Efficacité de la Technique de Toucher Doux sur le Niveau de Douleur lors de Procédures Douloureuses chez les Prématurés
Efficacité de la Technique de Toucher Doux sur le Niveau de Douleur et les Paramètres Respiratoires lors de Procédures Douloureuses chez les Prématurés
Les nourrissons prématurés dans les unités de soins intensifs néonatals subissent fréquemment des procédures douloureuses qui peuvent affecter leur stabilité physiologique, y compris le niveau de douleur et les paramètres respiratoires. Les interventions non pharmacologiques telles que la technique du toucher doux sont considérées comme des méthodes sûres et efficaces pour réduire la douleur chez les nourrissons prématurés.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la technique du toucher doux sur le niveau de douleur et les paramètres respiratoires pendant les procédures douloureuses chez les nourrissons prématurés admis dans les hôpitaux universitaires de Karbala. L'étude comparera les nourrissons recevant l'intervention par toucher doux avec ceux recevant les soins habituels pour déterminer son effet sur la réduction de la douleur et l'amélioration de la stabilité respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les procédures douloureuses sont fréquentes chez les prématurés admis dans les unités de soins intensifs néonatals. Ces procédures peuvent entraîner une instabilité physiologique et augmenter les réponses au stress. Des méthodes non pharmacologiques telles que la technique de toucher doux ont été suggérées comme interventions efficaces et sûres pour réduire la douleur et améliorer les résultats physiologiques.
Cette étude expérimentale sera menée parmi les prématurés admis dans les unités de soins intensifs néonatals des hôpitaux universitaires de Karbala. Un échantillon de nourrissons prématurés sera sélectionné par échantillonnage de convenance. Les nourrissons seront répartis au hasard entre les groupes d'intervention et de contrôle en utilisant une méthode d'échantillonnage aléatoire simple (méthode de tirage au sort) pour minimiser le biais de sélection. Un groupe recevra la technique de toucher doux pendant les procédures douloureuses tandis que l'autre groupe recevra les soins habituels.
Le niveau de douleur sera évalué à l'aide d'un outil d'évaluation de la douleur néonatale approprié, et les paramètres respiratoires tels que la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène seront mesurés. L'étude vise à déterminer si la technique de toucher doux peut réduire significativement la douleur et stabiliser les paramètres respiratoires chez les prématurés pendant les procédures douloureuses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kerbala
-
Karbala, Kerbala, Irak, 56001
- Al-Hindiya Teaching Hospital
-
Karbala, Kerbala, Irak, 56001
- Karbala Teaching Hospital for Children
-
Karbala, Kerbala, Irak, 56001
- Obstetrics and Gynecology Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Prématurés avec un âge gestationnel compris entre 28 et 36 semaines.
- Prématurés admis dans les unités néonatales des hôpitaux universitaires sélectionnés.
- Prématurés cliniquement stables au moment de la collecte des données.
- Prématurés subissant des procédures douloureuses de routine dans le cadre des soins néonatals standard.
- Prématurés n'ayant pas reçu de médicaments analgésiques ou sédatifs avant la procédure.
- Prématurés dont les parents ou tuteurs légaux ont accepté de participer à l'étude et ont donné leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Prématurés avec un âge gestationnel inférieur à 28 semaines ou supérieur à 36 semaines.
- Prématurés présentant des anomalies congénitales ou des troubles génétiques.
- Prématurés diagnostiqués avec une déficience neurologique ou des troubles du système nerveux central.
- Prématurés cliniquement instables ou nécessitant des interventions médicales intensives au moment de la collecte des données.
- Prématurés recevant des médicaments analgésiques ou sédatifs avant les procédures douloureuses.
- Prématurés présentant une détresse respiratoire sévère ou nécessitant une ventilation mécanique.
- Prématurés ayant subi une procédure douloureuse dans les 30 minutes précédant la procédure de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe Contact Délicat
Les participants du groupe Toucher Doux ont reçu la technique de toucher doux pendant les procédures douloureuses. La chercheuse a réchauffé ses mains et a doucement placé une main sur la tête du nourrisson et l'autre main sur l'abdomen tout en maintenant le nourrisson en position couchée sur le dos à l'intérieur de l'incubateur. La technique de toucher doux a été initiée avant la procédure douloureuse et s'est poursuivie pendant la procédure et pendant une courte période après la fin de la procédure. La durée totale de l'intervention variait de 7 à 10 minutes. L'intervention a été réalisée par la chercheuse sous la supervision du personnel infirmier de l'unité de soins intensifs néonatals. Les participants du groupe témoin ont reçu les soins néonatals habituels pendant les procédures douloureuses sans application de la technique de toucher doux. Les niveaux de douleur ont été évalués à l'aide de l'échelle de douleur néonatale (NIPS), et les paramètres respiratoires, y compris la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène, ont été mesurés avant, pendant et après la procédure douloureuse. |
La technique de toucher doux a été appliquée aux nourrissons prématurés lors de procédures douloureuses.
Un total de 60 nourrissons prématurés ont participé à l'étude.
Trente nourrissons ont été assignés au groupe d'intervention et ont reçu la technique de toucher doux, tandis que les trente autres nourrissons ont été assignés au groupe témoin et ont reçu les soins néonatals de routine sans l'intervention de toucher doux.
Le chercheur a placé doucement une main sur la tête du nourrisson et l'autre main sur l'abdomen pendant que le nourrisson restait en position couchée sur le dos à l'intérieur de l'incubateur.
L'intervention a commencé avant la procédure douloureuse et s'est poursuivie pendant et peu après la procédure.
La durée totale de l'intervention a varié de 7 à 10 minutes.
La procédure a été réalisée par le chercheur sous la supervision des infirmières de l'unité de soins intensifs néonatals.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin ont reçu des soins néonatals de routine pendant les procédures douloureuses sans application de la technique de toucher doux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de douleur
Délai: Avant la procédure douloureuse, pendant la procédure, et immédiatement après la procédure
|
Le niveau de douleur sera évalué chez les prématurés pendant les procédures douloureuses à l'aide de l'échelle de douleur néonatale (NIPS).
Le NIPS varie de 0 à 7, où des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante. L'échelle évalue l'expression faciale, les pleurs, le schéma respiratoire, les mouvements des bras et des jambes, et l'état d'éveil pour déterminer le niveau de douleur. |
Avant la procédure douloureuse, pendant la procédure, et immédiatement après la procédure
|
|
Fréquence respiratoire
Délai: Avant l'intervention douloureuse, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
|
La fréquence respiratoire sera évaluée chez les prématurés pendant les procédures douloureuses en mesurant le nombre de respirations par minute à l'aide des dispositifs de surveillance néonatale standard disponibles dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN).
La fréquence respiratoire normale chez les prématurés se situe généralement entre 40 et 60 respirations par minute.
Les variations de la fréquence respiratoire seront utilisées comme indicateur physiologique de la réponse du nourrisson aux stimuli douloureux et pour évaluer l'effet calmant potentiel de la technique de toucher doux.
|
Avant l'intervention douloureuse, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
|
|
Saturation en oxygène (SpO2)
Délai: Avant la procédure douloureuse, pendant la procédure et immédiatement après la procédure.
|
La saturation en oxygène (SpO₂) sera surveillée en continu chez les prématurés lors de procédures douloureuses à l'aide des dispositifs de surveillance par oxymétrie de pouls disponibles dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN).
La plage normale de saturation en oxygène pour les prématurés se situe généralement entre 90 % et 95 %.
Les niveaux de saturation en oxygène seront utilisés pour évaluer les réponses physiologiques à la douleur et pour évaluer l'effet stabilisateur potentiel de la technique de toucher doux.
|
Avant la procédure douloureuse, pendant la procédure et immédiatement après la procédure.
|
|
Couleur de Peau
Délai: Avant la procédure douloureuse, pendant la procédure et immédiatement après la procédure.
|
Les changements de couleur de la peau seront observés chez les prématurés lors de procédures douloureuses comme indicateur clinique des réponses physiologiques au stress et à la douleur.
La couleur normale de la peau des prématurés est généralement rose, tandis que les observations anormales peuvent inclure une pâleur ou une cyanose (coloration bleutée), qui peuvent indiquer un stress physiologique ou une instabilité.
Ces observations aideront à évaluer la réponse du nourrisson aux stimuli douloureux et l'effet apaisant potentiel de la technique de toucher doux.
|
Avant la procédure douloureuse, pendant la procédure et immédiatement après la procédure.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruqaya M Jasim, BSc Nursing, University of Kerbala, College of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UoK.CON.25.090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .