未熟児の痛みを伴う処置中の痛みレベルに対するジェントルタッチ技術の有効性
早産児における疼痛処置中の痛みのレベルと呼吸パラメータに対するジェントルタッチ技法の効果
新生児集中治療室に入院している早産児は、痛みレベルや呼吸パラメータを含む生理学的安定性に影響を与える可能性のある痛みを伴う処置を頻繁に受けます。 優しいタッチ技法などの非薬物療法は、早産児の痛みを軽減するための安全で効果的な方法と考えられています。
本研究は、カルバーラ教育病院の新生児集中治療室に入院している早産児において、痛みを伴う処置中の痛みレベルおよび呼吸パラメータに対する優しいタッチ技法の有効性を評価することを目的としています。 本研究では、優しいタッチ介入を受ける乳児と通常のケアを受ける乳児を比較し、痛みの軽減と呼吸安定性の改善に対する効果を明らかにします。
調査の概要
詳細な説明
痛みを伴う処置は、新生児集中治療室に入院した早産児によく見られます。 これらの処置は、生理的不安定性やストレス反応の増加を引き起こす可能性があります。 優しいタッチ技法などの非薬理学的アプローチは、痛みを軽減し、生理学的転帰を改善するための効果的で安全な介入として提案されています。
この実験的研究は、カルバラ教育病院の新生児集中治療室に入院した早産児を対象に行われます。 便宜抽出法を用いて早産児のサンプルを選択します。 選択バイアスを最小限に抑えるため、単純無作為抽出法（くじ引き法）を用いて乳児を介入群と対照群に無作為に割り当てます。 一方の群は痛みを伴う処置中に優しいタッチ技法を受け、もう一方の群は通常のケアを受けます。
痛みのレベルは適切な新生児疼痛評価ツールを用いて評価し、呼吸数や酸素飽和度などの呼吸パラメータを測定します。 本研究は、痛みを伴う処置中に優しいタッチ技法が早産児の痛みを有意に軽減し、呼吸パラメータを安定させることができるかどうかを明らかにすることを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kerbala
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Karbala、Kerbala、イラク、56001
- Al-Hindiya Teaching Hospital
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Karbala、Kerbala、イラク、56001
- Karbala Teaching Hospital for Children
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Karbala、Kerbala、イラク、56001
- Obstetrics and Gynecology Teaching Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 在胎週数28週から36週の早産児。
- 選定された教育病院の新生児病棟に入院している早産児。
- データ収集時に臨床的に安定していた早産児。
- 標準的な新生児ケアの一環として、日常的な疼痛を伴う処置を受けている早産児。
- 処置前に鎮痛薬や鎮静薬を投与されていない早産児。
- 両親または法定後見人が研究への参加に同意し、インフォームド・コンセントを提供した早産児。
除外基準：
- 在胎週数が28週未満または36週を超える早産児。
- 先天性異常または遺伝性疾患を有する早産児。
- 神経学的障害または中枢神経系疾患と診断された早産児。
- データ収集時に臨床的に不安定であったり、集中的な医療介入を必要とする早産児。
- 疼痛を伴う処置前に鎮痛薬や鎮静薬を投与されている早産児。
- 重度の呼吸窮迫を有する、または人工呼吸器を必要とする早産児。
- 研究処置の30分前以内に疼痛を伴う処置を受けた早産児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジェントルタッチグループ
ジェントルタッチ群の参加者は、痛みを伴う処置中にジェントルタッチ技法を受けました。 研究者は手を温め、保育器内で乳児を仰向けにした状態を維持しながら、片手を乳児の頭に、もう一方の手をお腹に優しく置きました。 ジェントルタッチ技法は痛みを伴う処置の前に開始され、処置中および処置完了後の短時間継続されました。 介入の総時間は7分から10分の範囲でした。 介入は、新生児集中治療室の看護スタッフの監督の下で研究者によって実施されました。 対照群の参加者は、ジェントルタッチ技法を適用せず、痛みを伴う処置中に通常の新生児ケアを受けました。 痛みのレベルは新生児インファントペインスケール（NIPS）を用いて評価され、呼吸数や酸素飽和度を含む呼吸パラメータは、痛みを伴う処置の前、中、後に測定されました。 |
痛みを伴う処置中に、早産児に対してジェントルタッチ技法が適用されました。
合計60人の早産児が本研究に参加しました。
30人の乳児が介入群に割り当てられ、ジェントルタッチ技法を受けました。一方、他の30人の乳児は対照群に割り当てられ、ジェントルタッチ介入なしの通常の新生児ケアを受けました。
研究者は、乳児が保育器内で仰臥位を保っている間、片手を乳児の頭部に、もう一方の手を腹部に優しく置きました。
介入は痛みを伴う処置の前に開始し、処置中および処置直後まで継続しました。
介入の総時間は7分から10分の範囲でした。
この処置は、新生児集中治療室の看護師の監督の下で研究者によって行われました。
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介入なし：コントロール群
対照群の参加者は、優しいタッチ技術を適用せずに、痛みを伴う処置中に通常の新生児ケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：痛みを伴う処置の前、処置中、および処置直後
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早産児の疼痛処置中の痛みのレベルは、新生児・乳児疼痛スケール（NIPS）を用いて評価されます。
NIPSのスコアは0から7の範囲で、スコアが高いほど痛みの強度が高いことを示します。
このスケールは、顔の表情、泣き声、呼吸パターン、腕と脚の動き、覚醒状態を評価して痛みのレベルを判定します。
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痛みを伴う処置の前、処置中、および処置直後
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呼吸数
時間枠：痛みを伴う処置の前、処置中、および処置直後に。
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早産児の疼痛処置中の呼吸数は、新生児集中治療室（NICU）で利用可能な標準的な新生児モニタリング装置を使用して、1分間の呼吸数を測定することにより評価されます。
早産児の正常な呼吸数は、通常、1分間に40〜60回の範囲です。
呼吸数の変化は、疼痛刺激に対する乳児の反応の生理学的指標として、および優しいタッチ技術の潜在的な鎮静効果を評価するために使用されます。
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痛みを伴う処置の前、処置中、および処置直後に。
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酸素飽和度（SpO₂）
時間枠：痛みを伴う処置の前、処置中、処置直後に。
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未熟児において、新生児集中治療室（NICU）で利用可能なパルスオキシメータを用いて、疼痛を伴う処置中の酸素飽和度（SpO₂）を継続的に監視します。
未熟児の正常な酸素飽和度の範囲は通常、90％から95％の間です。
酸素飽和度レベルは、痛みに対する生理学的反応を評価し、優しいタッチ技術の潜在的な安定化効果を評価するために使用されます。
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痛みを伴う処置の前、処置中、処置直後に。
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肌色
時間枠：痛みを伴う処置の前、処置中、処置直後に。
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早産児の疼痛処置中に、ストレスと痛みへの生理的反応の臨床指標として、皮膚の色の変化が観察されます。
早産児の正常な皮膚色は通常ピンク色ですが、異常所見には蒼白（白っぽさ）やチアノーゼ（青みがかった変色）が含まれ、これらは生理的ストレスや不安定性を示す可能性があります。
これらの観察は、疼痛刺激に対する乳児の反応と、優しいタッチ技術の潜在的な鎮静効果を評価するのに役立ちます。
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痛みを伴う処置の前、処置中、処置直後に。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ruqaya M Jasim, BSc Nursing、University of Kerbala, College of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UoK.CON.25.090
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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