Akutte og kroniske effekter af kombineret træning på blodtryk hos hypertensivpatienter (COMBAT-H)
24. juli 2026 opdateret af: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Akutte og kroniske effekter af kombineret styrketræning på regulatoriske variabler af ambulant blodtryk hos medicinerede patienter med hypertension
Dynamisk styrketræning (DST) er bredt anerkendt for at fremme neuromuskulære tilpasninger såsom øget styrke og hypertrofi.
Den er i øjeblikket anbefalet af behandlings- og forebyggelsesretningslinjer for systemisk arteriel hypertension (SAH) på grund af dens betydelige effekt på at sænke blodtrykket (BP).
Når man sammenligner BP-reduktionsværdier, skiller isometrisk styrketræning (IST) sig dog ud med større reduktioner i BP, selvom den ikke har de neuromuskulære tilpasninger, der ses i DST.
På grund af deres ligheder er en kombination af disse strategier gennem kombineret styrketræning (CST) mulig, men er endnu ikke blevet evalueret.
Vores hypotese er, at CST kan have en additiv effekt sammenlignet med DST og IST alene i reduktionen af ambulant BP.
Vores mål er derfor at evaluere og sammenligne effekterne af CST, DST og IST på reguleringsvariabler for ambulant BP hos medicinerede middelaldrende hypertensive patienter.
Denne afhandling er struktureret i to dele: 1) Et crossover-studie med medicinerede middelaldrende hypertensive patienter for at identificere autonome, endoteliale og vaskulære responser på ambulant BP efter en enkelt session af CST, DST og IST. 2) En randomiseret klinisk undersøgelse for at vurdere de kroniske effekter af CST, DST og IST på reguleringsvariabler for ambulant BP hos medicinerede middelaldrende hypertensive patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
"Denne afhandling er struktureret i to sekventielle faser:
Et randomiseret crossover-studie med medicinerede middelaldrende hypertensionspatienter for at identificere autonome, endoteliale og vaskulære responser på ambulant blodtryk efter en enkelt session af Kombineret Styrketræning (CST), Dynamisk Styrketræning (DST) og Isometrisk Styrketræning (IST), sammenlignet med en kontrolsession.
Et randomiseret kontrolleret forsøg til at vurdere de kroniske effekter (8 uger) af CST og DST på de regulerende variable for ambulant blodtryk hos medicinerede middelaldrende hypertensionspatienter, sammenlignet med en ikke-trænende kontrolgruppe."
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91420-550
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af stadium 1 eller 2 hypertension (ifølge aktuelle retningslinjer).
Inaktiv (ikke deltagende i struktureret motionsprogram i mindst 6 måneder).
Alder mellem 18 og 60 år.
Stabil farmakologisk behandling i mindst 4 uger.
Evne til at udføre modstandstræning.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af symptomatisk hjerte-kar-sygdom, hjertesvigt eller ustabil angina pectoris.
Diagnose af ukontrolleret diabetes (HbA1c > 8%) eller nyresvigt.
Muskuloskeletale lidelser eller fysiske begrænsninger, der kontraindicerer modstandstræning.
Nylige ændringer i antihypertensiv medicin inden for de 4 uger før eller under protokollen.
Nuværende rygning eller overforbrug af alkohol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dynamisk styrketræning
8 dynamiske styrkeøvelser, med 14 gentagelser, 3 sæt, 1 sekunds koncentrisk fase og 2 sekunders excentrisk fase.
30 sekunders hvile mellem sæt og 1 minut og 30 sekunders hvile mellem øvelser.
|
Deltagere i denne gruppe gennemgår to faser. Fase 1: En enkelt akut træningssession bestående af 8 styrkeøvelser (3 sæt á 14 gentagelser, 1 sekunds koncentrisk fase og 2 sekunders excentrisk fase, 30 sekunders pause mellem sæt og 90 sekunder mellem øvelser) ved 50% af 1RM. Fase 2: En 8-ugers kronisk interventionsperiode, hvor den samme dynamiske styrkeprotokol udføres 3 gange om ugen, med intensitet stigende fra 50% til 65% af 1RM. |
|
Eksperimentel: Isometrisk styrketræning
8 isometriske styrkeøvelser.
10 sekunders isometrisk styrke.
3 sæt, 1 sekund koncentrisk og 2 ekscentrisk.
30 sekunders pause mellem sæt og 1 minut og 30 sekunders pause mellem øvelser.
|
Deltagerne i denne gruppe gennemgår en enkelt akut træningssession, der består af 8 modstandstræningsøvelser udført isometrisk.
Protokollen inkluderer 3 sæt pr. øvelse, hvor hvert sæt består af en 10-sekunders statisk kontraktion ved 50% af 1RM, med 30 sekunders hvile mellem sæt og 90 sekunder mellem øvelser
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen består af at opretholde deres vaner i 8 uger uden styrketræning.
|
Deltagerne i denne gruppe gennemgår to faser.
Fase 1: En enkelt akut kontrolsession bestående af rolig hvile i siddeposition i samme varighed som motionssessionerne.
Fase 2: En 8-ugers opfølgningsperiode, hvor deltagerne opretholder deres sædvanlige daglige aktiviteter og farmakologisk behandling uden noget struktureret motionsprogram.
|
|
Eksperimentel: Kombineret styrketræning
8 modstandsøvelser, der kombinerer dynamiske gentagelser med isometriske komponenter.
Protokol: 3 sæt á 11 gentagelser, med en koncentrisk fase på 1 sekund og en excentrisk fase på 2 sekunder kombineret med 10 sekunders isometrisk fastholdelse ved afslutningen af hvert sæt.
Inkluderer 30 sekunders pause mellem sæt og 90 sekunder mellem øvelser.
|
Deltagerne i denne gruppe gennemgår to faser.
Fase 1: En enkelt akut træningssession bestående af 8 modstandøvelser (3 sæt á 11 gentagelser med en 10-sekunders isometrisk fastholdelse i slutningen af hvert sæt; 1s koncentrisk/2s excentrisk fase).
Fase 2: En 8-ugers kronisk interventionsperiode, hvor den samme kombinerede protokol udføres 3 gange om ugen, med intensitet, der stiger fra 50% til 65% af 1RM.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers ambulant blodtryk (systolisk, diastolisk og gennemsnit)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Gennemsnitlig systolisk blodtryk målt over en 24-timers periode ved brug af en automatisk ambulant monitor (ABPM).
Denne måling vurderer den kroniske effekt af de 8-ugers træningsprotokoller sammenlignet med baseline.
|
Baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut 24-timers ambulant blodtryksmåling (systolisk, diastolisk og middel)
Tidsramme: 24 timer efter intervention
|
Gennemsnitligt systolisk blodtryk målt over en 24-timers periode efter en enkelt session af hver intervention (Dynamisk, Kombineret, Isometrisk og Kontrol) for at evaluere hypotension efter træning.
Dette blev udført i et crossover-design.
|
24 timer efter intervention
|
|
Akut blodtryksrespons efter træning
Tidsramme: Baseline, 30 minutter og 60 minutter efter træning.
|
Systolisk og diastolisk blodtryk målt i hvile (præ-intervention) samt efter 30 og 60 minutter efter en enkelt træningssession for at evaluere den umiddelbare post-træningshypotension (PEH).
|
Baseline, 30 minutter og 60 minutter efter træning.
|
|
Vaskulær endotelfunktion - Kronisk (Flow-mediatet dilation)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Procentdel af dilatation i arteria brachialis målt via højopløselig ultralyd for at vurdere de kroniske tilpasninger af vaskulær endotelfunktion efter den 8-ugers intervention.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Vaskulær endotelfunktion - Akut respons (Flow-mediator dilatering)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter og 60 minutter efter træning.
|
Akutte ændringer i procentdelen af brachialarterie-udvidelse efter en enkelt træningssession.
Denne måling vurderer den midlertidige endotelrespons på forskellige tidspunkter. |
Baseline, 30 minutter og 60 minutter efter træning.
|
|
Kardial Autonom Modulation - Kronisk (Hjerteslagvariabilitet)
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
|
Analyse af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametre i både tids- og frekvensdomæner (f.eks. SDNN, RMSSD, LF, HF) for at evaluere kroniske tilpasninger i det kardiale autonome styringssystem efter den 8-ugers intervention.
|
Baseline og 8 uger.
|
|
Kardial autonom modulation - Akut respons (Hjertetrykvariation)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter og 60 minutter efter træning.
|
Akutte ændringer i hjertefrekvensvariabilitetsparametre efter en enkelt træningssession.
Dette evaluerer den umiddelbare autonome restitution og den sympatisk-vagale balance på forskellige tidspunkter.
|
Baseline, 30 minutter og 60 minutter efter træning.
|
|
Kontor Blodtryks Tilpasning (Ugentlig Progression)
Tidsramme: Baseline og ugentligt i 8 uger.
|
Vurdering af progressionen af hvile-systolisk og diastolisk blodtryk målt før træningssessioner gennem de 8 ugers intervention for at evaluere tidsforløbet af blodtryksjusteringer.
|
Baseline og ugentligt i 8 uger.
|
|
Blodbaserede biomarkører for kardiovaskulær sundhed
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Analyse af blodprøver til evaluering af biokemiske markører relateret til kardiovaskulær sundhed, såsom markører for inflammation, oxidativ stress eller tilgængelighed af nitritoxid, for at undersøge mekanismerne bagændringer i blodtryk.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Akut respons af blodbaserede biomarkører
Tidsramme: Baseline, 30 minutter og 60 minutter efter træning.
|
Analyse af blodprøver til evaluering af den akutte respons af biokemiske markører relateret til kardiovaskulær og endotel sundhed (f.eks. nitritoxidmetabolitter, inflammatoriske cytokiner eller oxidative stressmarkører) efter en enkelt træningssession.
|
Baseline, 30 minutter og 60 minutter efter træning.
|
|
Kropskomposition (Hudfoldetykkelse)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Vurdering af kropskomposition ved hjælp af hudfoldstykkelsesmålinger til at estimere kropsfedtprocent og fedtfri kropsmasse.
Denne måling overvåger fysiske ændringer og sikrer, at eventuelle observerede blodtrykstilpasninger ikke udelukkende skyldes ændringer i kropsfedt eller vægt.
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
23. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 84584824.4.0000.5347
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at sikre deltagernes privatliv og fortrolighed i overensstemmelse med det lokale institutionelle etikudvalg og databeskyttelsesregler.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .