Acute en Chronische Effecten van Gecombineerde Training op BP bij Hypertensiepatiënten (COMBAT-H)
24 juli 2026 bijgewerkt door: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Acute en chronische effecten van gecombineerde krachttraining op regulerende variabelen van ambulante bloeddruk bij gemediceerde hypertensieve patiënten
Dynamische krachttraining (DST) wordt algemeen erkend voor het bevorderen van neuromusculaire aanpassingen zoals toegenomen kracht en hypertrofie.
Het wordt momenteel onderschreven door behandelings- en preventierichtlijnen voor systemische arteriële hypertensie (SAH) vanwege het significante effect op het verlagen van de bloeddruk (BP).
Bij het vergelijken van bloeddrukverlagende waarden springt isometrische krachttraining (IST) er echter uit met grotere omvang van bloeddrukverlaging, hoewel zonder de neuromusculaire aanpassingen die bij DST worden gezien.
Gezien hun overeenkomsten is een combinatie van deze strategieën via gecombineerde krachttraining (CST) mogelijk, maar deze is nog niet geëvalueerd.
Onze hypothese is dat CST een additief effect kan hebben in vergelijking met alleen DST en IST bij het verlagen van ambulante bloeddruk.
Ons doel is daarom om de effecten van CST, DST en IST op regulerende variabelen van ambulante bloeddruk bij behandelde middelbare leeftijd hypertensieve patiënten te evalueren en te vergelijken.
Deze thesis is gestructureerd in twee delen: 1) Een cross-over studie met behandelde middelbare leeftijd hypertensieve patiënten om autonome, endotheliale en vasculaire responsen op ambulante bloeddruk na een enkele sessie van CST, DST en IST te identificeren. 2) Een gerandomiseerde klinische studie om de chronische effecten van CST, DST en IST op regulerende variabelen van ambulante bloeddruk bij behandelde middelbare leeftijd hypertensieve patiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
"Dit proefschrift is gestructureerd in twee opeenvolgende fasen:
Een gerandomiseerde cross-overstudie met medicamenteus behandelde middelbare hypertensiepatiënten om autonome, endotheel- en vaatresponsen op ambulante bloeddruk te identificeren na een enkele sessie van Gecombineerde Krachttraining (CST), Dynamische Krachttraining (DST) en Isometrische Krachttraining (IST), vergeleken met een controlesessie.
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de chronische effecten (8 weken) van CST en DST op de regulerende variabelen van ambulante bloeddruk bij medicamenteus behandelde middelbare hypertensiepatiënten te beoordelen, vergeleken met een niet-trainende controlegroep."
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 91420-550
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Diagnose van stadium 1 of 2 hypertensie (volgens huidige richtlijnen). Sedentair (niet betrokken bij gestructureerde trainingsprogramma's gedurende minstens 6 maanden). Leeftijd tussen 18 en 60 jaar. Stabiele farmacologische behandeling gedurende minstens 4 weken. Vermogen om weerstandsoefeningen uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van symptomatische hart- en vaatziekten, hartfalen of instabiele angina pectoris. Diagnose van ongecontroleerde diabetes (HbA1c > 8%) of nierfalen. Musculoskeletale aandoeningen of fysieke beperkingen die weerstandstraining contra-indiceren. Recente veranderingen in antihypertensiva binnen de 4 weken voor of tijdens het protocol. Huidig roken of overmatig alcoholgebruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dynamische krachttraining
8 dynamische krachtoefeningen, met 14 herhalingen, 3 sets, 1 seconde concentrische fase en 2 seconden excentrische fase.
30 seconden rust tussen sets en 1 minuut en 30 seconden rust tussen oefeningen.
|
Deelnemers in deze groep doorlopen twee fasen. Fase 1: Een enkele acute trainingssessie bestaande uit 8 weerstandsoefeningen (3 sets van 14 herhalingen, 1 seconde concentrische fase en 2 seconden excentrische fase, 30 seconden rust tussen sets en 90 seconden tussen oefeningen) op 50% van 1RM. Fase 2: Een chronische interventieperiode van 8 weken, waarbij hetzelfde dynamische weerstandsprotocol 3 keer per week wordt uitgevoerd, met een intensiteit die progressief toeneemt van 50% naar 65% van 1RM. |
|
Experimenteel: Isometrische krachttraining
8 isometrische krachtoefeningen.
10 seconden isometrische kracht.
3 sets, 1 seconde concentrisch en 2 excentrisch.
30 seconden rust tussen sets en 1 minuut en 30 seconden rust tussen oefeningen.
|
Deelnemers in deze groep ondergaan een enkele acute trainingssessie bestaande uit 8 weerstandsoefeningen die isometrisch worden uitgevoerd.
Het protocol omvat 3 sets per oefening, waarbij elke set bestaat uit een 10 seconden durende statische contractie op 50% van 1RM, met 30 seconden rust tussen sets en 90 seconden tussen oefeningen
|
|
Experimenteel: Controlegroep
De controlegroep bestaat uit het behouden van hun gewoonten gedurende 8 weken, zonder krachtoefeningen.
|
Deelnemers in deze groep ondergaan twee fasen.
Fase 1: Een enkele acute controlesessie bestaande uit rustig zitten in een zittende houding gedurende dezelfde duur als de trainingssessies.
Fase 2: Een follow-upperiode van 8 weken waarin deelnemers hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten en farmacologische behandeling voortzetten zonder enig gestructureerd trainingsprogramma.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde krachttraining
8 weerstandsoefeningen die dynamische herhalingen combineren met isometrische componenten.
Protocol: 3 sets van 11 herhalingen, met een concentrische fase van 1 seconde en een excentrische fase van 2 seconden gecombineerd met 10 seconden isometrische houding aan het einde van elke set.
Inclusief 30 seconden rust tussen sets en 90 seconden tussen oefeningen.
|
Deelnemers in deze groep ondergaan twee fasen.
Fase 1: Een enkele acute trainingssessie bestaande uit 8 krachtoefeningen (3 sets van 11 herhalingen met een 10 seconden durende isometrische houding aan het einde van elke set; 1s concentrische/2s excentrische fasen).
Fase 2: Een 8 weken durende chronische interventieperiode, waarbij hetzelfde gecombineerde protocol 3 keer per week wordt uitgevoerd, met een intensiteit die progressief toeneemt van 50% tot 65% van de 1RM.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs ambulante bloeddruk (systolisch, diastolisch en gemiddeld)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Gemiddelde systolische bloeddruk gemeten over een periode van 24 uur met behulp van een geautomatiseerde ambulante monitor (ABPM).
Deze maatstaf beoordeelt het chronische effect van de 8-weekse trainingsprotocollen in vergelijking met de uitgangswaarde.
|
Baseline en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute 24-uurs ambulante bloeddruk (systolisch, diastolisch en gemiddeld)
Tijdsspanne: 24 uur na interventie
|
Gemiddelde systolische bloeddruk gemeten over een periode van 24 uur na een enkele sessie van elke interventie (Dynamisch, Gecombineerd, Isometrisch en Controle) om de post-exercise hypotensie te evalueren.
Dit werd uitgevoerd in een cross-over ontwerp.
|
24 uur na interventie
|
|
Acute Post-Exercise Bloeddrukrespons
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten en 60 minuten na de inspanning.
|
Systolische en diastolische bloeddruk gemeten in rust (pre-interventie) en na 30 en 60 minuten na één trainingssessie om de onmiddellijke post-exercitie hypotensie (PEH) te evalueren.
|
Baseline, 30 minuten en 60 minuten na de inspanning.
|
|
Vasculaire Endotheliale Functie - Chronisch (Stroom-Gemedieerde Dilatatie)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Percentage van de brachiale arteriedilatatie gemeten via hoogresolutie-echografie om de chronische aanpassingen van de vasculaire endotheelfunctie na de 8-weekse interventie te evalueren.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Vasculaire Endotheliale Functie - Acute Reactie (Stroom-Gemedieerde Dilatatie)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten en 60 minuten na de inspanning.
|
Acute veranderingen in het percentage verwijding van de arteria brachialis na één enkele trainingssessie.
Deze maatstaf evalueert de tijdelijke endotheelrespons op verschillende tijdstippen.
|
Baseline, 30 minuten en 60 minuten na de inspanning.
|
|
Cardiale Autonome Modulatie - Chronisch (Hartslagvariabiliteit)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken.
|
Analyse van hartslagvariabiliteit (HRV) parameters in zowel tijd- als frequentiedomeinen (bijv. SDNN, RMSSD, LF, HF) om chronische aanpassingen in de cardiale autonome controle na de 8-weken interventie te evalueren.
|
Baseline en 8 weken.
|
|
Cardiale Autonome Modulatie - Acute Respons (Hartslagvariabiliteit)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten en 60 minuten na de inspanning.
|
Acute veranderingen in hartslagvariabiliteitparameters na een enkele trainingssessie.
Dit evalueert het onmiddellijke autonome herstel en de sympathisch-vagale balans op verschillende tijdstippen.
|
Baseline, 30 minuten en 60 minuten na de inspanning.
|
|
Aanpassing Bloeddruk op Kantoor (Wekelijkse Progressie)
Tijdsspanne: Baseline en wekelijks gedurende 8 weken.
|
Beoordeling van de progressie van de rustende systolische en diastolische bloeddruk gemeten vóór de trainingssessies gedurende de 8-weekse interventie om het tijdsverloop van bloeddrukadaptaties te evalueren.
|
Baseline en wekelijks gedurende 8 weken.
|
|
Bloedgebaseerde biomarkers van cardiovasculaire gezondheid
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Analyse van bloedmonsters om biochemische markers te evalueren die verband houden met cardiovasculaire gezondheid, zoals markers van ontsteking, oxidatieve stress of beschikbaarheid van stikstofoxide, om de mechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan veranderingen in bloeddruk.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Acute respons van biomarkers in het bloed
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten en 60 minuten na de inspanning.
|
Analyse van bloedmonsters om de acute respons te evalueren van biochemische markers gerelateerd aan cardiovasculaire en endotheelgezondheid (bijvoorbeeld stikstofoxide metabolieten, ontstekingscytokines of oxidatieve stress markers) na een enkele trainingssessie.
|
Baseline, 30 minuten en 60 minuten na de inspanning.
|
|
Lichaamssamenstelling (Huidplooidikte)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Beoordeling van lichaamssamenstelling met behulp van huidplooimetingen om het lichaamsvetpercentage en de vetvrije massa te schatten.
Deze meting houdt fysieke veranderingen in de gaten en zorgt ervoor dat waargenomen aanpassingen in bloeddruk niet alleen te wijten zijn aan veranderingen in lichaamsvet of gewicht.
|
Baseline en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 84584824.4.0000.5347
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld om de privacy en vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen, in overeenstemming met de lokale institutionele review board en gegevensbeschermingsregelgeving.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .