Gentle Touch -tekniikan tehokkuus ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen kivun tasolla kivuliaiden toimenpiteiden aikana
Lempeän kosketustekniikan tehokkuus kiputasossa ja hengitysparametreissa kivuliaiden toimenpiteiden aikana ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla
Ennenaikaiset vauvat vastasyntyneiden teho-osastoilla käyvät usein läpi kivuliaita toimenpiteitä, jotka voivat vaikuttaa heidän fysiologiseen vakauteensa, mukaan lukien kivun tasoon ja hengitysparametreihin. Ei-farmakologisia interventioita, kuten hellä kosketustekniikka, pidetään turvallisina ja tehokkaina menetelminä ennenaikaisten vauvojen kivun lievittämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hellän kosketustekniikan tehokkuutta kivun tasossa ja hengitysparametreissa kivuliaiden toimenpiteiden aikana ennenaikaisilla vauvoilla, jotka on otettu vastaan Karbalan opetussairaaloiden vastasyntyneiden teho-osastoilla. Tutkimus vertailee vauvoja, jotka saavat hellää kosketusinterventiota, niihin, jotka saavat rutiininomaista hoitoa, määrittääkseen sen vaikutuksen kivun vähentämisessä ja hengitysvakauden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivuliaat toimenpiteet ovat yleisiä ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen keskuudessa, jotka otetaan vastaan vastasyntyneiden teho-osastoille. Nämä toimenpiteet voivat johtaa fysiologiseen epävakauteen ja lisääntyneisiin stressivasteisiin. Ei-farmakologisia menetelmiä, kuten hellää kosketustekniikkaa, on ehdotettu tehokkaiksi ja turvallisiksi interventioiksi kivun vähentämiseksi ja fysiologisten tulosten parantamiseksi.
Tämä kokeellinen tutkimus toteutetaan ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen keskuudessa, jotka otetaan vastaan vastasyntyneiden teho-osastoille Karbalan opetussairaaloissa. Ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen otos valitaan käyttämällä käytännön näytteenottoa. Vauvat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin käyttämällä yksinkertaista satunnaisotantamenetelmää (arpamenetelmä) valintavääristymän minimoimiseksi. Yksi ryhmä saa hellän kosketustekniikan kivuliaiden toimenpiteiden aikana, kun taas toinen ryhmä saa rutiininomaista hoitoa.
Kivun tasoa arvioidaan käyttämällä sopivaa vastasyntyneiden kivun arviointityökalua, ja hengitysparametreja, kuten hengitystiheyttä ja happikyllästystä, mitataan. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko hellä kosketustekniikka merkitsevästi vähentää kipua ja vakauttaa hengitysparametreja ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen keskuudessa kivuliaiden toimenpiteiden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kerbala
-
Karbala, Kerbala, Irak, 56001
- Al-Hindiya Teaching Hospital
-
Karbala, Kerbala, Irak, 56001
- Karbala Teaching Hospital for Children
-
Karbala, Kerbala, Irak, 56001
- Obstetrics and Gynecology Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskosen vauvalla, jonka raskausaika on 28–36 viikkoa.
- Keskosen vauvat, jotka on otettu valittujen opetussairaaloiden vastasyntyneiden osastolle.
- Keskosen vauvat, jotka olivat kliinisesti vakaita tietojen keräämisen aikaan.
- Keskosen vauvat, joille tehdään rutiininomaisia kivuliaita toimenpiteitä osana standardia vastasyntyneiden hoitoa.
- Keskosen vauvat, jotka eivät saaneet kipulääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä ennen toimenpidettä.
- Keskosen vauvat, joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja antoivat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskosen vauvat, joiden raskausaika on alle 28 viikkoa tai yli 36 viikkoa.
- Keskosen vauvat, joilla on synnynnäisiä poikkeavuuksia tai geneettisiä sairauksia.
- Keskosen vauvat, joilla on diagnosoitu neurologinen vammaisuus tai keskushermoston häiriöitä.
- Keskosen vauvat, jotka olivat kliinisesti epävakaita tai vaativat intensiivisiä lääketieteellisiä toimenpiteitä tietojen keräämisen aikaan.
- Keskosen vauvat, jotka saivat kipulääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä ennen kivuliaita toimenpiteitä.
- Keskosen vauvat, joilla on vakava hengitysvaikeus tai jotka vaativat mekaanista hengitystä.
- Keskosen vauvat, joille oli tehty mikä tahansa kivulias toimenpide 30 minuuttia ennen tutkimustoimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gentle Touch -ryhmä
Gentle Touch -ryhmän osallistujat saivat helläkätisen kosketustekniikan kivuliaiden toimenpiteiden aikana. Tutkija lämmitti kätensä ja asetti lempeästi toisen kätensä vauvan päähän ja toisen vatsalle pitäen vauvaa selällään keskoskaapin sisällä. Helläkätinen kosketustekniikka aloitettiin ennen kivuliasta toimenpidettä ja sitä jatkettiin toimenpiteen aikana sekä lyhyen ajan sen päätyttyä. Intervention kokonaiskesto vaihteli 7 ja 10 minuutin välillä. Intervention suoritti tutkija vastasyntyneiden teho-osaston hoitohenkilöstön valvonnassa. Vertailuryhmän osallistujat saivat rutiininomaista vastasyntyneiden hoitoa kivuliaiden toimenpiteiden aikana ilman helläkätisen kosketustekniikan soveltamista. Kivun tasoa arvioitiin käyttäen Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) -mittaria, ja hengitysparametrit mukaan lukien hengitystaajuus ja happisaturaatio mitattiin ennen, kivuliaan toimenpiteen aikana ja sen jälkeen. |
Helläkätinen tekniikkaa sovellettiin ennenaikaisesti syntyneille lapsille kivuliaiden toimenpiteiden aikana.
Yhteensä 60 ennenaikaisesti syntynyttä lasta osallistui tutkimukseen.
Kolmeenkymmeneen lapseen sovellettiin interventioryhmässä helläkätistä tekniikkaa, kun taas muut kolmekymmentä lasta sijoitettiin kontrolliryhmään ja heille annettiin rutiininomaista vastasyntyneiden hoitoa ilman helläkätistä interventiota.
Tutkija asetti hellästi toisen kätensä lapsen päähän ja toisen kätensä vatsalle, kun lapsi oli selällään inkubaattorissa.
Interventio alkoi ennen kivuliasta toimenpidettä ja jatkui sen aikana sekä lyhyen aikaa sen jälkeen.
Intervention kokonaiskesto vaihteli 7 ja 10 minuutin välillä.
Toimenpiteen suoritti tutkija vastasyntyneiden teho-osaston sairaanhoitajien valvonnassa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat rutiininomaista vastasyntyneiden hoitoa kivuliaiden toimenpiteiden aikana ilman hellän kosketuksen tekniikan soveltamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputasot
Aikaikkuna: Ennen kivuliasta toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kiputasoa arvioidaan ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla kivuliaiden toimenpiteiden aikana käyttäen Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) -asteikkoa.
NIPS-asteikko vaihtelee 0:sta 7:ään, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuintensiteettiä. Asteikko arvioi kasvonilmeitä, itkua, hengitysmallia, käsien ja jalkojen liikkeitä sekä valveillaoloa kiputason määrittämiseksi. |
Ennen kivuliasta toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Ennen kivuliasta toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Hengitystiheys arvioidaan ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla kivuliaiden toimenpiteiden aikana mittaamalla hengitysten määrää minuutissa käyttämällä neonataalisen tehohoidon yksikön (NICU) vakiona käytettäviä vauvavalvontalaitteita.
Ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen normaali hengitystiheys on tyypillisesti 40–60 hengitystä minuutissa.
Hengitystiheyden muutoksia käytetään fyysisenä indikaattorina vauvan reaktioista kipuärsytykseen ja hellän kosketuksen tekniikan mahdollisen rauhoittavan vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Ennen kivuliasta toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Hapen kyllästyminen (SpO2)
Aikaikkuna: Ennen kivuliasta toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Happisaturaatio (SpO₂) seurataan jatkuvasti ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla kivuliaiden toimenpiteiden aikana käyttämällä pulsiosimetriamonitorointilaitteita, jotka ovat saatavilla vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU).
Ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen normaali happisaturaatioalue on tyypillisesti 90% ja 95% välillä.
Happisaturaatiotasoa käytetään fysiologisten reaktioiden arvioimiseen kipuun ja hellän kosketuksen tekniikan mahdollisen stabiloivan vaikutuksen arviointiin.
|
Ennen kivuliasta toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Ihon väri
Aikaikkuna: Ennen kivuliasta toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Ihojen värinmuutoksia havainnoidaan ennenaikaisilla vastasyntyneillä kivuliaiden toimenpiteiden aikana fysiologisena stressin ja kivun reaktioiden indikaattorina.
Ennenaikaisilla vastasyntyneillä normaali ihonväri on tyypillisesti vaaleanpunainen, kun taas poikkeavat löydökset voivat sisältää kalpeutta (kalpeus) tai syanoosia (sinertävä värjäytyminen), jotka voivat osoittaa fysiologista stressiä tai epävakautta.
Nämä havainnot auttavat arvioimaan vastasyntyneen reaktiota kipuärsytyksiin ja hellän kosketustekniikan mahdollista rauhoittavaa vaikutusta.
|
Ennen kivuliasta toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruqaya M Jasim, BSc Nursing, University of Kerbala, College of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UoK.CON.25.090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .