Ostre i przewlekłe efekty treningu łączonego na ciśnienie krwi u osób z nadciśnieniem (COMBAT-H)
24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Ostre i przewlekłe efekty połączonego treningu siłowego na zmienne regulacyjne ambulatoryjnego ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym leczonych farmakologicznie
Dynamiczny trening siłowy (DST) jest powszechnie uznawany za promujący adaptacje nerwowo-mięśniowe, takie jak zwiększenie siły i hipertrofii.
Jest on obecnie zalecany przez wytyczne dotyczące leczenia i zapobiegania nadciśnieniu tętniczemu (SAH) ze względu na jego istotny wpływ na obniżenie ciśnienia krwi (BP).
Jednak porównując wartości redukcji BP, izometryczny trening siłowy (IST) wyróżnia się większymi wielkościami redukcji BP, choć bez adaptacji nerwowo-mięśniowych obserwowanych w DST.
Biorąc pod uwagę ich podobieństwa, możliwe jest połączenie tych strategii poprzez połączony trening siłowy (CST), ale nie został on jeszcze oceniony.
Nasza hipoteza zakłada, że CST może mieć efekt addytywny w porównaniu z samym DST i IST w redukcji ambulatoryjnego BP.
Zatem naszym celem jest ocena i porównanie wpływu CST, DST i IST na zmienne regulacyjne ambulatoryjnego BP u leczonych farmakologicznie pacjentów w średnim wieku z nadciśnieniem.
Niniejsza praca dyplomowa składa się z dwóch części: 1) Badanie krzyżowe z leczonymi farmakologicznie pacjentami w średnim wieku z nadciśnieniem w celu identyfikacji odpowiedzi autonomicznych, śródbłonkowych i naczyniowych na ambulatoryjne BP po pojedynczej sesji CST, DST i IST. 2) Randomizowane badanie kliniczne w celu oceny przewlekłych efektów CST, DST i IST na zmienne regulacyjne ambulatoryjnego BP u leczonych farmakologicznie pacjentów w średnim wieku z nadciśnieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
"Niniejsza praca ma dwuetapową strukturę:
Losowe badanie krzyżowe z udziałem leczonych farmakologicznie pacjentów w średnim wieku z nadciśnieniem tętniczym, mające na celu określenie autonomicznych, śródbłonkowych i naczyniowych reakcji na ambulatoryjne ciśnienie krwi po pojedynczej sesji treningu siłowego łączonego (CST), dynamicznego treningu siłowego (DST) i izometrycznego treningu siłowego (IST), w porównaniu z sesją kontrolną.
Losowe badanie kontrolowane w celu oceny przewlekłych efektów (8 tygodni) CST i DST na zmienne regulacyjne ambulatoryjnego ciśnienia krwi u leczonych farmakologicznie pacjentów w średnim wieku z nadciśnieniem tętniczym, w porównaniu z grupą kontrolną niećwiczącą."
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 91420-550
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego stopnia 1 lub 2 (zgodnie z aktualnymi wytycznymi). Osoba prowadząca siedzący tryb życia (nie uczestnicząca w zorganizowanych programach ćwiczeń przez co najmniej 6 miesięcy). Wiek od 18 do 60 lat. Stabilne leczenie farmakologiczne przez co najmniej 4 tygodnie. Zdolność do wykonywania ćwiczeń oporowych.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność objawowej choroby sercowo-naczyniowej, niewydolności serca lub niestabilnej dławicy piersiowej. Rozpoznanie niekontrolowanej cukrzycy (HbA1c > 8%) lub niewydolności nerek. Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub ograniczenia fizyczne przeciwwskazujące do treningu oporowego. Niedawne zmiany w lekach przeciwnadciśnieniowych w ciągu 4 tygodni przed lub w trakcie protokołu. Aktualne palenie tytoniu lub nadmierne spożycie alkoholu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dynamiczny trening siłowy
8 dynamicznych ćwiczeń siłowych, z 14 powtórzeniami, 3 seriami, 1-sekundową fazą koncentryczną i 2-sekundową fazą ekscentryczną.
30 sekund przerwy między seriami i 1 minuta i 30 sekund przerwy między ćwiczeniami.
|
Uczestnicy w tej grupie przechodzą przez dwie fazy. Faza 1: Pojedyncza ostra sesja ćwiczeń składająca się z 8 ćwiczeń oporowych (3 serie po 14 powtórzeń, 1 sekunda faza koncentryczna i 2 sekundy faza ekscentryczna, 30 sekund przerwy między seriami i 90 sekund między ćwiczeniami) przy 50% 1RM. Faza 2: 8-tygodniowy okres przewlekłej interwencji, wykonywanie tego samego protokołu dynamicznego oporu 3 razy w tygodniu, z intensywnością progresywną od 50% do 65% 1RM. |
|
Eksperymentalny: Trening siłowy izometryczny
8 ćwiczeń izometrycznych siłowych.
10 sekund izometrycznej siły.
3 serie, 1 sekunda koncentryczna i 2 ekscentryczne.
30 sekund przerwy między seriami i 1 minuta 30 sekund przerwy między ćwiczeniami.
|
Uczestnicy w tej grupie przechodzą pojedynczą ostrą sesję ćwiczeń składającą się z 8 ćwiczeń oporowych wykonywanych izometrycznie.
Protokół obejmuje 3 serie na ćwiczenie, przy czym każda seria składa się z 10-sekundowego statycznego skurczu przy 50% 1RM, z 30 sekundami odpoczynku między seriami i 90 sekundami między ćwiczeniami
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna polega na utrzymaniu swoich nawyków przez 8 tygodni, bez ćwiczeń siłowych.
|
Uczestnicy w tej grupie przechodzą przez dwie fazy.
Faza 1: Pojedyncza ostra sesja kontrolna polegająca na spokojnym odpoczynku w pozycji siedzącej przez taki sam czas trwania jak sesje ćwiczeń. Faza 2: 8-tygodniowy okres obserwacji, w którym uczestnicy utrzymują swoje zwykłe codzienne aktywności i leczenie farmakologiczne bez żadnego zorganizowanego programu ćwiczeń. |
|
Eksperymentalny: Trening siłowy łączony
8 ćwiczeń oporowych łączących dynamiczne powtórzenia z komponentami izometrycznymi.
Protokół: 3 serie po 11 powtórzeń, z fazą koncentryczną trwającą 1 sekundę i fazą ekscentryczną trwającą 2 sekundy, połączone z 10-sekundowym utrzymaniem izometrycznym na końcu każdej serii.
Obejmuje 30 sekund przerwy między seriami i 90 sekund między ćwiczeniami.
|
Uczestnicy w tej grupie przechodzą dwie fazy.
Faza 1: Pojedyncza ostra sesja ćwiczeń składająca się z 8 ćwiczeń oporowych (3 serie po 11 powtórzeń z 10-sekundowym izometrycznym przytrzymaniem na końcu każdej serii; 1s koncentryczna/2s ekscentryczna faza).
Faza 2: 8-tygodniowy przewlekły okres interwencji, wykonując ten sam połączony protokół 3 razy w tygodniu, z intensywnością progresującą od 50% do 65% 1RM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne Ambulatoryjne Pomiar Ciśnienia Tętniczego (Skurczowe, Rozkurczowe i Średnie)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
Średnie skurczowe ciśnienie krwi mierzone w ciągu 24 godzin przy użyciu automatycznego monitora ambulatoryjnego (ABPM).
Ten pomiar ocenia przewlekły efekt 8-tygodniowych protokołów treningowych w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne Ambulatoryjne Monitorowanie Ciśnienia Tętniczego (skurczowe, rozkurczowe i średnie)
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
|
Średnie skurczowe ciśnienie krwi mierzone w ciągu 24 godzin po pojedynczej sesji każdej interwencji (Dynamicznej, Połączonej, Izometrycznej i Kontrolnej) w celu oceny hipotonii powysiłkowej.
Badanie przeprowadzono w układzie krzyżowym.
|
24 godziny po interwencji
|
|
Ostra reakcja ciśnienia krwi po wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 30 minut i 60 minut po ćwiczeniach.
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w spoczynku (przed interwencją) oraz po 30 i 60 minutach od pojedynczej sesji ćwiczeń w celu oceny natychmiastowej hipotensji po wysiłkowej (PEH).
|
Linia wyjściowa, 30 minut i 60 minut po ćwiczeniach.
|
|
Funkcja śródbłonka naczyniowego - przewlekła (zależna od przepływu dyfuzja)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
Procent rozszerzenia tętnicy ramiennej mierzonego za pomocą ultrasonografii wysokiej rozdzielczości w celu oceny przewlekłych adaptacji funkcji śródbłonka naczyniowego po 8-tygodniowej interwencji.
|
Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
|
Funkcja śródbłonka naczyniowego - odpowiedź ostra (rozszerzenie naczyniowe zależne od przepływu)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 30 minut i 60 minut po wysiłku.
|
Ostre zmiany w procentowym rozszerzeniu tętnicy ramiennej po pojedynczej sesji ćwiczeń.
Wskaźnik ten ocenia przejściową odpowiedź śródbłonka w różnych punktach czasowych.
|
Punkt wyjściowy, 30 minut i 60 minut po wysiłku.
|
|
Modulacja Autonomiczna Serca - Przewlekła (Zmienność Rytmu Serca)
Ramy czasowe: Początkowa wartość i 8 tygodni.
|
Analiza parametrów zmienności rytmu serca (HRV) w dziedzinie czasowej i częstotliwościowej (np. SDNN, RMSSD, LF, HF) w celu oceny przewlekłych adaptacji w autonomicznej kontroli serca po 8-tygodniowej interwencji.
|
Początkowa wartość i 8 tygodni.
|
|
Kardiaczna modulacja autonomiczna - odpowiedź ostra (zmienność rytmu serca)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 30 minut i 60 minut po wysiłku.
|
Ostre zmiany parametrów zmienności rytmu serca po pojedynczej sesji ćwiczeń.
Ocenia to natychmiastową autonomiczną regenerację i równowagę współczulno-przywspółczulną w różnych punktach czasowych.
|
Punkt wyjściowy, 30 minut i 60 minut po wysiłku.
|
|
Adaptacja Ciśnienia Krwi w Gabinecie (Postęp Tygodniowy)
Ramy czasowe: Linia bazowa i co tydzień przez 8 tygodni.
|
Ocena progresji spoczynkowego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi mierzonego przed sesjami ćwiczeń podczas 8-tygodniowej interwencji w celu oceny przebiegu czasowego adaptacji ciśnienia krwi.
|
Linia bazowa i co tydzień przez 8 tygodni.
|
|
Biomarkery krwi w ocenie zdrowia układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
Analiza próbek krwi w celu oceny markerów biochemicznych związanych ze zdrowiem układu sercowo-naczyniowego, takich jak markery stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego lub biodostępności tlenku azotu, w celu zbadania mechanizmów leżących u podstaw zmian ciśnienia krwi.
|
Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
|
Ostra odpowiedź biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 30 minut i 60 minut po wysiłku.
|
Analiza próbek krwi w celu oceny ostrej odpowiedzi markerów biochemicznych związanych ze zdrowiem układu sercowo-naczyniowego i śródbłonka (np. metabolitów tlenku azotu, cytokin zapalnych lub markerów stresu oksydacyjnego) po pojedynczej sesji ćwiczeń.
|
Linia podstawowa, 30 minut i 60 minut po wysiłku.
|
|
Skład ciała (grubość fałdów skórnych)
Ramy czasowe: Początkowe i po 8 tygodniach
|
Ocena składu ciała za pomocą pomiarów grubości fałdów skórnych w celu oszacowania procentowej zawartości tkanki tłuszczowej i masy beztłuszczowej ciała.
To badanie monitoruje zmiany fizyczne i zapewnia, że obserwowane adaptacje ciśnienia krwi nie są wyłącznie wynikiem zmian w zawartości tkanki tłuszczowej lub masie ciała.
|
Początkowe i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 84584824.4.0000.5347
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane w celu zapewnienia prywatności i poufności uczestników, zgodnie z lokalną instytucjonalną komisją etyczną i przepisami dotyczącymi ochrony danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .