高血圧患者における複合トレーニングの血圧への急性および慢性効果 (COMBAT-H)
2026年7月24日 更新者：Alvaro Reischak-Oliveira、Federal University of Rio Grande do Sul
薬物治療中の高血圧患者における、複合筋力トレーニングのアンビュラトリ血圧制御変数への急性および慢性効果
動的筋力トレーニング（DST）は、筋力や筋肥大の増加などの神経筋適応を促進するとして広く認識されています。
全身性動脈性高血圧（SAH）の治療および予防ガイドラインでは、血圧（BP）を低下させる顕著な効果があるため、現在推奨されています。
しかし、血圧低下値を比較すると、等尺性筋力トレーニング（IST）はDSTで見られる神経筋適応はありませんが、より大きな血圧低下の大きさで際立っています。
これらの類似点を考慮すると、組み合わせた筋力トレーニング（CST）を通じてこれらの戦略を組み合わせることが可能ですが、まだ評価されていません。
我々の仮説は、CSTが移動時血圧の低下において、DSTとIST単独と比較して相加効果を持つ可能性があるということです。
したがって、我々の目的は、薬物治療中の中年高血圧患者において、CST、DST、およびISTが移動時血圧の調節変数に及ぼす影響を評価し比較することです。
この論文は2部構成です：1）薬物治療中の中年高血圧患者を対象としたクロスオーバー研究で、CST、DST、およびISTの単回セッション後の移動時血圧に対する自律神経、内皮、および血管反応を特定する。2）薬物治療中の中年高血圧患者において、CST、DST、およびISTが移動時血圧の調節変数に及ぼす慢性効果を評価するためのランダム化比較試験。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
「本論文は、次の2段階で構成されています：
薬物治療中の中年高血圧患者を対象としたランダム化クロスオーバー試験で、単回の統合筋力トレーニング（CST）、動的筋力トレーニング（DST）、等尺性筋力トレーニング（IST）と対照セッションとの比較において、自由行動下血圧に対する自律神経、内皮、血管反応を特定します。
薬物治療中の中年高血圧患者を対象としたランダム化比較試験で、非運動対照群と比較して、CSTとDSTの自由行動下血圧の調節変数に対する慢性的効果（8週間）を評価します。」
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、91420-550
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- ステージ1または2の高血圧の診断（現在のガイドラインに基づく）。 運動習慣がないこと（過去6ヶ月間、構造化された運動プログラムに参加していない）。 年齢が18歳から60歳までであること。 少なくとも4週間安定した薬物治療を受けていること。 抵抗運動を実施できる能力があること。
除外基準：
- 症状を伴う心血管疾患、心不全、または不安定狭心症の存在。 管理されていない糖尿病（HbA1c > 8%）または腎不全の診断。 抵抗トレーニングを禁忌とする筋骨格系疾患または身体的制限。 プロトコール開始前4週間以内またはプロトコール期間中の降圧薬の変更。 現在の喫煙または過度のアルコール摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動的筋力トレーニング
8種類の動的筋力エクササイズ、14回の反復、3セット、コンセントリック相1秒、エキセントリック相2秒。
セット間の休息は30秒、エクササイズ間の休息は1分30秒。
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このグループの参加者は、2つのフェーズを経ます。 フェーズ1：1回の急性運動セッションで、8つのレジスタンスエクササイズ（3セット、各14回、コンセントリック相1秒、エキセントリック相2秒、セット間は30秒の休憩、エクササイズ間は90秒の休憩）を1RMの50%の強度で行います。 フェーズ2：8週間の慢性介入期間で、同じダイナミックレジスタンスプロトコルを週3回実施し、強度は1RMの50%から65%へと段階的に増加させます。 |
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実験的：アイソメトリック・ストレングス・トレーニング
8種類の等尺性筋力トレーニング。
10秒間の等尺性筋力。
3セット、1秒のコンセントリック収縮と2秒のエキセントリック収縮。
セット間は30秒の休息、種目間は1分30秒の休息。
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このグループの参加者は、8つの等尺性抵抗運動で構成される単回の急性運動セッションを受けます。
プロトコルには各運動につき3セットが含まれ、各セットは1RMの50%での10秒間の静的収縮で構成され、セット間には30秒の休憩、運動間には90秒の休憩が設けられます。
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実験的：対照群
対照群は、筋力トレーニングを行わず、8週間にわたり習慣を維持することから成ります。
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このグループの参加者は2つの段階を経ます。
段階1：運動セッションと同じ時間の座位での安静からなる単一の急性対照セッション。
段階2：参加者が体系的な運動プログラムなしに通常の日常活動と薬物治療を維持する8週間の追跡期間。
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実験的：複合筋力トレーニング
8種類のレジスタンスエクササイズで、動的な反復運動と等尺性要素を組み合わせています。
プロトコル：各セットで1秒の短縮性収縮相と2秒の伸長性収縮相を組み合わせ、セット終了時に10秒間の等尺性保持を行う11回反復を3セット行います。
セット間は30秒の休息、エクササイズ間は90秒の休息を含みます。
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このグループの参加者は2つの段階を経ます。
段階1: 8種目の抵抗運動を含む単回の急性運動セッション（各セット終了時に10秒間のアイソメトリックホールドを伴う3セット11回の反復; 1秒のコンセントリック/2秒のエキセントリックフェーズ）。
段階2: 同じ複合プロトコルを週3回実施する8週間の慢性介入期間で、強度は1RMの50%から65%へと漸進的に増加させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間自由行動下血圧（収縮期、拡張期、平均）
時間枠：ベースラインと8週間
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自動携帯型モニター（ABPM）を用いて24時間にわたって測定された平均収縮期血圧。
この測定は、8週間のトレーニングプロトコルの慢性効果をベースラインと比較して評価します。
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ベースラインと8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性24時間自由行動下血圧（収縮期、拡張期、平均）
時間枠：介入後24時間
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各介入（ダイナミック、コンバインド、アイソメトリック、コントロール）の単一セッション後の24時間にわたって測定された平均収縮期血圧は、運動後低血圧を評価するために実施されました。
これはクロスオーバーデザインで実施されました。
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介入後24時間
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急性運動後血圧反応
時間枠：運動前（ベースライン）、運動後30分、運動後60分。
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安静時（介入前）および単回運動セッション後30分および60分に測定した収縮期血圧および拡張期血圧は、運動直後の低血圧（PEH）を評価するためのものです。
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運動前（ベースライン）、運動後30分、運動後60分。
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血管内皮機能 - 慢性（血流依存性血管拡張反応）
時間枠：ベースラインと8週間
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8週間の介入後の血管内皮機能の慢性的適応を評価するために、高解像度超音波で測定した上腕動脈拡張率。
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ベースラインと8週間
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血管内皮機能 - 急性反応（血流依存性血管拡張反応）
時間枠：運動後ベースライン、30分後、60分後。
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単回の運動セッション後の上腕動脈拡張率の急性変化。
この測定は、異なる時間点での一過性内皮反応を評価します。
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運動後ベースライン、30分後、60分後。
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心臓自律神経調節 - 慢性（心拍変動）
時間枠：ベースライン時および8週間後。
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8週間の介入後における心臓自律神経制御の慢性的適応を評価するため、時間領域および周波数領域（例：SDNN、RMSSD、LF、HF）の両方における心拍変動（HRV）パラメータの分析。
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ベースライン時および8週間後。
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心臓自律神経調節 - 急性反応（心拍変動）
時間枠：運動後ベースライン、30分、60分
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単回の運動セッション後の心拍変動パラメータの急性変化。
これは、異なる時間点における即時の自律神経回復と交感神経-迷走神経バランスを評価するものです。
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運動後ベースライン、30分、60分
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オフィス血圧適応（週次進行）
時間枠：ベースライン時および8週間毎週。
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8週間の介入期間中に行われる運動セッション前に測定された安静時収縮期血圧および拡張期血圧の進行状況を評価し、血圧適応の時間経過を評価する。
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ベースライン時および8週間毎週。
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心血管健康の血液バイオマーカー
時間枠：ベースラインおよび8週間
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心血管の健康に関連する生化学的マーカー、例えば炎症、酸化ストレス、または一酸化窒素の生体利用能のマーカーを評価するための血液サンプルの分析を行い、血圧変化の根底にあるメカニズムを調査します。
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ベースラインおよび8週間
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急性血液バイオマーカー反応
時間枠：運動前、運動後30分、運動後60分
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一回の運動セッション後の心血管および内皮の健康に関連する生化学的マーカー（例：一酸化窒素代謝物、炎症性サイトカイン、酸化ストレスマーカー）の急性反応を評価するための血液サンプルの分析。
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運動前、運動後30分、運動後60分
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体組成（皮下脂肪厚）
時間枠：ベースラインと8週間
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皮膚厚測定を用いた体組成評価により、体脂肪率と除脂肪体重を推定する。
この測定は身体の変化を監視し、観察される血圧適応が単に体脂肪や体重の変化によるものではないことを確認する。
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ベースラインと8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月26日
一次修了 (実際)
2025年12月23日
研究の完了 (実際)
2025年12月23日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月24日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 84584824.4.0000.5347
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者のプライバシーと機密性を確保するため、地域の施設内審査委員会およびデータ保護規制に従い、個人参加者データは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。