Эффективность техники нежного прикосновения для снижения уровня боли при болезненных процедурах у недоношенных младенцев
Эффективность техники нежного прикосновения на уровень боли и респираторные параметры при болезненных процедурах у недоношенных детей
Недоношенные дети в отделениях интенсивной терапии новорожденных часто подвергаются болезненным процедурам, которые могут повлиять на их физиологическую стабильность, включая уровень боли и респираторные параметры. Немедикаментозные вмешательства, такие как техника нежного прикосновения, считаются безопасными и эффективными методами для уменьшения боли у недоношенных детей.
Данное исследование направлено на оценку эффективности техники нежного прикосновения на уровень боли и респираторные параметры во время болезненных процедур у недоношенных детей, госпитализированных в отделения интенсивной терапии новорожденных в учебных больницах Кербелы. В исследовании будет проведено сравнение младенцев, получающих вмешательство с использованием нежного прикосновения, с теми, кто получает обычный уход, чтобы определить его влияние на снижение боли и улучшение респираторной стабильности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезненные процедуры часто встречаются среди недоношенных детей, поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных. Эти процедуры могут привести к физиологической нестабильности и усилению стрессовых реакций. Немедикаментозные методы, такие как техника нежного прикосновения, были предложены в качестве эффективных и безопасных вмешательств для уменьшения боли и улучшения физиологических показателей.
Данное экспериментальное исследование будет проводиться среди недоношенных детей, поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных в учебных больницах Карбалы. Выборка недоношенных детей будет отобрана методом удобной выборки. Дети будут случайным образом распределены в интервенционную и контрольную группы с использованием метода простой случайной выборки (метод лотереи) для минимизации систематической ошибки отбора. Одна группа будет получать технику нежного прикосновения во время болезненных процедур, в то время как другая группа будет получать обычный уход.
Уровень боли будет оцениваться с помощью соответствующего инструмента оценки неонатальной боли, а также будут измеряться респираторные параметры, такие как частота дыхания и насыщение кислородом. Исследование направлено на определение, может ли техника нежного прикосновения значимо снизить боль и стабилизировать респираторные параметры у недоношенных детей во время болезненных процедур.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kerbala
-
Karbala, Kerbala, Ирак, 56001
- Al-Hindiya Teaching Hospital
-
Karbala, Kerbala, Ирак, 56001
- Karbala Teaching Hospital for Children
-
Karbala, Kerbala, Ирак, 56001
- Obstetrics and Gynecology Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети с гестационным возрастом от 28 до 36 недель.
- Недоношенные дети, поступившие в отделения неонатологии выбранных учебных больниц.
- Недоношенные дети, которые были клинически стабильны на момент сбора данных.
- Недоношенные дети, проходящие рутинные болезненные процедуры в рамках стандартного неонатального ухода.
- Недоношенные дети, которые не получали обезболивающих или седативных препаратов до процедуры.
- Недоношенные дети, чьи родители или законные опекуны согласились участвовать в исследовании и дали информированное согласие.
Критерии исключения:
- Недоношенные дети с гестационным возрастом менее 28 недель или более 36 недель.
- Недоношенные дети с врождёнными аномалиями или генетическими нарушениями.
- Недоношенные дети с диагностированными неврологическими нарушениями или заболеваниями центральной нервной системы.
- Недоношенные дети, которые были клинически нестабильны или требовали интенсивных медицинских вмешательств на момент сбора данных.
- Недоношенные дети, получавшие обезболивающие или седативные препараты перед болезненными процедурами.
- Недоношенные дети с тяжёлым респираторным дистрессом или требующие искусственной вентиляции лёгких.
- Недоношенные дети, которым проводили любые болезненные процедуры в течение 30 минут до исследуемой процедуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа «Нежное Прикосновение»
Участники группы Gentle Touch получали технику нежного прикосновения во время болезненных процедур. Исследователь согревала руки и аккуратно размещала одну руку на голове младенца, а другую — на животе, удерживая младенца в положении лежа на спине внутри инкубатора. Техника нежного прикосновения начиналась до болезненной процедуры и продолжалась во время процедуры, а также в течение короткого периода после её завершения. Общая продолжительность вмешательства составляла от 7 до 10 минут. Вмешательство проводилось исследователем под наблюдением медперсонала отделения интенсивной терапии новорожденных. Участники контрольной группы получали стандартный неонатальный уход во время болезненных процедур без применения техники нежного прикосновения. Уровень боли оценивался с помощью Шкалы неонатальной боли (Neonatal Infant Pain Scale, NIPS), а респираторные параметры, включая частоту дыхания и насыщение кислородом, измерялись до, во время и после болезненной процедуры. |
Техника нежного прикосновения применялась к недоношенным младенцам во время болезненных процедур.
Всего в исследовании приняли участие 60 недоношенных младенцев.
Тридцать младенцев были отнесены к группе вмешательства и получили технику нежного прикосновения, тогда как другие тридцать младенцев были отнесены к контрольной группе и получили обычный неонатальный уход без вмешательства в виде нежного прикосновения.
Исследователь нежно помещал одну руку на голову младенца, а другую руку на живот, пока младенец оставался в положении лежа на спине внутри инкубатора.
Вмешательство начиналось до болезненной процедуры и продолжалось во время и вскоре после процедуры.
Общая продолжительность вмешательства составляла от 7 до 10 минут.
Процедура выполнялась исследователем под наблюдением медсестер отделения интенсивной терапии новорожденных.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получали стандартное неонатальное лечение при болезненных процедурах без применения техники нежного прикосновения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Перед болезненной процедурой, во время процедуры и сразу после процедуры
|
Уровень боли будет оцениваться у недоношенных младенцев во время болезненных процедур с использованием Шкалы боли у новорожденных (NIPS).
Шкала NIPS имеет диапазон от 0 до 7 баллов, где более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
Шкала оценивает выражение лица, плач, характер дыхания, движения рук и ног, а также состояние бодрствования для определения уровня боли.
|
Перед болезненной процедурой, во время процедуры и сразу после процедуры
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Перед болезненной процедурой, во время процедуры и сразу после процедуры.
|
Частота дыхания будет оцениваться у недоношенных младенцев во время болезненных процедур путем измерения количества вдохов в минуту с использованием стандартных неонатальных мониторинговых устройств, доступных в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
Нормальная частота дыхания у недоношенных младенцев обычно составляет от 40 до 60 вдохов в минуту.
Изменения частоты дыхания будут использоваться в качестве физиологического индикатора реакции младенца на болевые стимулы и для оценки потенциального успокаивающего эффекта техники нежного прикосновения.
|
Перед болезненной процедурой, во время процедуры и сразу после процедуры.
|
|
Насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: Перед болезненной процедурой, во время процедуры и сразу после процедуры.
|
Насыщение кислородом (SpO₂) будет непрерывно контролироваться у недоношенных детей во время болезненных процедур с помощью пульсоксиметрических мониторов, доступных в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
Нормальный диапазон насыщения кислородом для недоношенных детей обычно составляет от 90% до 95%.
Уровни насыщения кислородом будут использоваться для оценки физиологических реакций на боль и оценки потенциального стабилизирующего эффекта техники мягкого прикосновения.
|
Перед болезненной процедурой, во время процедуры и сразу после процедуры.
|
|
Цвет кожи
Временное ограничение: Перед болезненной процедурой, во время процедуры и сразу после процедуры.
|
Изменение цвета кожи будет наблюдаться у недоношенных детей во время болезненных процедур как клинический показатель физиологических реакций на стресс и боль.
Нормальный цвет кожи у недоношенных детей обычно розовый, в то время как патологические изменения могут включать бледность или цианоз (синюшное окрашивание), что может указывать на физиологический стресс или нестабильность.
Эти наблюдения помогут оценить реакцию младенца на болевые раздражители и потенциальный успокаивающий эффект техники нежного прикосновения.
|
Перед болезненной процедурой, во время процедуры и сразу после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruqaya M Jasim, BSc Nursing, University of Kerbala, College of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UoK.CON.25.090
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .