elämänlaadun arvioimiseksi käytetään European Organisation for Research and Treatment of Cancer -elämänlaatukyselyä C30 (EORTC QLQ-C30), versio 3.0.
Kysely koostuu 30 kysymyksestä, jotka on jaettu useaan asteikkoon, ja korkeammat pisteet (0–100) osoittavat parempaa toimintakykyä tai suurempaa oirekuormaa.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
• Selvittää, vaikuttaako 12 viikon hypertrofiaharjoittelu etenevän, leikkauskelvottoman haimasyövän potilaiden ahdistukseen ja masennukseen, kun he saavat kemoterapiaa ja/tai immunoterapiaa.
Se arvioidaan vahvistetulla kyselylomakkeella, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden ahdistusta ja masennusta, sairaala-ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS).
Se on 14-kohdainen itsearviointityökalu, jota käytetään tunnistamaan ja seurata fyysisen terveydentilan potilaiden tunne-elämän häiriöitä (ahdistus ja masennus).
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta (7 kysymystä kummallekin ahdistukselle ja masennukselle) ja sitä käytetään yleisesti sairaalaympäristöissä.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-544
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vielä miettimässä
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voidaan jättää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta, ja tietoja saatetaan käyttöön jopa 24 kuukauden ajaksi.
Pidennystä harkitaan tapauskohtaisesti.
Pidennystä harkitaan tapauskohtaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy koeaineiston IPD:hen voidaan myöntää pätevälle tutkijalle, joka harjoittaa itsenäistä tieteellistä tutkimusta. Pääsy myönnetään tutkimussuunnitelman ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkistuksen ja hyväksymisen sekä tietojen jakamissopimuksen (DSA) allekirjoittamisen jälkeen.
Lisätietoja tai pyyntöjen jättäminen: ota yhteyttä osoitteeseen investigacion@universidadeuropea.es
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .