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Eficácia da Técnica de Toque Suave no Nível de Dor Durante Procedimentos Dolorosos em Bebés Pré-termo

10 de março de 2026 atualizado por: Ruqaya Mohammed Jasim, Karbala University

Eficácia da Técnica de Toque Suave nos Níveis de Dor e Parâmetros Respiratórios Durante Procedimentos Dolorosos em Bebés Pré-termo

Os recém-nascidos prematuros em unidades de cuidados intensivos neonatais são frequentemente submetidos a procedimentos dolorosos que podem afetar a sua estabilidade fisiológica, incluindo o nível de dor e os parâmetros respiratórios. As intervenções não farmacológicas, como a técnica de toque suave, são consideradas métodos seguros e eficazes para reduzir a dor em bebés prematuros.

Este estudo visa avaliar a eficácia da técnica de toque suave no nível de dor e nos parâmetros respiratórios durante procedimentos dolorosos em recém-nascidos prematuros internados em unidades de cuidados intensivos neonatais nos hospitais universitários de Karbala. O estudo irá comparar os bebés que recebem a intervenção de toque suave com aqueles que recebem os cuidados habituais, para determinar o seu efeito na redução da dor e na melhoria da estabilidade respiratória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Procedimentos dolorosos são comuns entre os bebés prematuros internados em unidades de cuidados intensivos neonatais. Estes procedimentos podem levar a instabilidade fisiológica e a respostas de stresse aumentadas. Métodos não farmacológicos, como a técnica de toque suave, têm sido sugeridos como intervenções eficazes e seguras para reduzir a dor e melhorar os resultados fisiológicos.

Este estudo experimental será conduzido entre bebés prematuros internados em unidades de cuidados intensivos neonatais nos hospitais de ensino de Karbala. Uma amostra de bebés prematuros será selecionada através de amostragem por conveniência. Os bebés serão aleatoriamente atribuídos aos grupos de intervenção e de controlo, utilizando um método de amostragem aleatória simples (método de sorteio) para minimizar o viés de seleção. Um grupo receberá a técnica de toque suave durante procedimentos dolorosos, enquanto o outro grupo receberá os cuidados de rotina.

O nível de dor será avaliado utilizando uma ferramenta adequada de avaliação da dor neonatal, e parâmetros respiratórios, como a frequência respiratória e a saturação de oxigénio, serão medidos. O estudo visa determinar se a técnica de toque suave pode reduzir significativamente a dor e estabilizar os parâmetros respiratórios entre bebés prematuros durante procedimentos dolorosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kerbala
      • Karbala, Kerbala, Iraque, 56001
        • Al-Hindiya Teaching Hospital
      • Karbala, Kerbala, Iraque, 56001
        • Karbala Teaching Hospital for Children
      • Karbala, Kerbala, Iraque, 56001
        • Obstetrics and Gynecology Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Bebés pré-termo com idade gestacional entre 28 e 36 semanas.
  • Bebés pré-termo admitidos nas unidades neonatais dos hospitais universitários selecionados.
  • Bebés pré-termo clinicamente estáveis no momento da recolha de dados.
  • Bebés pré-termo submetidos a procedimentos dolorosos de rotina como parte dos cuidados neonatais padrão.
  • Bebés pré-termo que não receberam medicamentos analgésicos ou sedativos antes do procedimento.
  • Bebés pré-termo cujos pais ou responsáveis legais concordaram em participar no estudo e forneceram consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Bebés pré-termo com idade gestacional inferior a 28 semanas ou superior a 36 semanas.
  • Bebés pré-termo com anomalias congénitas ou perturbações genéticas.
  • Bebés pré-termo diagnosticados com comprometimento neurológico ou perturbações do sistema nervoso central.
  • Bebés pré-termo clinicamente instáveis ou que necessitavam de intervenções médicas intensivas no momento da recolha de dados.
  • Bebés pré-termo que receberam medicamentos analgésicos ou sedativos antes dos procedimentos dolorosos.
  • Bebés pré-termo com sofrimento respiratório grave ou que necessitavam de ventilação mecânica.
  • Bebés pré-termo que tinham sido submetidos a qualquer procedimento doloroso nos 30 minutos anteriores ao procedimento do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Toque Suave

Os participantes do Grupo Toque Gentil receberam a técnica de toque gentil durante procedimentos dolorosos. A investigadora aqueceu as mãos e colocou suavemente uma mão na cabeça do bebé e a outra no abdómen, mantendo o bebé em posição supina dentro da incubadora. A técnica de toque gentil foi iniciada antes do procedimento doloroso e continuou durante o procedimento e por um breve período após a sua conclusão. A duração total da intervenção variou entre 7 e 10 minutos. A intervenção foi realizada pela investigadora sob a supervisão da equipa de enfermagem da unidade de cuidados intensivos neonatais.

Os participantes do Grupo de Controle receberam cuidados neonatais de rotina durante os procedimentos dolorosos, sem a aplicação da técnica de toque gentil.

Os níveis de dor foram avaliados usando a Escala de Dor Neonatal do Lactente (NIPS), e os parâmetros respiratórios, incluindo frequência respiratória e saturação de oxigénio, foram medidos antes, durante e após o procedimento doloroso.

A técnica do toque suave foi aplicada a bebés prematuros durante procedimentos dolorosos. Um total de 60 bebés prematuros participou no estudo. Trinta bebés foram atribuídos ao grupo de intervenção e receberam a técnica do toque suave, enquanto os outros trinta bebés foram atribuídos ao grupo de controlo e receberam cuidados neonatais de rotina sem a intervenção do toque suave. O investigador colocou suavemente uma mão na cabeça do bebé e a outra mão no abdómen enquanto o bebé permanecia em posição supina dentro da incubadora. A intervenção começou antes do procedimento doloroso e continuou durante e pouco depois do procedimento. A duração total da intervenção variou entre 7 e 10 minutos. O procedimento foi realizado pelo investigador sob a supervisão de enfermeiros da unidade de cuidados intensivos neonatais.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes do Grupo de Controlo receberam cuidados neonatais de rotina durante procedimentos dolorosos sem aplicar a técnica do toque suave.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: Antes do procedimento doloroso, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
O nível de dor será avaliado em bebés prematuros durante procedimentos dolorosos utilizando a Escala de Dor Neonatal Infantil (NIPS). A NIPS varia de 0 a 7, em que pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor. A escala avalia a expressão facial, o choro, o padrão respiratório, os movimentos dos braços e pernas e o estado de alerta para determinar o nível de dor.
Antes do procedimento doloroso, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
Frequência Respiratória
Prazo: Antes do procedimento doloroso, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento.
A frequência respiratória será avaliada em bebés prematuros durante procedimentos dolorosos, medindo o número de respirações por minuto utilizando os dispositivos de monitorização neonatal padrão disponíveis na unidade de cuidados intensivos neonatais (UCIN). A frequência respiratória normal em bebés prematuros varia tipicamente entre 40 e 60 respirações por minuto. As alterações na frequência respiratória serão utilizadas como um indicador fisiológico da resposta do bebé a estímulos dolorosos e para avaliar o potencial efeito calmante da técnica de toque suave.
Antes do procedimento doloroso, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento.
Saturação de Oxigénio (SpO2)
Prazo: Antes do procedimento doloroso, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento.
A saturação de oxigénio (SpO₂) será monitorizada continuamente em recém-nascidos prematuros durante procedimentos dolorosos, utilizando dispositivos de monitorização por oximetria de pulso disponíveis na unidade de cuidados intensivos neonatais (UCIN). A faixa normal de saturação de oxigénio para recém-nascidos prematiros varia tipicamente entre 90% e 95%. Os níveis de saturação de oxigénio serão utilizados para avaliar as respostas fisiológicas à dor e para avaliar o potencial efeito estabilizador da técnica de toque suave.
Antes do procedimento doloroso, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento.
Cor da Pele
Prazo: Antes do procedimento doloroso, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento.
As alterações na cor da pele serão observadas em bebés prematuros durante procedimentos dolorosos como um indicador clínico das respostas fisiológicas ao stresse e à dor. A cor normal da pele em bebés prematuros é tipicamente rosada, enquanto que as observações anormais podem incluir palidez ou cianose (coloração azulada), que podem indicar stresse fisiológico ou instabilidade. Estas observações ajudarão a avaliar a resposta do bebé a estímulos dolorosos e o potencial efeito calmante da técnica do toque suave.
Antes do procedimento doloroso, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ruqaya M Jasim, BSc Nursing, University of Kerbala, College of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a privacidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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