Effetti Acuti e Cronici dell'Allenamento Combinato sulla Pressione Arteriosa negli Ipertesi (COMBAT-H)
24 luglio 2026 aggiornato da: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Effetti Acuti e Cronici Dell'Allenamento Combinato di Forza Sulle Variabili Regolatorie della Pressione Arteriosa Ambulatoriale in Pazienti Ipertesi Sottoposti a Trattamento Farmacologico
L'allenamento di forza dinamico (DST) è ampiamente riconosciuto per promuovere adattamenti neuromuscolari come l'aumento della forza e l'ipertrofia.
Attualmente è raccomandato dalle linee guida per il trattamento e la prevenzione dell'ipertensione arteriosa sistemica (SAH) per il suo effetto significativo sulla riduzione della pressione arteriosa (PA).
Tuttavia, confrontando i valori di riduzione della PA, l'allenamento di forza isometrico (IST) si distingue per riduzioni di PA di maggiore entità, sebbene senza gli adattamenti neuromuscolari osservati nel DST.
Date le loro somiglianze, una combinazione di queste strategie attraverso l'allenamento di forza combinato (CST) è possibile ma non è ancora stata valutata.
La nostra ipotesi è che il CST possa avere un effetto additivo rispetto al solo DST e IST nella riduzione della PA ambulatoriale.
Pertanto, il nostro obiettivo è valutare e confrontare gli effetti del CST, DST e IST sulle variabili regolatorie della PA ambulatoriale in pazienti ipertesi di mezza età in terapia farmacologica.
Questa tesi è strutturata in due parti: 1) Uno studio crossover con pazienti ipertesi di mezza età in terapia farmacologica per identificare le risposte autonomiche, endoteliali e vascolari sulla PA ambulatoriale dopo una singola sessione di CST, DST e IST. 2) Uno studio clinico randomizzato per valutare gli effetti cronici del CST, DST e IST sulle variabili regolatorie della PA ambulatoriale in pazienti ipertesi di mezza età in terapia farmacologica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
"Questa tesi è strutturata in due fasi sequenziali:
Uno studio randomizzato crossover che coinvolge pazienti ipertesi di mezza età in trattamento farmacologico per identificare le risposte autonomiche, endoteliali e vascolari sulla pressione arteriosa ambulatoriale dopo una singola sessione di Allenamento di Forza Combinato (CST), Allenamento di Forza Dinamico (DST) e Allenamento di Forza Isometrico (IST), rispetto a una sessione di controllo.
Uno studio randomizzato controllato per valutare gli effetti cronici (8 settimane) del CST e del DST sulle variabili regolatrici della pressione arteriosa ambulatoriale in pazienti ipertesi di mezza età in trattamento farmacologico, rispetto a un gruppo di controllo non esercitante."
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 91420-550
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di Ipertensione di Stadio 1 o 2 (secondo le linee guida attuali). Sedentario (non impegnato in programmi di esercizio strutturato per almeno 6 mesi). Età compresa tra 18 e 60 anni. Trattamento farmacologico stabile per almeno 4 settimane. Capacità di eseguire esercizi di resistenza.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie cardiovascolari sintomatiche, insufficienza cardiaca o angina instabile. Diagnosi di diabete non controllato (HbA1c > 8%) o insufficienza renale. Condizioni muscoloscheletriche o limitazioni fisiche che controindicano l'allenamento di resistenza. Recenti modifiche alla terapia antiipertensiva entro le 4 settimane precedenti o durante il protocollo. Fumo attuale o consumo eccessivo di alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento di forza dinamico
8 esercizi di forza dinamici, con 14 ripetizioni, 3 serie, 1 secondo di fase concentrica e 2 secondi di fase eccentrica.
30 secondi di riposo tra le serie e 1 minuto e 30 secondi di riposo tra gli esercizi.
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I partecipanti in questo gruppo attraversano due fasi. Fase 1: Una singola sessione di esercizio acuta composta da 8 esercizi di resistenza (3 serie da 14 ripetizioni, 1 secondo fase concentrica e 2 secondi fase eccentrica, 30 secondi di riposo tra le serie e 90 secondi tra gli esercizi) al 50% di 1RM. Fase 2: Un periodo di intervento cronico di 8 settimane, eseguendo lo stesso protocollo di resistenza dinamica 3 volte a settimana, con intensità progressiva dal 50% al 65% di 1RM. |
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Sperimentale: Allenamento di forza isometrica
8 esercizi di forza isometrica.
10 secondi di forza isometrica.
3 serie, 1 secondo concentrico e 2 eccentrici.
30 secondi di riposo tra le serie e 1 minuto e 30 secondi di riposo tra gli esercizi.
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I partecipanti in questo gruppo si sottopongono a una singola sessione di esercizio acuta, consistente in 8 esercizi di resistenza eseguiti in modo isometrico.
Il protocollo include 3 serie per esercizio, con ogni serie costituita da una contrazione statica di 10 secondi al 50% di 1RM, con 30 secondi di riposo tra le serie e 90 secondi tra gli esercizi.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo consiste nel mantenere le proprie abitudini per 8 settimane, senza esercizi di forza.
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I partecipanti di questo gruppo affrontano due fasi.
Fase 1: Una singola sessione di controllo acuta che consiste in un riposo silenzioso in posizione seduta per la stessa durata delle sessioni di esercizio.
Fase 2: Un periodo di follow-up di 8 settimane durante il quale i partecipanti mantengono le loro consuete attività quotidiane e il trattamento farmacologico senza alcun programma di esercizio strutturato.
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Sperimentale: Allenamento di forza combinato
8 esercizi di resistenza che combinano ripetizioni dinamiche con componenti isometriche.
Protocollo: 3 serie da 11 ripetizioni, con una fase concentrica di 1 secondo e una fase eccentrica di 2 secondi, combinate con 10 secondi di tenuta isometrica alla fine di ogni serie. Include 30 secondi di riposo tra le serie e 90 secondi tra gli esercizi. |
I partecipanti di questo gruppo affrontano due fasi.
Fase 1: Una singola sessione acuta di esercizio composta da 8 esercizi di resistenza (3 serie da 11 ripetizioni con una contrazione isometrica di 10 secondi alla fine di ogni serie; fasi concentriche di 1s/eccentriche di 2s).
Fase 2: Un periodo di intervento cronico di 8 settimane, eseguendo lo stesso protocollo combinato 3 volte a settimana, con intensità progressiva dal 50% al 65% di 1RM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione Arteriosa Ambulatoriale delle 24 ore (Sistolica, Diastolica e Media)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Pressione sanguigna sistolica media misurata in un periodo di 24 ore utilizzando un monitor ambulatoriale automatizzato (ABPM).
Questa misura valuta l'effetto cronico dei protocolli di allenamento di 8 settimane rispetto al basale.
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Baseline e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione Arteriosa Ambulatoriale Acuta 24 Ore (Sistolica, Diastolica e Media)
Lasso di tempo: 24 ore post-intervento
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Pressione sistolica media misurata in un periodo di 24 ore dopo una singola sessione di ciascun intervento (Dinamico, Combinato, Isometrico e Controllo) per valutare l'ipotensione post-esercizio.
Questo è stato condotto in uno studio crossover.
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24 ore post-intervento
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Risposta Acuta della Pressione Sanguigna Post-Allenamento
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti e 60 minuti dopo l'esercizio.
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Pressione sanguigna sistolica e diastolica misurata a riposo (pre-intervento) e a 30 e 60 minuti dopo una singola sessione di esercizio per valutare l'ipotensione post-esercizio immediata (PEH).
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Baseline, 30 minuti e 60 minuti dopo l'esercizio.
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Funzione Endoteliale Vascolare - Cronica (Dilatazione Mediata dal Flusso)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Percentuale di dilatazione dell'arteria brachiale misurata tramite ecografia ad alta risoluzione per valutare gli adattamenti cronici della funzione endoteliale vascolare dopo l'intervento di 8 settimane.
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Baseline e 8 settimane
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Funzione Endoteliale Vascolare - Risposta Acuta (Dilatazione Mediata dal Flusso)
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti e 60 minuti dopo l'esercizio.
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Modifiche acute nella percentuale di dilatazione dell'arteria brachiale in seguito a una singola sessione di esercizio.
Questa misura valuta la risposta endoteliale transitoria in diversi momenti temporali. |
Baseline, 30 minuti e 60 minuti dopo l'esercizio.
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Modulazione Autonomica Cardiaca - Cronica (Variabilità della Frequenza Cardiaca)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane.
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Analisi dei parametri della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) in entrambi i domini temporale e di frequenza (ad esempio, SDNN, RMSSD, LF, HF) per valutare gli adattamenti cronici nel controllo autonomo cardiaco dopo l'intervento di 8 settimane.
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Baseline e 8 settimane.
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Modulazione Autonomica Cardiaca - Risposta Acuta (Variabilità della Frequenza Cardiaca)
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti e 60 minuti dopo l'esercizio.
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Modificazioni acute nei parametri della variabilità della frequenza cardiaca a seguito di una singola sessione di esercizio.
Questo valuta il recupero autonomico immediato e l'equilibrio simpatico-vagale in diversi momenti temporali. |
Baseline, 30 minuti e 60 minuti dopo l'esercizio.
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Adattamento della Pressione Arteriosa in Ambulatorio (Progressione Settimanale)
Lasso di tempo: Baseline e settimanalmente per 8 settimane.
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Valutazione della progressione della pressione sanguigna sistolica e diastolica a riposo misurata prima delle sessioni di esercizio durante l'intervento di 8 settimane per valutare l'andamento temporale degli adattamenti della pressione sanguigna.
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Baseline e settimanalmente per 8 settimane.
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Biomarcatori Ematici della Salute Cardiovascolare
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Analisi di campioni di sangue per valutare marcatori biochimici relativi alla salute cardiovascolare, come marcatori di infiammazione, stress ossidativo o biodisponibilità di ossido nitrico, per indagare i meccanismi sottostanti le variazioni della pressione sanguigna.
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Baseline e 8 settimane
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Risposta Acuta dei Biomarcatori Ematici
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti e 60 minuti dopo l'esercizio.
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Analisi dei campioni di sangue per valutare la risposta acuta dei marcatori biochimici legati alla salute cardiovascolare ed endoteliale (ad esempio, metaboliti dell'ossido nitrico, citochine infiammatorie o marcatori dello stress ossidativo) a seguito di una singola sessione di esercizio.
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Baseline, 30 minuti e 60 minuti dopo l'esercizio.
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Composizione Corporea (Spessore delle Pieghe Cutanee)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Valutazione della composizione corporea mediante misurazioni dello spessore delle pliche cutanee per stimare la percentuale di grasso corporeo e la massa magra.
Questa misurazione monitora i cambiamenti fisici e garantisce che eventuali adattamenti della pressione sanguigna osservati non siano dovuti esclusivamente a cambiamenti nel grasso corporeo o nel peso.
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Baseline e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
23 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
23 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 84584824.4.0000.5347
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi per garantire la privacy e la riservatezza dei partecipanti, in conformità con il comitato di revisione istituzionale locale e le normative sulla protezione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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