Wirksamkeit der Gentle-Touch-Technik auf das Schmerzniveau während schmerzhafter Eingriffe bei Frühgeborenen
Wirksamkeit der sanften Berührungstechnik auf Schmerzniveau und Atmungsparameter während schmerzhafter Eingriffe bei Frühgeborenen
Frühgeborene auf neonatologischen Intensivstationen unterziehen sich häufig schmerzhaften Eingriffen, die ihre physiologische Stabilität beeinflussen können, einschließlich Schmerzniveau und Atemparametern. Nicht-pharmakologische Interventionen wie die sanfte Berührungstechnik gelten als sichere und wirksame Methoden zur Schmerzreduktion bei Frühgeborenen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der sanften Berührungstechnik auf das Schmerzniveau und die Atemparameter während schmerzhafter Eingriffe bei Frühgeborenen zu bewerten, die in den Lehrkrankenhäusern von Karbala auf neonatologischen Intensivstationen aufgenommen wurden. Die Studie wird Säuglinge, die eine sanfte Berührungsintervention erhalten, mit denen vergleichen, die eine Routineversorgung erhalten, um deren Auswirkungen auf die Schmerzreduktion und Verbesserung der Atemstabilität zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzhafte Eingriffe sind bei Frühgeborenen, die auf neonatologischen Intensivstationen aufgenommen werden, häufig. Diese Eingriffe können zu physiologischer Instabilität und erhöhten Stressreaktionen führen. Nicht-pharmakologische Methoden wie die sanfte Berührungstechnik wurden als wirksame und sichere Interventionen vorgeschlagen, um Schmerzen zu reduzieren und physiologische Ergebnisse zu verbessern.
Diese experimentelle Studie wird unter Frühgeborenen durchgeführt, die auf neonatologischen Intensivstationen in den Lehrkrankenhäusern von Karbala aufgenommen wurden. Eine Stichprobe von Frühgeborenen wird mittels Convenience-Sampling ausgewählt. Die Säuglinge werden mit einer einfachen Zufallsstichprobenmethode (Losverfahren) den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet, um Auswahlverzerrungen zu minimieren. Eine Gruppe erhält während schmerzhafter Eingriffe die sanfte Berührungstechnik, während die andere Gruppe Routinepflege erhält.
Das Schmerzniveau wird mit einem geeigneten neonatalen Schmerzbeurteilungsinstrument bewertet, und Atmungsparameter wie Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung werden gemessen. Die Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob die sanfte Berührungstechnik Schmerzen bei Frühgeborenen während schmerzhafter Eingriffe signifikant reduzieren und Atmungsparameter stabilisieren kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kerbala
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Karbala, Kerbala, Irak, 56001
- Al-Hindiya Teaching Hospital
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Karbala, Kerbala, Irak, 56001
- Karbala Teaching Hospital for Children
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Karbala, Kerbala, Irak, 56001
- Obstetrics and Gynecology Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene mit einem Gestationsalter zwischen 28 und 36 Wochen.
- Frühgeborene, die auf den neonatologischen Stationen der ausgewählten Lehrkrankenhäuser aufgenommen wurden.
- Frühgeborene, die zum Zeitpunkt der Datenerhebung klinisch stabil waren.
- Frühgeborene, die routinemäßige schmerzhafte Eingriffe im Rahmen der Standard-Neugeborenenversorgung durchlaufen.
- Frühgeborene, die vor dem Eingriff keine analgetischen oder sedierenden Medikamente erhalten haben.
- Frühgeborene, deren Eltern oder gesetzliche Vertreter der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine Einwilligung nach Aufklärung erteilt haben.
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborene mit einem Gestationsalter von weniger als 28 Wochen oder mehr als 36 Wochen.
- Frühgeborene mit angeborenen Anomalien oder genetischen Störungen.
- Frühgeborene mit diagnostizierter neurologischer Beeinträchtigung oder Erkrankungen des Zentralnervensystems.
- Frühgeborene, die zum Zeitpunkt der Datenerhebung klinisch instabil waren oder intensive medizinische Interventionen benötigten.
- Frühgeborene, die vor den schmerzhaften Eingriffen analgetische oder sedierende Medikamente erhalten haben.
- Frühgeborene mit schwerer Atemnot oder maschineller Beatmung.
- Frühgeborene, die innerhalb von 30 Minuten vor dem Studienverfahren einen schmerzhaften Eingriff durchlaufen hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sanfte Berührungsgruppe
Teilnehmer der Gentle Touch Gruppe erhielten die sanfte Berührungstechnik während schmerzhafter Eingriffe. Die Forscherin wärmte ihre Hände und legte sanft eine Hand auf den Kopf des Säuglings und die andere Hand auf den Bauch, während der Säugling in Rückenlage im Inkubator gehalten wurde. Die sanfte Berührungstechnik wurde vor dem schmerzhaften Eingriff eingeleitet und während des Eingriffs sowie für kurze Zeit nach Abschluss des Eingriffs fortgesetzt. Die Gesamtdauer der Intervention lag zwischen 7 und 10 Minuten. Die Intervention wurde von der Forscherin unter Aufsicht des Pflegepersonals der Neugeborenen-Intensivstation durchgeführt. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten während der schmerzhaften Eingriffe routinemäßige Neugeborenenpflege ohne Anwendung der sanften Berührungstechnik. Die Schmerzintensität wurde mit der Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) bewertet, und Atmungsparameter einschließlich Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung wurden vor, während und nach dem schmerzhaften Eingriff gemessen. |
Die sanfte Berührungstechnik wurde bei Frühgeborenen während schmerzhafter Eingriffe angewendet.
Insgesamt nahmen 60 Frühgeborene an der Studie teil.
Dreißig Säuglinge wurden der Interventionsgruppe zugeordnet und erhielten die sanfte Berührungstechnik, während die anderen dreißig Säuglinge der Kontrollgruppe zugeordnet wurden und eine routinemäßige neonatale Versorgung ohne die sanfte Berührungsintervention erhielten.
Die Forscherin legte sanft eine Hand auf den Kopf des Säuglings und die andere Hand auf den Bauch, während der Säugling in Rückenlage im Inkubator verblieb.
Die Intervention begann vor dem schmerzhaften Eingriff und dauerte während und kurz nach dem Eingriff an.
Die Gesamtdauer der Intervention lag zwischen 7 und 10 Minuten.
Der Eingriff wurde von der Forscherin unter Aufsicht von Neonatologie-Intensivpflegekräften durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten während schmerzhafter Eingriffe routinemäßige Neugeborenenpflege, ohne dass die sanfte Berührungstechnik angewendet wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzlevel
Zeitfenster: Vor dem schmerzhaften Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Schmerzpegel wird bei Frühgeborenen während schmerzhafter Eingriffe mithilfe der Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) bewertet.
Die NIPS reicht von 0 bis 7, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzintensität anzeigen.
Die Skala bewertet den Gesichtsausdruck, das Weinen, das Atemmuster, die Arm- und Beinbewegungen sowie den Wachheitszustand, um das Schmerzniveau zu bestimmen.
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Vor dem schmerzhaften Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Vor dem schmerzhaften Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Die Atemfrequenz wird bei Frühgeborenen während schmerzhafter Eingriffe durch Messung der Anzahl der Atemzüge pro Minute mit den in der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) verfügbaren standardmäßigen neonatologischen Überwachungsgeräten beurteilt.
Die normale Atemfrequenz bei Frühgeborenen liegt typischerweise zwischen 40 und 60 Atemzügen pro Minute.
Veränderungen der Atemfrequenz werden als physiologischer Indikator für die Reaktion des Säuglings auf schmerzhafte Reize und zur Bewertung der potenziell beruhigenden Wirkung der sanften Berührungstechnik verwendet.
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Vor dem schmerzhaften Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Vor dem schmerzhaften Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Die Sauerstoffsättigung (SpO₂) wird bei Frühgeborenen während schmerzhafter Eingriffe kontinuierlich mithilfe von Pulsoximetrie-Überwachungsgeräten überwacht, die in der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) verfügbar sind.
Der normale Sauerstoffsättigungsbereich für Frühgeborene liegt typischerweise zwischen 90 % und 95 %.
Die Sauerstoffsättigungswerte werden zur Bewertung physiologischer Reaktionen auf Schmerzen und zur Beurteilung der potenziell stabilisierenden Wirkung der sanften Berührungstechnik verwendet.
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Vor dem schmerzhaften Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Hautfarbe
Zeitfenster: Vor dem schmerzhaften Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Hautfarbenveränderungen werden bei Frühgeborenen während schmerzhafter Eingriffe als klinischer Indikator für physiologische Reaktionen auf Stress und Schmerz beobachtet.
Die normale Hautfarbe bei Frühgeborenen ist typischerweise rosa, während abnormale Befunde Blässe oder Zyanose (bläuliche Verfärbung) umfassen können, die auf physiologischen Stress oder Instabilität hinweisen können.
Diese Beobachtungen helfen, die Reaktion des Säuglings auf schmerzhafte Reize und die potenzielle beruhigende Wirkung der sanften Berührungstechnik zu bewerten.
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Vor dem schmerzhaften Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ruqaya M Jasim, BSc Nursing, University of Kerbala, College of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- UoK.CON.25.090
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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