Akute und chronische Auswirkungen von kombiniertem Training auf den Blutdruck bei Hypertonikern (COMBAT-H)
24. Juli 2026 aktualisiert von: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Akute und chronische Auswirkungen von kombiniertem Krafttraining auf regulatorische Variablen des ambulanten Blutdrucks bei medikamentös behandelten hypertensiven Patienten
Dynamisches Krafttraining (DST) wird weithin für die Förderung neuromuskulärer Anpassungen wie erhöhte Kraft und Hypertrophie anerkannt.
Es wird derzeit von Behandlungs- und Präventionsrichtlinien für systemische arterielle Hypertonie (SAH) aufgrund seiner signifikanten Wirkung auf die Senkung des Blutdrucks (BP) empfohlen.
Beim Vergleich der Blutdrucksenkungswerte sticht jedoch isometrisches Krafttraining (IST) mit größeren Ausmaßen der Blutdrucksenkung hervor, allerdings ohne die neuromuskulären Anpassungen, die bei DST zu beobachten sind.
Angesichts ihrer Ähnlichkeiten ist eine Kombination dieser Strategien durch kombiniertes Krafttraining (CST) möglich, wurde jedoch noch nicht bewertet.
Unsere Hypothese ist, dass CST im Vergleich zu DST und IST allein einen additiven Effekt auf die Senkung des ambulanten Blutdrucks haben könnte.
Unser Ziel ist es daher, die Auswirkungen von CST, DST und IST auf regulatorische Variablen des ambulanten Blutdrucks bei medikamentös behandelten, mittelalten hypertensiven Patienten zu bewerten und zu vergleichen.
Diese Arbeit ist in zwei Teile gegliedert: 1) Eine Crossover-Studie mit medikamentös behandelten, mittelalten hypertensiven Patienten, um autonome, endotheliale und vaskuläre Reaktionen auf den ambulanten Blutdruck nach einer einzigen Sitzung von CST, DST und IST zu identifizieren. 2) Eine randomisierte klinische Studie, um die chronischen Auswirkungen von CST, DST und IST auf regulatorische Variablen des ambulanten Blutdrucks bei medikamentös behandelten, mittelalten hypertensiven Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
"Diese Arbeit ist in zwei aufeinanderfolgende Phasen gegliedert:
Eine randomisierte Crossover-Studie mit medikamentös behandelten, mittelalten Hypertonikern zur Identifizierung der autonomen, endothelialen und vaskulären Reaktionen auf den ambulanten Blutdruck nach einer einzelnen Sitzung von Kombiniertem Krafttraining (CST), Dynamischem Krafttraining (DST) und Isometrischem Krafttraining (IST) im Vergleich zu einer Kontrollsitzung.
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der chronischen Effekte (8 Wochen) von CST und DST auf die regulatorischen Variablen des ambulanten Blutdrucks bei medikamentös behandelten, mittelalten Hypertonikern im Vergleich zu einer nicht trainierenden Kontrollgruppe."
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91420-550
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Hypertonie im Stadium 1 oder 2 (gemäß aktueller Leitlinien). Sitzende Lebensweise (keine strukturierten Bewegungsprogramme für mindestens 6 Monate). Alter zwischen 18 und 60 Jahren. Stabile pharmakologische Behandlung für mindestens 4 Wochen. Fähigkeit, Widerstandsübungen durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von symptomatischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzinsuffizienz oder instabiler Angina pectoris. Diagnose von unkontrolliertem Diabetes (HbA1c > 8%) oder Nierenversagen. Muskuloskelettale Erkrankungen oder körperliche Einschränkungen, die gegen Widerstandstraining sprechen. Kürzliche Änderungen der blutdrucksenkenden Medikation innerhalb der 4 Wochen vor oder während des Protokolls. Aktuelles Rauchen oder übermäßiger Alkoholkonsum.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dynamisches Krafttraining
8 dynamische Kraftübungen, mit 14 Wiederholungen, 3 Sätzen, 1 Sekunde konzentrische Phase und 2 Sekunden exzentrische Phase.
30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen und 1 Minute und 30 Sekunden Pause zwischen den Übungen.
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Teilnehmer in dieser Gruppe durchlaufen zwei Phasen. Phase 1: Eine einzelne akute Trainingseinheit bestehend aus 8 Widerstandsübungen (3 Sätze à 14 Wiederholungen, 1 Sekunde konzentrische Phase und 2 Sekunden exzentrische Phase, 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen und 90 Sekunden zwischen den Übungen) bei 50 % des 1RM. Phase 2: Eine 8-wöchige chronische Interventionsperiode, in der das gleiche dynamische Widerstandsprotokoll 3-mal pro Woche durchgeführt wird, wobei die Intensität von 50 % auf 65 % des 1RM gesteigert wird. |
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Experimental: Isometrisches Krafttraining
8 isometrische Kraftübungen.
10 Sekunden isometrische Kraft.
3 Sätze, 1 Sekunde konzentrisch und 2 exzentrisch.
30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen und 1 Minute und 30 Sekunden Pause zwischen den Übungen.
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Teilnehmer in dieser Gruppe absolvieren eine einzelne akute Trainingseinheit, die aus 8 Widerstandsübungen besteht, die isometrisch durchgeführt werden.
Das Protokoll umfasst 3 Sätze pro Übung, wobei jeder Satz aus einer 10-sekündigen statischen Kontraktion bei 50 % des 1RM besteht, mit 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen und 90 Sekunden zwischen den Übungen.
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Experimental: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht darin, ihre Gewohnheiten für 8 Wochen beizubehalten, ohne Kraftübungen.
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Teilnehmer in dieser Gruppe durchlaufen zwei Phasen.
Phase 1: Eine einzige akute Kontrollsitzung, die aus ruhiger Ruhe in sitzender Position für die gleiche Dauer wie die Bewegungssitzungen besteht.
Phase 2: Eine 8-wöchige Nachbeobachtungsphase, in der die Teilnehmer ihre üblichen täglichen Aktivitäten und ihre pharmakologische Behandlung ohne strukturiertes Bewegungsprogramm beibehalten.
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Experimental: Kombiniertes Krafttraining
8 Widerstandsübungen, die dynamische Wiederholungen mit isometrischen Komponenten kombinieren.
Protokoll: 3 Sätze à 11 Wiederholungen, mit einer konzentrischen Phase von 1 Sekunde und einer exzentrischen Phase von 2 Sekunden, kombiniert mit 10 Sekunden isometrischem Halten am Ende jedes Satzes.
Beinhaltet 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen und 90 Sekunden zwischen den Übungen.
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Die Teilnehmer in dieser Gruppe durchlaufen zwei Phasen.
Phase 1: Eine einzelne akute Bewegungseinheit bestehend aus 8 Widerstandsübungen (3 Sätze à 11 Wiederholungen mit einer 10-sekündigen isometrischen Haltephase am Ende jedes Satzes; 1s konzentrisch/2s exzentrische Phasen).
Phase 2: Eine 8-wöchige chronische Interventionsphase, in der das gleiche kombinierte Protokoll 3-mal pro Woche durchgeführt wird, wobei die Intensität von 50 % auf 65 % des 1RM gesteigert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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24-Stunden-Langzeit-Blutdruckmessung (systolisch, diastolisch und mittlerer)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Durchschnittlicher systolischer Blutdruck, gemessen über einen 24-Stunden-Zeitraum mit einem automatischen ambulanten Monitor (ABPM).
Diese Messung bewertet die chronische Wirkung der 8-wöchigen Trainingsprotokolle im Vergleich zum Ausgangswert.
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Baseline und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akute 24-Stunden-Langzeit-Blutdruckmessung (systolisch, diastolisch und mittlerer Wert)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Intervention
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Der durchschnittliche systolische Blutdruck, gemessen über einen Zeitraum von 24 Stunden nach einer einzelnen Sitzung jeder Intervention (dynamisch, kombiniert, isometrisch und Kontrolle), um die post-exercise Hypotonie zu bewerten. Dies wurde in einem Crossover-Design durchgeführt.
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24 Stunden nach der Intervention
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Akute Blutdruckreaktion nach körperlicher Belastung
Zeitfenster: Baseline, 30 Minuten und 60 Minuten nach der Belastung.
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Systolischer und diastolischer Blutdruck in Ruhe (vor der Intervention) und 30 sowie 60 Minuten nach einer einzelnen Trainingseinheit gemessen, um die unmittelbare post-exercise Hypotonie (PEH) zu bewerten.
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Baseline, 30 Minuten und 60 Minuten nach der Belastung.
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Vaskuläre Endothelfunktion - Chronisch (Flussvermittelte Dilatation)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Prozentsatz der Brachialarterienerweiterung, gemessen mittels hochauflösendem Ultraschall, zur Bewertung der chronischen Anpassungen der vaskulären Endothelfunktion nach der 8-wöchigen Intervention.
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Vaskuläre Endothelfunktion - Akute Reaktion (Fluss-vermittelte Dilatation)
Zeitfenster: Baseline, 30 Minuten und 60 Minuten nach dem Training.
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Akute Veränderungen des prozentualen Anteils der Brachialarterienerweiterung nach einer einzelnen Trainingseinheit.
Dieses Maß bewertet die vorübergehende endotheliale Reaktion zu verschiedenen Zeitpunkten.
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Baseline, 30 Minuten und 60 Minuten nach dem Training.
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Kardiale autonome Modulation - Chronisch (Herzratenvariabilität)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
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Analyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV) Parameter sowohl im Zeit- als auch im Frequenzbereich (z.B. SDNN, RMSSD, LF, HF), um chronische Anpassungen der kardialen autonomen Kontrolle nach der 8-wöchigen Intervention zu bewerten.
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Baseline und 8 Wochen.
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Kardiale autonome Modulation - Akute Reaktion (Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: Baseline, 30 Minuten und 60 Minuten nach dem Training.
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Akute Veränderungen der Herzfrequenzvariabilitätsparameter nach einer einzelnen Trainingseinheit.
Dies bewertet die unmittelbare autonome Erholung und das sympathisch-vagale Gleichgewicht zu verschiedenen Zeitpunkten.
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Baseline, 30 Minuten und 60 Minuten nach dem Training.
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Office Blutdruckanpassung (Wöchentlicher Verlauf)
Zeitfenster: Baseline und wöchentlich für 8 Wochen.
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Bewertung des Verlaufs des Ruhesystole- und Ruhediastoleblutdrucks, der vor den Trainingseinheiten während der 8-wöchigen Intervention gemessen wurde, um den zeitlichen Verlauf der Blutdruckanpassungen zu bewerten.
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Baseline und wöchentlich für 8 Wochen.
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Blutbasierte Biomarker für die kardiovaskuläre Gesundheit
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Analyse von Blutproben zur Bewertung biochemischer Marker im Zusammenhang mit der kardiovaskulären Gesundheit, wie Entzündungsmarker, oxidative Stressmarker oder die Bioverfügbarkeit von Stickstoffmonoxid, um die Mechanismen zu untersuchen, die Blutdruckveränderungen zugrunde liegen.
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Baseline und 8 Wochen
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Akute Reaktion auf Blut-basierte Biomarker
Zeitfenster: Baseline, 30 Minuten und 60 Minuten nach der Übung.
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Analyse von Blutproben zur Bewertung der akuten Reaktion biochemischer Marker im Zusammenhang mit kardiovaskulärer und endothelialer Gesundheit (z. B. Stickoxidmetaboliten, entzündliche Zytokine oder oxidative Stressmarker) nach einer einzelnen Trainingseinheit.
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Baseline, 30 Minuten und 60 Minuten nach der Übung.
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Körperzusammensetzung (Hautfaltendicke)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Bewertung der Körperzusammensetzung mittels Hautfaltenmessungen zur Schätzung des Körperfettanteils und der fettfreien Masse.
Diese Messung überwacht körperliche Veränderungen und stellt sicher, dass beobachtete Blutdruckanpassungen nicht ausschließlich auf Veränderungen des Körperfetts oder Gewichts zurückzuführen sind.
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Baseline und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 84584824.4.0000.5347
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer gemäß der lokalen Ethikkommission und den Datenschutzbestimmungen zu gewährleisten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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