Efectos Agudos y Crónicos del Entrenamiento Combinado sobre la Presión Arterial en Hipertensos (COMBAT-H)
24 de julio de 2026 actualizado por: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Efectos Agudos y Crónicos del Entrenamiento de Fuerza Combinado sobre las Variables Reguladoras de la Presión Arterial Ambulatoria en Pacientes Hipertensos Medicados
El entrenamiento de fuerza dinámico (DST) es ampliamente reconocido por promover adaptaciones neuromusculares como el aumento de fuerza e hipertrofia.
Actualmente está respaldado por las guías de tratamiento y prevención para la hipertensión arterial sistémica (HAS) debido a su efecto significativo en la reducción de la presión arterial (PA).
Sin embargo, al comparar los valores de reducción de PA, el entrenamiento de fuerza isométrico (IST) destaca con mayores magnitudes de reducción de PA, aunque sin las adaptaciones neuromusculares observadas en DST.
Dadas sus similitudes, es posible una combinación de estas estrategias mediante el entrenamiento de fuerza combinado (CST), pero aún no ha sido evaluada.
Nuestra hipótesis es que CST puede tener un efecto aditivo en comparación con DST e IST por separado en la reducción de la PA ambulatoria.
Por lo tanto, nuestro objetivo es evaluar y comparar los efectos de CST, DST e IST en las variables reguladoras de la PA ambulatoria en pacientes hipertensos medicados de mediana edad.
Esta tesis está estructurada en dos partes: 1) Un estudio cruzado con pacientes hipertensos medicados de mediana edad para identificar respuestas autonómicas, endoteliales y vasculares en la PA ambulatoria después de una sola sesión de CST, DST e IST. 2) Un ensayo clínico aleatorizado para evaluar los efectos crónicos de CST, DST e IST en las variables reguladoras de la PA ambulatoria en pacientes hipertensos medicados de mediana edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
"Esta tesis está estructurada en dos etapas secuenciales:
Un ensayo cruzado aleatorizado que involucra a pacientes hipertensos medicados de mediana edad para identificar las respuestas autonómicas, endoteliales y vasculares en la presión arterial ambulatoria tras una sola sesión de Entrenamiento de Fuerza Combinado (CST), Entrenamiento de Fuerza Dinámico (DST) y Entrenamiento de Fuerza Isométrico (IST), en comparación con una sesión de control.
Un ensayo controlado aleatorizado para evaluar los efectos crónicos (8 semanas) del CST y DST sobre las variables regulatorias de la presión arterial ambulatoria en pacientes hipertensos medicados de mediana edad, en comparación con un grupo de control que no realiza ejercicio."
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91420-550
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de hipertensión en estadio 1 o 2 (según las directrices actuales). Sedentario (no participa en programas de ejercicio estructurado durante al menos 6 meses). Edad comprendida entre 18 y 60 años. Tratamiento farmacológico estable durante al menos 4 semanas. Capacidad para realizar ejercicios de resistencia.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad cardiovascular sintomática, insuficiencia cardíaca o angina inestable. Diagnóstico de diabetes no controlada (HbA1c > 8%) o insuficiencia renal. Afecciones musculoesqueléticas o limitaciones físicas que contraindiquen el entrenamiento de resistencia. Cambios recientes en la medicación antihipertensiva dentro de las 4 semanas previas o durante el protocolo. Consumo actual de tabaco o consumo excesivo de alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de fuerza dinámico
8 ejercicios dinámicos de fuerza, con 14 repeticiones, 3 series, 1 segundo de fase concéntrica y 2 segundos de fase excéntrica.
30 segundos de descanso entre series y 1 minuto y 30 segundos de descanso entre ejercicios.
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Los participantes de este grupo pasan por dos fases. Fase 1: Una única sesión de ejercicio agudo que consiste en 8 ejercicios de resistencia (3 series de 14 repeticiones, 1 segundo de fase concéntrica y 2 segundos de fase excéntrica, 30 segundos de descanso entre series y 90 segundos entre ejercicios) al 50% de 1RM. Fase 2: Un período de intervención crónica de 8 semanas, realizando el mismo protocolo de resistencia dinámica 3 veces por semana, con una intensidad que progresa del 50% al 65% de 1RM. |
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Experimental: Entrenamiento de fuerza isométrica
8 ejercicios de fuerza isométrica.
10 segundos de fuerza isométrica.
3 series, 1 segundo concéntrico y 2 excéntrico.
30 segundos de descanso entre series y 1 minuto y 30 segundos de descanso entre ejercicios.
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Los participantes de este grupo realizan una sesión única de ejercicio agudo que consiste en 8 ejercicios de resistencia realizados de forma isométrica.
El protocolo incluye 3 series por ejercicio, con cada serie consistente en una contracción estática de 10 segundos al 50% de 1RM, con 30 segundos de descanso entre series y 90 segundos entre ejercicios.
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Experimental: Grupo de control
El grupo de control consiste en mantener sus hábitos durante 8 semanas, sin ejercicios de fuerza.
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Los participantes en este grupo pasan por dos fases.
Fase 1: Una sesión de control aguda única que consiste en un descanso tranquilo en posición sentada durante la misma duración que las sesiones de ejercicio.
Fase 2: Un período de seguimiento de 8 semanas durante el cual los participantes mantienen sus actividades diarias habituales y su tratamiento farmacológico sin ningún programa de ejercicio estructurado.
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Experimental: Entrenamiento de fuerza combinado
8 ejercicios de resistencia que combinan repeticiones dinámicas con componentes isométricos.
Protocolo: 3 series de 11 repeticiones, con una fase concéntrica de 1 segundo y una fase excéntrica de 2 segundos combinada con 10 segundos de mantenimiento isométrico al final de cada serie.
Incluye 30 segundos de descanso entre series y 90 segundos entre ejercicios.
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Los participantes en este grupo se someten a dos fases.
Fase 1: Una única sesión de ejercicio agudo que consiste en 8 ejercicios de resistencia (3 series de 11 repeticiones con una retención isométrica de 10 segundos al final de cada serie; fases concéntricas de 1s/excéntricas de 2s).
Fase 2: Un período de intervención crónica de 8 semanas, realizando el mismo protocolo combinado 3 veces por semana, con una intensidad que progresa del 50% al 65% del 1RM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión Arterial Ambulatoria de 24 horas (Sistólica, Diastólica y Media)
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
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Presión arterial sistólica media medida durante un período de 24 horas utilizando un monitor ambulatorio automático (MAPA).
Esta medida evalúa el efecto crónico de los protocolos de entrenamiento de 8 semanas en comparación con la línea base.
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Línea basal y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión Arterial Ambulatoria Aguda de 24 Horas (Sistólica, Diastólica y Media)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Presión arterial sistólica promedio medida durante un período de 24 horas tras una única sesión de cada intervención (Dinámica, Combinada, Isométrica y Control) para evaluar la hipotensión post-ejercicio.
Esto se realizó en un diseño cruzado.
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24 horas después de la intervención
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Respuesta Aguda de la Presión Arterial Post-Ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos y 60 minutos después del ejercicio.
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Presión arterial sistólica y diastólica medida en reposo (pre-intervención) y a los 30 y 60 minutos tras una sesión única de ejercicio para evaluar la hipotensión post-ejercicio inmediata (PEH).
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Línea de base, 30 minutos y 60 minutos después del ejercicio.
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Función Endotelial Vascular - Crónica (Dilatación Mediada por Flujo)
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
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Porcentaje de dilatación de la arteria braquial medido mediante ecografía de alta resolución para evaluar las adaptaciones crónicas de la función endotelial vascular tras la intervención de 8 semanas.
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Baseline y 8 semanas
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Función Endotelial Vascular - Respuesta Aguda (Dilatación Mediada por Flujo)
Periodo de tiempo: Baseline, 30 minutos y 60 minutos después del ejercicio.
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Cambios agudos en el porcentaje de dilatación de la arteria braquial tras una sola sesión de ejercicio.
Esta medida evalúa la respuesta endotelial transitoria en diferentes puntos temporales.
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Baseline, 30 minutos y 60 minutos después del ejercicio.
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Modulación Autonómica Cardíaca - Crónica (Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas.
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Análisis de los parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) en los dominios del tiempo y la frecuencia (por ejemplo, SDNN, RMSSD, LF, HF) para evaluar las adaptaciones crónicas en el control autonómico cardíaco después de la intervención de 8 semanas.
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Línea base y 8 semanas.
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Modulación Autonómica Cardíaca - Respuesta Aguda (Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca)
Periodo de tiempo: En el momento basal, 30 minutos y 60 minutos después del ejercicio.
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Cambios agudos en los parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca tras una única sesión de ejercicio.
Esto evalúa la recuperación autonómica inmediata y el equilibrio simpático-vagal en diferentes puntos temporales. |
En el momento basal, 30 minutos y 60 minutos después del ejercicio.
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Adaptación de la Presión Arterial en Consultorio (Progresión Semanal)
Periodo de tiempo: Basal y semanal durante 8 semanas.
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Evaluación de la progresión de la presión arterial sistólica y diastólica en reposo medida antes de las sesiones de ejercicio durante las 8 semanas de intervención para evaluar la evolución temporal de las adaptaciones de la presión arterial.
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Basal y semanal durante 8 semanas.
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Biomarcadores Sanguíneos de la Salud Cardiovascular
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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Análisis de muestras de sangre para evaluar marcadores bioquímicos relacionados con la salud cardiovascular, como marcadores de inflamación, estrés oxidativo o biodisponibilidad de óxido nítrico, para investigar los mecanismos subyacentes a los cambios en la presión arterial.
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Línea base y 8 semanas
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Respuesta de Biomarcadores Sanguíneos Agudos
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos y 60 minutos después del ejercicio.
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Análisis de muestras de sangre para evaluar la respuesta aguda de marcadores bioquímicos relacionados con la salud cardiovascular y endotelial (por ejemplo, metabolitos del óxido nítrico, citoquinas inflamatorias o marcadores de estrés oxidativo) tras una única sesión de ejercicio.
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Línea de base, 30 minutos y 60 minutos después del ejercicio.
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Composición Corporal (Espesor del Pliegue Cutáneo)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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Evaluación de la composición corporal mediante mediciones del grosor de los pliegues cutáneos para estimar el porcentaje de grasa corporal y la masa magra.
Esta medida monitoriza los cambios físicos y garantiza que las adaptaciones observadas en la presión arterial no se deban únicamente a cambios en la grasa corporal o el peso.
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Línea base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 84584824.4.0000.5347
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán para garantizar la privacidad y confidencialidad de los participantes, de acuerdo con la junta de revisión institucional local y las normativas de protección de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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