Akutte og kroniske effekter av kombinert trening på blodtrykk hos hypertensivpasienter (COMBAT-H)
24. juli 2026 oppdatert av: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Akutte og kroniske effekter av kombinert styrketrening på regulatoriske variabler for ambulant blodtrykk hos medisinerte hypertensjonpasienter
Dynamisk styrketrening (DST) er allment anerkjent for å fremme nevromuskulære tilpasninger som økt styrke og hypertrofi.
Den er for tiden anbefalt av behandlings- og forebyggingsretningslinjer for systemisk arteriell hypertensjon (SAH) på grunn av dens betydelige effekt på å senke blodtrykket (BP).
Men når man sammenligner BP-reduksjonsverdiene, skiller isometrisk styrketrening (IST) seg ut med større reduksjoner i BP, selv om den ikke har de nevromuskulære tilpasningene som ses i DST.
Gitt deres likheter er en kombinasjon av disse strategiene gjennom kombinert styrketrening (CST) mulig, men dette er ennå ikke evaluert.
Vår hypotese er at CST kan ha en additiv effekt sammenlignet med DST og IST alene i å redusere ambulant BP.
Derfor er vårt mål å evaluere og sammenligne effektene av CST, DST og IST på regulatoriske variabler for ambulant BP hos medisinerte middelaldrende hypertensivpasienter.
Denne avhandlingen er strukturert i to deler: 1) En kryssstudie med medisinerte middelaldrende hypertensivpasienter for å identifisere autonome, endoteliale og vaskulære responser på ambulant BP etter en enkelt økt med CST, DST og IST. 2) En randomisert klinisk studie for å vurdere de kroniske effektene av CST, DST og IST på regulatoriske variabler for ambulant BP hos medisinerte middelaldrende hypertensivpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
"Denne avhandlingen er strukturert i to sekvensielle faser:
En randomisert kryssoversiktsstudie med medisinerte middelaldrende hypertensjonspasienter for å identifisere autonome, endoteliale og vaskulære responser på ambulant blodtrykk etter en enkeltøkt med Kombinert Styrketrening (CST), Dynamisk Styrketrening (DST) og Isometrisk Styrketrening (IST), sammenlignet med en kontrolløkt.
En randomisert kontrollert studie for å vurdere de kroniske effektene (8 uker) av CST og DST på de regulatoriske variablene for ambulant blodtrykk hos medisinerte middelaldrende hypertensjonspasienter, sammenlignet med en ikke-trenende kontrollgruppe."
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91420-550
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av stadium 1 eller 2 hypertensjon (i henhold til gjeldende retningslinjer). Stillesittende (ikke deltatt i strukturerte treningsprogrammer de siste 6 månedene). Alder mellom 18 og 60 år. Stabil farmakologisk behandling i minst 4 uker. Evne til å utføre styrkeøvelser.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av symptomatisk hjerte- og karsykdom, hjertesvikt eller ustabil angina pectoris. Diagnose av ukontrollert diabetes (HbA1c > 8%) eller nyresvikt. Muskel- og skjeletttilstander eller fysiske begrensninger som kontraindiserer styrketrening. Nylige endringer i antihypertensiv medisinering i løpet av de 4 ukene før eller under protokollen. Nåværende røyking eller overdreven alkoholinntak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dynamisk styrketrening
8 dynamiske styrkeøvelser, med 14 repetisjoner, 3 sett, 1 sekund konsentrisk fase og 2 sekunder eksentrisk fase.
30 sekunders pause mellom sett og 1 minutt og 30 sekunders pause mellom øvelser.
|
Deltakere i denne gruppen går gjennom to faser. Fase 1: En enkelt akutt treningsøkt som består av 8 motstandsøvelser (3 sett med 14 repetisjoner, 1 sekund konsentrisk fase og 2 sekunder eksentrisk fase, 30 sekunder hvile mellom sett og 90 sekunder mellom øvelser) ved 50 % av 1RM. Fase 2: En 8-ukers kronisk intervensjonsperiode, der de utfører det samme dynamiske motstandsprotokollen 3 ganger i uken, med intensitet som øker fra 50 % til 65 % av 1RM. |
|
Eksperimentell: Isometrisk styrketrening
8 isometriske styrkeøvelser.
10 sekunder med isometrisk styrke.
3 sett, 1 sekund konsentrisk og 2 eksentrisk.
30 sekunder hvile mellom settene og 1 minutt og 30 sekunder hvile mellom øvelsene.
|
Deltakerne i denne gruppen gjennomgår en enkelt akutt treningsøkt som består av 8 motstandsøvelser utført isometrisk.
Protokollen inkluderer 3 sett per øvelse, hvor hvert sett består av en 10-sekunders statisk kontraksjon ved 50 % av 1RM, med 30 sekunders hvile mellom settene og 90 sekunder mellom øvelsene
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen består av å opprettholde sine vaner i 8 uker, uten styrkeøvelser.
|
Deltakere i denne gruppen gjennomgår to faser.
Fase 1: En enkelt akutt kontrolløkt som består av stille hvile i sittende stilling i samme varighet som treningsøktene.
Fase 2: En 8-ukers oppfølgingsperiode hvor deltakerne opprettholder sine vanlige daglige aktiviteter og farmakologisk behandling uten noe strukturert treningsprogram.
|
|
Eksperimentell: Kombinert styrketrening
8 motstandsøvelser som kombinerer dynamiske repetisjoner med isometriske komponenter.
Protokoll: 3 sett med 11 repetisjoner, med en konsentrisk fase på 1 sekund og en eksentrisk fase på 2 sekunder kombinert med 10 sekunders isometrisk hold på slutten av hvert sett.
Inkluderer 30 sekunders hvile mellom sett og 90 sekunder mellom øvelser.
|
Deltakere i denne gruppen gjennomgår to faser.
Fase 1: En enkelt akutt treningsøkt som består av 8 styrkeøvelser (3 sett med 11 repetisjoner med en 10-sekunders isometrisk holdepause på slutten av hvert sett; 1s konsentrisk/2s eksentrisk fase).
Fase 2: En 8-ukers kronisk intervensjonsperiode, der den samme kombinerte protokollen utføres 3 ganger i uken, med intensitet som øker fra 50 % til 65 % av 1RM.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers ambulant blodtrykkmåling (systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig)
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk målt over en 24-timers periode ved hjelp av en automatisk ambulant monitor (ABPM).
Denne målingen vurderer den kroniske effekten av de 8-ukers treningsprotokollene sammenlignet med utgangspunktet.
|
Baseline og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt 24-timers ambulant blodtrykksmåling (systolisk, diastolisk og middelverdi)
Tidsramme: 24 timer etter inngrep
|
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk målt over en 24-timersperiode etter en enkelt økt av hver intervensjon (dynamisk, kombinert, isometrisk og kontroll) for å evaluere post-øvelses hypotensjon.
Dette ble gjennomført i et krysset design.
|
24 timer etter inngrep
|
|
Akutt blodtrykksrespons etter trening
Tidsramme: Baseline, 30 minutter og 60 minutter etter trening.
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk målt i hvile (pre-intervensjon) og ved 30 og 60 minutter etter en enkelt treningsøkt for å evaluere den umiddelbare post-trening hypotensjonen (PEH).
|
Baseline, 30 minutter og 60 minutter etter trening.
|
|
Vaskulær endotelfunksjon - Kronisk (Flow-mediert dilatasjon)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Prosentandel av brachialarterieutvidelse målt via høyoppløselig ultralyd for å evaluere de kroniske tilpasningene av vaskulær endotelfunksjon etter 8-ukers intervensjon.
|
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
Vaskulær endotelfunksjon – Akutt respons (strømningsmediert dilatasjon)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter, og 60 minutter etter trening.
|
Akutte endringer i prosentandelen av brachialarterie-dilatasjon etter en enkelt treningsøkt.
Denne målingen evaluerer den midlertidige endotelresponsen på forskjellige tidspunkter.
|
Baseline, 30 minutter, og 60 minutter etter trening.
|
|
Kardiak autonom modulering - Kronisk (Hjertetaktvariasjon)
Tidsramme: Baseline og 8 uker.
|
Analyse av hjertefrekvensvariabilitet (HRV)-parametere i både tids- og frekvensdomener (f.eks. SDNN, RMSSD, LF, HF) for å evaluere kroniske tilpasninger i kardiell autonom kontroll etter den 8-ukers intervensjonen.
|
Baseline og 8 uker.
|
|
Kardiak autonom modulering - Akutt respons (Hjertefrekvensvariabilitet)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter og 60 minutter etter trening.
|
Akutte endringer i hjertefrekvensvariabilitetsparametere etter en enkelt treningsøkt.
Dette evaluerer den umiddelbare autonome gjenopprettingen og den sympatisk-vagale balansen på ulike tidspunkter.
|
Baseline, 30 minutter og 60 minutter etter trening.
|
|
Tilpasning av kontorblodtrykk (ukentlig progresjon)
Tidsramme: Utgangspunkt og ukentlig i 8 uker.
|
Vurdering av utviklingen i hvile-systolisk og diastolisk blodtrykk målt før treningsøkter gjennom den 8-ukers intervensjonen for å evaluere tidsforløpet av blodtrykksadaptasjoner.
|
Utgangspunkt og ukentlig i 8 uker.
|
|
Blodbaserte biomarkører for kardiovaskulær helse
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Analyse av blodprøver for å vurdere biokjemiske markører relatert til hjerte- og karsykdommer, som markører for betennelse, oksidativt stress eller tilgjengelighet av nitrogenoksid, for å undersøke mekanismene bak blodtrykksendringer.
|
Baseline og 8 uker
|
|
Akutt respons basert på blodmarkører
Tidsramme: Baseline, 30 minutter og 60 minutter etter trening.
|
Analyse av blodprøver for å evaluere den akutte responsen av biokjemiske markører relatert til kardiovaskulær og endotelhelse (f.eks. nitrittoksidmetabolitter, inflammatoriske cytokiner eller oksidativ stressmarkører) etter en enkelt treningsøkt.
|
Baseline, 30 minutter og 60 minutter etter trening.
|
|
Kroppssammensetning (Hudfoldtykkelse)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Vurdering av kroppssammensetning ved hjelp av hudfoldtykkelsesmålinger for å estimere kroppsfettprosent og fettfri masse.
Denne målingen overvåker fysiske endringer og sikrer at eventuelle observerte blodtrykksadaptasjoner ikke utelukkende skyldes endringer i kroppsfett eller vekt.
|
Utgangspunkt og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
23. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
23. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 84584824.4.0000.5347
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke deles for å sikre deltakernes personvern og konfidensialitet, i samsvar med det lokale institusjonelle gjennomgangsutvalget og databeskyttelsesforskriftene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .