Akuutit ja krooniset yhdistetyn harjoittelun vaikutukset verenpaineeseen hypertensiivisillä potilailla (COMBAT-H)
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Äkilliset ja krooniset vaikutukset yhdistetyllä voimaharjoittelulla lääkittyjen hypertoniapotilaiden ambulanttisen verenpaineen säätelymuuttujissa
Dynaaminen voimaharjoittelu (DST) tunnetaan laajalti hermo-lihasmukautumisten edistämisestä, kuten lisääntyneestä voimasta ja hypertrofiasta.
Sitä suositellaan tällä hetkellä systemaattisen valtimoverenpaineen (SAH) hoidon ja ehkäisyn ohjeissa sen merkittävän vaikutuksen vuoksi verenpaineen (BP) alentamisessa.
Kuitenkin verenpaineen alenemisarvoja verrattaessa isometrinen voimaharjoittelu (IST) erottuu suuremmilla verenpaineen alenemisarvoilla, vaikka ilman DST:ssä nähtyjä hermo-lihasmukautumisia.
Niiden samankaltaisuuksien vuoksi näiden strategioiden yhdistäminen yhdistetyn voimaharjoittelun (CST) kautta on mahdollista, mutta sitä ei ole vielä arvioitu.
Hypoteesimme on, että CST:llä voi olla additiivinen vaikutus verrattuna pelkästään DST:hen ja IST:hen ambulantin verenpaineen alentamisessa.
Siksi tavoitteemme on arvioida ja verrata CST:n, DST:n ja IST:n vaikutuksia ambulantin verenpaineen sääteleviin muuttujiin lääkitetyillä keski-ikäisillä hypertensiivisillä potilailla.
Tämä väitöskirja on rakennettu kahteen osaan: 1) Ristikkäistutkimus lääkitetyillä keski-ikäisillä hypertensiivisillä potilailla autonomisten, endoteliaalisten ja verisuonivasteiden tunnistamiseksi ambulantissa verenpaineessa yhden CST-, DST- ja IST-session jälkeen. 2) Satunnaistettu kliininen tutkimus CST:n, DST:n ja IST:n kroonisten vaikutusten arvioimiseksi ambulantin verenpaineen sääteleviin muuttujiin lääkitetyillä keski-ikäisillä hypertensiivisillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
"Tämä väitöskirja on rakennettu kahdessa peräkkäisessä vaiheessa:
Satunnaistettu ristiinlomitettu tutkimus, jossa mukana on lääkitystä saavia keski-ikäisiä hypertensiopotilaita, jossa selvitetään autonomisia, endoteliaalisia ja verisuonivasteita ambulantin verenpaineeseen yhden Combined Strength Training (CST), Dynamic Strength Training (DST) ja Isometric Strength Training (IST) -istunnon jälkeen verrattuna kontrolliistuntoon.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan CST:n ja DST:n kroonisia vaikutuksia (8 viikkoa) ambulantin verenpaineen säätelymuuttujiin lääkitystä saavilla keski-ikäisillä hypertensiopotilailla verrattuna harjoittamattomaan kontrolliryhmään."
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 91420-550
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vaiheessa 1 tai 2 olevan hypertonian diagnoosi (nykyisten hoitosuosituksen mukaisesti). Liikkumattomuus (ei ole osallistunut ohjelmoituun liikuntaan vähintään 6 kuukauden ajan). Ikä 18–60 vuotta. Vakaa lääkehoito vähintään 4 viikkoa. Kyky suorittaa voimaharjoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireileva sydän- ja verisuonitauti, sydämen vajaatoiminta tai epävakaa rintakipu. Hallitsematon diabetes (HbA1c > 8 %) tai munuaisten vajaatoiminnan diagnoosi. Liikunta-elinvauriot tai fyysiset rajoitteet, jotka estävät voimaharjoittelun. Äskettäiset muutokset verenpainelääkityksessä 4 viikon sisällä ennen tutkimusprotokollaa tai sen aikana. Tupakointi tai runsas alkoholinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen voimaharjoittelu
8 dynaamista voimaharjoitusta, 14 toistoa, 3 sarjaa, 1 sekunti konsentrinen vaihe ja 2 sekuntia eksentrinen vaihe.
30 sekuntia lepoa sarjojen välillä ja 1 minuutti ja 30 sekuntia lepoa harjoitusten välillä.
|
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi kaksi vaihetta. Vaihe 1: Yksi akuutti harjoitusjakso, joka koostuu 8 vastusharjoituksesta (3 sarjaa, 14 toistoa, 1 sekunti konsentrinen vaihe ja 2 sekuntia eksentrinen vaihe, 30 sekuntia lepoa sarjojen välillä ja 90 sekuntia harjoitusten välillä) 50 %:ssa 1RM:stä. Vaihe 2: 8 viikon krooninen interventiojakso, jossa suoritetaan sama dynaaminen vastusprotokolla 3 kertaa viikossa, intensiteetin edetessä 50 %:sta 65 %:iin 1RM:stä. |
|
Kokeellinen: Isometrinen voimaharjoittelu
8 isometristä voimaharjoitusta.
10 sekuntia isometristä voimaa.
3 sarjaa, 1 sekunti konsentrista ja 2 eksentristä.
30 sekuntia lepoa sarjojen välillä ja 1 minuutti 30 sekuntia lepoa harjoitusten välillä.
|
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat yhden akuutin harjoitusistunnon, joka koostuu 8 isometrisesti suoritetusta voimaharjoituksesta.
Protokolla sisältää 3 sarjaa per harjoitus, jossa jokainen sarja koostuu 10 sekunnin staattisesta supistuksesta 50 % 1RM:stä, 30 sekunnin levolla sarjojen välillä ja 90 sekunnin levolla harjoitusten välillä
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu tavanomaisen elämäntavan säilyttämisestä 8 viikon ajan ilman voimaharjoittelua.
|
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi kaksi vaihetta.
Vaihe 1: Yksi akuutti kontrollikausi, joka koostuu hiljaisesta lepäämisestä istuma-asennossa saman ajan kuin liikuntakokeilut.
Vaihe 2: Kahdeksan viikon seurantajakso, jolloin osallistujat jatkavat tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan ja lääkehoitoaan ilman mitään rakenteellista liikuntaohjelmaa.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty voimaharjoittelu
8 vastusharjoitusta, jotka yhdistävät dynaamisia toistoja isometrisiin komponentteihin.
Protokolla: 3 sarjaa, joissa 11 toistoa, keskittävällä vaiheella 1 sekunti ja eksentrisellä vaiheella 2 sekuntia, yhdistettynä 10 sekunnin isometriseen pitoon jokaisen sarjan lopussa.
Sisältää 30 sekunnin levon sarjojen välillä ja 90 sekuntia harjoitusten välillä.
|
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi kaksi vaihetta.
Vaihe 1: Yksi akuutti harjoitusistunto, joka koostuu kahdeksasta voimaharjoituksesta (3 sarjaa, 11 toistoa sarjassa, kunkin sarjan lopussa 10 sekunnin isometrinen pito; 1 s konsentrinen / 2 s eksentrinen vaihe).
Vaihe 2: Kahdeksan viikon krooninen interventiojakso, jossa suoritetaan sama yhdistetty protokolla 3 kertaa viikossa, intensiteetin edetessä 50 %:sta 65 %:iin 1RM:stä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24-tunnin ambulantti verenpainemittaus (systolinen, diastolinen ja keskiarvo)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine mitattuna 24 tunnin ajan automaattisella kiertävällä monitorilla (ABPM).
Tämä mittari arvioi 8 viikon harjoitusprotokollien kroonista vaikutusta verrattuna lähtöarvoon.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti 24-tunnin ambulantti verenpaine (systolinen, diastolinen ja keskiarvo)
Aikaikkuna: 24 tuntia interventioiden jälkeen
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine mitattuna 24 tunnin ajan jokaisen interventiokerran jälkeen (Dynaaminen, Yhdistetty, Isometrinen ja Kontrolli) harjoituksen jälkeisen hypotensioarvioinnin vuoksi. Tämä suoritettiin ristiinasetelmassa.
|
24 tuntia interventioiden jälkeen
|
|
Akuutti verenpaineen reaktio harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila, 30 minuuttia ja 60 minuuttia liikunnan jälkeen.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna levossa (interventiota edeltävänä) sekä 30 ja 60 minuuttia yksittäisen harjoitusistunnon jälkeen välittömän harjoituksen jälkeisen hypotension (PEH) arvioimiseksi.
|
Alkutila, 30 minuuttia ja 60 minuuttia liikunnan jälkeen.
|
|
Vaskulaarinen Endoteelitoiminta - Krooninen (Virtausvälitteinen Dilataatio)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Prosenttiosuus brakhiaalisvaltimon laajentumisesta, mitattuna korkearesoluutioisella ultraäänellä, arvioimaan verisuonen endoteelitoiminnan kroonisia mukautumia kahdeksan viikon interventioiden jälkeen.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
Vaskulaarinen endoteliaalitoiminto - akuutti vaste (virtausvälitteinen laajeneminen)
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Äkilliset muutokset olkavaltimon laajenemisen prosenttiosuudessa yksittäisen harjoituksen jälkeen.
Tämä mittari arvioi ohimenevän endoteelivasteen eri ajanhetkillä.
|
Perustaso, 30 minuuttia ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Kardiaalinen autonominen modulaatio - krooninen (syketaajuuden vaihtelu)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa.
|
Sydämen syketaajuuden vaihtelun (HRV) parametrien analysointi sekä aikatasossa että taajuustasossa (esim. SDNN, RMSSD, LF, HF) kroonisten sopeutumien arvioimiseksi sydämen autonominen säätelyssä kahdeksan viikon interventiojakson jälkeen.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa.
|
|
Sydämen autonominen modulaatio - akuutti vaste (syketaajuuden vaihtelu)
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Akuutit muutokset sydämen sykkeen vaihtelun parametreissä yksittäisen harjoitussession jälkeen.
Tämä arvioi välittömää autonomista toipumista ja sympaattis-vagaalista tasapainoa eri aikapisteissä.
|
Perustaso, 30 minuuttia ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Toimiston verenpaineen sopeutuminen (viikoittainen kehitys)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoittain 8 viikon ajan.
|
Arvio leposystolisen ja diastolisen verenpaineen etenemisestä, mitattuna ennen harjoitusistuntoja koko 8 viikon interventiojakson ajan, jotta arvioidaan verenpaineen mukautumisen aikakehitystä.
|
Perustaso ja viikoittain 8 viikon ajan.
|
|
Veren biomarkkerit sydän- ja verisuoniterveydestä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Verenäytteiden analyysi kardiovaskulaariseen terveyteen liittyvien biokemiallisten merkkiaineiden, kuten tulehduksen, oksidatiivisen stressin tai typen oksidin saatavuuden merkkiaineiden, arvioimiseksi verenpaineen muutosten taustalla olevien mekanismien tutkimiseksi.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
Akuutti veriperusteisten biomarkkerien vaste
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Verinäytteiden analyysi kardiovaskulaariseen ja endoteliaaliseen terveyteen liittyvien biokemiallisten merkkiaineiden akuutin vasteen arvioimiseksi (esim. typpioksidin metaboliaat, tulehdussytokiinit tai oksidatiivisen stressin merkkiaineet) yksittäisen liikuntakerran jälkeen.
|
Perustaso, 30 minuuttia ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Kehonkoostumus (iholaskon paksuus)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Kehon koostumuksen arviointi ihannenkkyysmittauksilla kehon rasvaprosentin ja rasvattoman kehon massan arvioimiseksi.
Tämä mittaus seuraa fyysisiä muutoksia ja varmistaa, että havaittuja verenpaineen sopeutumia ei aiheuta yksinomaan kehon rasvan tai painon muutokset.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 26. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 84584824.4.0000.5347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden turvaamiseksi paikallisen instituution eettisen toimikunnan ja tietosuoja-asetusten mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .