Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní a chronické účinky kombinovaného tréninku na krevní tlak u hypertoniků (COMBAT-H)

9. března 2026 aktualizováno: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Akutní a chronické účinky kombinovaného silového tréninku na regulační proměnné ambulantního krevního tlaku u léčených hypertenzních pacientů

Dynamický silový trénink (DST) je všeobecně uznáván pro podporu neuromuskulárních adaptací, jako je zvýšení síly a hypertrofie. V současné době je doporučován v léčebných a preventivních doporučeních pro systémovou arteriální hypertenzi (SAH) díky svému významnému účinku na snížení krevního tlaku (TK). Při porovnání hodnot snížení TK však izometrický silový trénink (IST) vyniká větší mírou snížení TK, i když bez neuromuskulárních adaptací pozorovaných u DST. Vzhledem k jejich podobnostem je kombinace těchto strategií prostřednictvím kombinovaného silového tréninku (CST) možná, ale dosud nebyla vyhodnocena. Naše hypotéza je, že CST může mít ve srovnání s DST a IST samostatně aditivní účinek na snížení ambulantního TK. Naším cílem je tedy vyhodnotit a porovnat účinky CST, DST a IST na regulační proměnné ambulantního TK u léčených středněvěkých hypertoniků. Tato práce je strukturována do dvou částí: 1) Křížová studie s léčenými středněvěkými hypertoniky k identifikaci autonomních, endoteliálních a vaskulárních odpovědí na ambulantní TK po jedné seanci CST, DST a IST. 2) Randomizovaná klinická studie k posouzení chronických účinků CST, DST a IST na regulační proměnné ambulantního TK u léčených středněvěkých hypertoniků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

"Tato práce je strukturována do dvou po sobě jdoucích fází:

Randomizovaná křížová studie zahrnující léčené středně věkové hypertenzní pacienty k identifikaci autonomních, endoteliálních a vaskulárních odpovědí na ambulantní krevní tlak po jedné sezení Kombinovaného silového tréninku (CST), Dynamického silového tréninku (DST) a Izometrického silového tréninku (IST) ve srovnání s kontrolní sezením.

Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení chronických účinků (8 týdnů) CST a DST na regulační proměnné ambulantního krevního tlaku u léčených středně věkových hypertenzních pacientů ve srovnání s nekontrolní skupinou bez cvičení."

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 91420-550
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza hypertenze 1. nebo 2. stupně (podle současných směrnic).
    Sedavý způsob života (neúčast na strukturovaných cvičebních programech po dobu nejméně 6 měsíců).
    Věk mezi 18 a 60 lety.
    Stabilní farmakologická léčba po dobu nejméně 4 týdnů.
    Schopnost provádět odporová cvičení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost symptomatického kardiovaskulárního onemocnění, srdečního selhání nebo nestabilní anginy pectoris.
    Diagnóza nekontrolovaného diabetu (HbA1c > 8 %) nebo selhání ledvin.
    Muskuloskeletální potíže nebo fyzická omezení kontraindikující odporový trénink.
    Nedávné změny v antihypertenzní medikaci během 4 týdnů před zahájením nebo během protokolu.
    Aktuální kouření nebo nadměrná konzumace alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dynamický silový trénink
8 dynamických silových cviků, s 14 opakováními, 3 série, 1 sekunda koncentrická fáze a 2 sekundy excentrická fáze. 30 sekund odpočinku mezi sériemi a 1 minuta a 30 sekund odpočinku mezi cviky.
Jiný: Dynamický silový trénink

Účastníci v této skupině procházejí dvěma fázemi.

Fáze 1: Jedno akutní cvičení sestávající z 8 odporových cviků (3 série po 14 opakováních, 1 sekunda koncentrické fáze a 2 sekundy excentrické fáze, 30 sekund odpočinku mezi sériemi a 90 sekund mezi cviky) při 50 % 1RM.

Fáze 2: Osmitýdenní chronické intervenční období, během kterého se provádí stejný dynamický odporový protokol 3krát týdně, s intenzitou postupně se zvyšující z 50 % na 65 % 1RM.
Experimentální: Izometrický silový trénink
8 izometrických silových cvičení. 10 sekund izometrické síly. 3 série, 1 sekunda koncentrická a 2 excentrická. 30 sekund odpočinek mezi sériemi a 1 minuta a 30 sekund odpočinek mezi cvičeními.
Jiný: Akutní izometrická cvičební sezení.
Účastníci v této skupině absolvují jednu akutní cvičební jednotku skládající se z 8 odporových cviků prováděných izometricky. Protokol zahrnuje 3 série na každý cvik, přičemž každá série se skládá z 10sekundové statické kontrakce při 50 % 1RM, s 30 sekundami odpočinku mezi sériemi a 90 sekundami mezi cviky
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina spočívá v udržování svých návyků po dobu 8 týdnů, bez silových cvičení.
Jiný: Kontrolní sezení a následná péče
Účastníci v této skupině procházejí dvěma fázemi. Fáze 1: Jedna akutní kontrolní sezení spočívající v klidovém odpočinku vsedě po stejnou dobu jako cvičební sezení. Fáze 2: 8týdenní sledovací období, během kterého účastníci pokračují ve svých obvyklých denních aktivitách a farmakologické léčbě bez jakéhokoli strukturovaného cvičebního programu.
Experimentální: Kombinovaný silový trénink
8 silových cviků kombinujících dynamické opakování s izometrickými složkami. Protokol: 3 série po 11 opakováních, s koncentrickou fází 1 sekundy a excentrickou fází 2 sekund, kombinovaných s 10 sekundami izometrického výdrže na konci každé série. Zahrnuje 30 sekund odpočinku mezi sériemi a 90 sekund mezi cviky.
Jiný: Kombinovaný silový trénink
Účastníci v této skupině procházejí dvěma fázemi. Fáze 1: Jedna akutní cvičební jednotka sestávající z 8 odporových cviků (3 série po 11 opakováních s 10sekundovou izometrickou výdrží na konci každé série; 1s koncentrická/2s excentrická fáze). Fáze 2: 8týdenní chronické intervenční období, kdy se stejný kombinovaný protokol provádí 3krát týdně, s intenzitou postupně se zvyšující z 50 % na 65 % 1RM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinové ambulantní měření krevního tlaku (systolický, diastolický a průměrný)
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Průměrný systolický krevní tlak měřený během 24hodinového období pomocí automatického ambulantního monitoru (ABPM). Toto měření hodnotí chronický účinek 8týdenních tréninkových protokolů ve srovnání se výchozí hodnotou.
Výchozí hodnota a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní 24hodinové ambulantní měření krevního tlaku (systolický, diastolický a střední)
Časové okno: 24 hodin po zákroku
Průměrný systolický krevní tlak měřený během 24hodinového období po jedné sezení každého zásahu (dynamický, kombinovaný, izometrický a kontrolní) pro vyhodnocení hypotenze po cvičení. Toto bylo provedeno ve zkříženém designu.
24 hodin po zákroku
Akutní reakce krevního tlaku po cvičení
Časové okno: Na začátku, 30 minut a 60 minut po cvičení.
Systolický a diastolický krevní tlak měřený v klidu (před zásahem) a 30 a 60 minut po jedné cvičební jednotce k vyhodnocení bezprostřední postcvičební hypotenze (PEH).
Na začátku, 30 minut a 60 minut po cvičení.
Cévní endoteliální funkce - chronická (dilatace zprostředkovaná průtokem)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Procento dilatace brachiální tepny měřené pomocí vysokorozlišující ultrazvukové metody pro vyhodnocení chronických adaptací funkce cévního endotelu po 8týdenní intervenci.
Výchozí stav a 8 týdnů
Vaskulární endoteliální funkce - Akutní odpověď (Flow-Mediated Dilation)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut a 60 minut po cvičení.
Akutní změny v procentuální dilataci brachiální tepny po jedné sezení cvičení. Toto měření hodnotí přechodnou endoteliální odpověď v různých časových bodech.
Výchozí stav, 30 minut a 60 minut po cvičení.
Srdeční autonomní modulace - chronická (variabilita srdeční frekvence)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů.
Analýza parametrů variability srdeční frekvence (HRV) v časové i frekvenční doméně (např. SDNN, RMSSD, LF, HF) k vyhodnocení chronických adaptací v autonomní kontrole srdce po 8týdenní intervenci.
Výchozí stav a 8 týdnů.
Kardiální autonomní modulace - Akutní odpověď (Variabilita srdeční frekvence)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut a 60 minut po cvičení.
Akutní změny parametrů variability srdečního tepu po jediném cvičení. Toto vyhodnocuje okamžité autonomní zotavení a sympaticko-vagální rovnováhu v různých časových bodech.
Výchozí stav, 30 minut a 60 minut po cvičení.
Adaptace krevního tlaku v ordinaci (týdenní postup)
Časové okno: Výchozí hodnoty a týdně po dobu 8 týdnů.
Hodnocení progrese klidového systolického a diastolického krevního tlaku měřeného před cvičebními sezeními během 8týdenní intervence za účelem vyhodnocení časového průběhu adaptací krevního tlaku.
Výchozí hodnoty a týdně po dobu 8 týdnů.
Krevní biomarkery kardiovaskulárního zdraví
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Analýza vzorků krve za účelem vyhodnocení biochemických markerů souvisejících se zdravím kardiovaskulárního systému, jako jsou markery zánětu, oxidačního stresu nebo biodostupnosti oxidu dusnatého, pro zkoumání mechanismů podílejících se na změnách krevního tlaku.
Výchozí stav a 8 týdnů
Akutní odpověď na krevní biomarkery
Časové okno: Před cvičením, 30 minut po cvičení a 60 minut po cvičení.
Analýza vzorků krve pro vyhodnocení akutní reakce biochemických markerů souvisejících se zdravím kardiovaskulárního systému a endotelu (např. metabolitů oxidu dusnatého, zánětlivých cytokinů nebo markerů oxidačního stresu) po jedné relaci cvičení.
Před cvičením, 30 minut po cvičení a 60 minut po cvičení.
Složení těla (Tloušťka kožní řasy)
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Posouzení tělesného složení pomocí měření tloušťky kožních řas pro odhad procenta tělesného tuku a hmoty netukové tkáně. Toto měření sleduje fyzické změny a zajišťuje, že jakékoli pozorované změny krevního tlaku nejsou způsobeny pouze změnami tělesného tuku nebo hmotnosti.
Výchozí hodnota a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 84584824.4.0000.5347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena, aby byla zajištěna soukromí a důvěrnost účastníků v souladu s místním etickým výborem institutu a předpisy o ochraně osobních údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní relace (CON)

Klinické studie na Dynamický silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit