Efectividad de la Técnica de Toque Suave en el Nivel de Dolor Durante Procedimientos Dolorosos en Bebés Prematuros
Efectividad de la Técnica de Toque Suave en el Nivel de Dolor y los Parámetros Respiratorios Durante Procedimientos Dolorosos en Bebés Prematuros
Los bebés prematuros en unidades de cuidados intensivos neonatales con frecuencia se someten a procedimientos dolorosos que pueden afectar su estabilidad fisiológica, incluidos el nivel de dolor y los parámetros respiratorios. Las intervenciones no farmacológicas, como la técnica de tacto suave, se consideran métodos seguros y eficaces para reducir el dolor en los bebés prematuros.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la técnica de tacto suave en el nivel de dolor y los parámetros respiratorios durante procedimientos dolorosos en bebés prematuros ingresados en unidades de cuidados intensivos neonatales en los hospitales docentes de Karbala. El estudio comparará a los bebés que reciben la intervención de tacto suave con aquellos que reciben cuidados de rutina para determinar su efecto en la reducción del dolor y la mejora de la estabilidad respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos dolorosos son comunes entre los lactantes prematuros ingresados en unidades de cuidados intensivos neonatales. Estos procedimientos pueden provocar inestabilidad fisiológica y aumentar las respuestas de estrés. Se ha sugerido que métodos no farmacológicos como la técnica de tacto suave son intervenciones eficaces y seguras para reducir el dolor y mejorar los resultados fisiológicos.
Este estudio experimental se llevará a cabo entre lactantes prematuros ingresados en unidades de cuidados intensivos neonatales de los hospitales docentes de Karbala. Se seleccionará una muestra de lactantes prematuros mediante muestreo por conveniencia. Los lactantes se asignarán aleatoriamente a los grupos de intervención y control utilizando un método de muestreo aleatorio simple (método de lotería) para minimizar el sesgo de selección. Un grupo recibirá la técnica de tacto suave durante procedimientos dolorosos, mientras que el otro grupo recibirá cuidados de rutina.
El nivel de dolor se evaluará utilizando una herramienta adecuada de evaluación del dolor neonatal, y se medirán parámetros respiratorios como la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno. El estudio tiene como objetivo determinar si la técnica de tacto suave puede reducir significativamente el dolor y estabilizar los parámetros respiratorios entre los lactantes prematuros durante procedimientos dolorosos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kerbala
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Karbala, Kerbala, Irak, 56001
- Al-Hindiya Teaching Hospital
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Karbala, Kerbala, Irak, 56001
- Karbala Teaching Hospital for Children
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Karbala, Kerbala, Irak, 56001
- Obstetrics and Gynecology Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes prematuros con una edad gestacional comprendida entre las 28 y las 36 semanas.
- Lactantes prematuros ingresados en las unidades neonatales de los hospitales universitarios seleccionados.
- Lactantes prematuros que estaban clínicamente estables en el momento de la recogida de datos.
- Lactantes prematuros sometidos a procedimientos dolorosos rutinarios como parte de la atención neonatal estándar.
- Lactantes prematuros que no recibieron medicamentos analgésicos o sedantes antes del procedimiento.
- Lactantes prematuros cuyos padres o tutores legales aceptaron participar en el estudio y proporcionaron el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Lactantes prematuros con una edad gestacional inferior a 28 semanas o superior a 36 semanas.
- Lactantes prematuros con anomalías congénitas o trastornos genéticos.
- Lactantes prematuros diagnosticados con deterioro neurológico o trastornos del sistema nervioso central.
- Lactantes prematuros que estaban clínicamente inestables o requerían intervenciones médicas intensivas en el momento de la recogida de datos.
- Lactantes prematuros que recibieron medicamentos analgésicos o sedantes antes de los procedimientos dolorosos.
- Lactantes prematuros con dificultad respiratoria grave o que requirieron ventilación mecánica.
- Lactantes prematuros que habían sido sometidos a cualquier procedimiento doloroso en los 30 minutos previos al procedimiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Toque Suave
Los participantes del Grupo de Toque Suave recibieron la técnica de toque suave durante los procedimientos dolorosos. La investigadora calentó sus manos y colocó suavemente una mano en la cabeza del bebé y la otra en el abdomen, manteniendo al bebé en posición supina dentro de la incubadora. La técnica de toque suave se inició antes del procedimiento doloroso y continuó durante el procedimiento y por un breve período después de su finalización. La duración total de la intervención osciló entre 7 y 10 minutos. La intervención fue realizada por la investigadora bajo la supervisión del personal de enfermería de la unidad de cuidados intensivos neonatales. Los participantes del Grupo de Control recibieron la atención neonatal habitual durante los procedimientos dolorosos, sin la aplicación de la técnica de toque suave. Los niveles de dolor se evaluaron utilizando la Escala de Dolor Neonatal Infantil (NIPS), y los parámetros respiratorios, incluida la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno, se midieron antes, durante y después del procedimiento doloroso. |
Se aplicó la técnica de toque suave a los bebés prematuros durante los procedimientos dolorosos.
Un total de 60 bebés prematuros participaron en el estudio.
Treinta bebés fueron asignados al grupo de intervención y recibieron la técnica de toque suave, mientras que los otros treinta bebés fueron asignados al grupo de control y recibieron la atención neonatal rutinaria sin la intervención de toque suave.
El investigador colocó suavemente una mano en la cabeza del bebé y la otra mano en el abdomen mientras el bebé permanecía en posición supina dentro de la incubadora.
La intervención comenzó antes del procedimiento doloroso y continuó durante y poco después del procedimiento.
La duración total de la intervención osciló entre 7 y 10 minutos.
El procedimiento fue realizado por el investigador bajo la supervisión de las enfermeras de la unidad de cuidados intensivos neonatales.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibieron cuidados neonatales de rutina durante los procedimientos dolorosos sin aplicar la técnica de tacto suave.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento doloroso, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
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El nivel de dolor se evaluará en bebés prematuros durante procedimientos dolorosos utilizando la Escala de Dolor Neonatal Infantil (NIPS).
La NIPS oscila entre 0 y 7, donde puntuaciones más altas indican mayor intensidad de dolor.
La escala evalúa la expresión facial, el llanto, el patrón respiratorio, los movimientos de brazos y piernas, y el estado de alerta para determinar el nivel de dolor.
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Antes del procedimiento doloroso, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
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Frecuencia Respiratoria
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento doloroso, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento.
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La frecuencia respiratoria se evaluará en lactantes prematuros durante procedimientos dolorosos midiendo el número de respiraciones por minuto utilizando dispositivos de monitorización neonatal estándar disponibles en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN).
La frecuencia respiratoria normal en lactantes prematuros suele oscilar entre 40 y 60 respiraciones por minuto.
Los cambios en la frecuencia respiratoria se utilizarán como indicador fisiológico de la respuesta del lactante a estímulos dolorosos y para evaluar el posible efecto calmante de la técnica de contacto suave.
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Antes del procedimiento doloroso, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento.
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Saturación de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento doloroso, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento.
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La saturación de oxígeno (SpO₂) se monitorizará de forma continua en lactantes prematuros durante procedimientos dolorosos mediante dispositivos de monitorización de oximetría de pulso disponibles en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN). El rango normal de saturación de oxígeno para lactantes prematuros suele oscilar entre el 90% y el 95%. Los niveles de saturación de oxígeno se utilizarán para evaluar las respuestas fisiológicas al dolor y para evaluar el posible efecto estabilizador de la técnica de contacto suave.
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Antes del procedimiento doloroso, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento.
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Color de la Piel
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento doloroso, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento.
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Los cambios en el color de la piel se observarán en bebés prematuros durante procedimientos dolorosos como indicador clínico de respuestas fisiológicas al estrés y al dolor.
El color normal de la piel en bebés prematuros suele ser rosado, mientras que los hallazgos anormales pueden incluir palidez o cianosis (coloración azulada), lo que puede indicar estrés fisiológico o inestabilidad.
Estas observaciones ayudarán a evaluar la respuesta del bebé a estímulos dolorosos y el potencial efecto calmante de la técnica de contacto suave.
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Antes del procedimiento doloroso, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ruqaya M Jasim, BSc Nursing, University of Kerbala, College of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UoK.CON.25.090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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