- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07470450
Efeitos Agudos e Crónicos do Treino Combinado na PA em Hipertensos (COMBAT-H)
Efeitos Agudos e Crónicos do Treino de Força Combinado nas Variáveis Reguladoras da Pressão Arterial Ambulatória em Pacientes Hipertensos Medicados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
"Esta tese está estruturada em duas fases sequenciais:
Um ensaio cruzado randomizado envolvendo pacientes hipertensos medicados de meia-idade para identificar respostas autonómicas, endoteliais e vasculares na pressão arterial ambulatória após uma única sessão de Treino de Força Combinado (CST), Treino de Força Dinâmico (DST) e Treino de Força Isométrico (IST), em comparação com uma sessão de controlo.
Um ensaio controlado randomizado para avaliar os efeitos crónicos (8 semanas) do CST e DST nas variáveis reguladoras da pressão arterial ambulatória em pacientes hipertensos medicados de meia-idade, em comparação com um grupo de controlo sem exercício."
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91420-550
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de Hipertensão de Fase 1 ou 2 (de acordo com as diretrizes atuais). Sedentário (não participa em programas de exercício estruturados há pelo menos 6 meses). Idade entre 18 e 60 anos. Tratamento farmacológico estável há pelo menos 4 semanas. Capacidade para realizar exercícios de resistência.
Critérios de Exclusão:
- Presença de doença cardiovascular sintomática, insuficiência cardíaca ou angina instável. Diagnóstico de diabetes não controlada (HbA1c > 8%) ou insuficiência renal. Condições musculoesqueléticas ou limitações físicas que contraindicam o treino de resistência. Alterações recentes na medicação anti-hipertensiva nas 4 semanas anteriores ou durante o protocolo. Tabagismo atual ou consumo excessivo de álcool.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de força dinâmico
8 exercícios de força dinâmica, com 14 repetições, 3 séries, 1 segundo na fase concêntrica e 2 segundos na fase excêntrica.
30 segundos de descanso entre séries e 1 minuto e 30 segundos de descanso entre exercícios.
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Os participantes deste grupo passam por duas fases. Fase 1: Uma sessão única de exercício agudo, composta por 8 exercícios de resistência (3 séries de 14 repetições, 1 segundo na fase concêntrica e 2 segundos na fase excêntrica, 30 segundos de descanso entre séries e 90 segundos entre exercícios) a 50% da 1RM. Fase 2: Um período de intervenção crónica de 8 semanas, realizando o mesmo protocolo de resistência dinâmica 3 vezes por semana, com intensidade progressiva de 50% para 65% da 1RM. |
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Experimental: Treino de força isométrica
8 exercícios de força isométrica.
10 segundos de força isométrica.
3 séries, 1 segundo concêntrico e 2 excêntrico.
30 segundos de descanso entre séries e 1 minuto e 30 segundos de descanso entre exercícios.
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Os participantes deste grupo realizam uma única sessão aguda de exercício composta por 8 exercícios de resistência realizados isometricamente.
O protocolo inclui 3 séries por exercício, com cada série consistindo numa contração estática de 10 segundos a 50% da 1RM, com 30 segundos de descanso entre séries e 90 segundos entre exercícios
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Experimental: Grupo de controlo
O grupo de controlo consiste em manter os seus hábitos durante 8 semanas, sem exercícios de força.
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Os participantes deste grupo passam por duas fases.
Fase 1: Uma única sessão de controlo agudo consistindo em repouso tranquilo numa posição sentada com a mesma duração das sessões de exercício.
Fase 2: Um período de acompanhamento de 8 semanas durante o qual os participantes mantêm as suas atividades diárias habituais e tratamento farmacológico sem qualquer programa de exercício estruturado.
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Experimental: Treino de força combinado
8 exercícios de resistência combinando repetições dinâmicas com componentes isométricos.
Protocolo: 3 séries de 11 repetições, com uma fase concêntrica de 1 segundo e uma fase excêntrica de 2 segundos combinada com 10 segundos de contração isométrica no final de cada série.
Inclui 30 segundos de descanso entre séries e 90 segundos entre exercícios.
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Os participantes neste grupo passam por duas fases.
Fase 1: Uma sessão única de exercício agudo que consiste em 8 exercícios de resistência (3 séries de 11 repetições com uma retenção isométrica de 10 segundos no final de cada série; fases concêntricas de 1s/excêntricas de 2s).
Fase 2: Um período de intervenção crónica de 8 semanas, realizando o mesmo protocolo combinado 3 vezes por semana, com a intensidade a progredir de 50% para 65% de 1RM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Monitorização Ambulatória da Pressão Arterial de 24 horas (Sistólica, Diastólica e Média)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Pressão arterial sistólica média medida durante um período de 24 horas através de um monitor ambulatório automatizado (MAPA). Esta medida avalia o efeito crónico dos protocolos de treino de 8 semanas em comparação com a linha de base.
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial Ambulatória Aguda de 24 horas (Sistólica, Diastólica e Média)
Prazo: 24 horas após a intervenção
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Pressão arterial sistólica média medida durante um período de 24 horas após uma única sessão de cada intervenção (Dinâmica, Combinada, Isométrica e Controlo) para avaliar a hipotensão pós-exercício. Isto foi realizado num desenho cruzado.
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24 horas após a intervenção
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Resposta Aguda da Pressão Arterial Pós-Exercício
Prazo: Basal, 30 minutos e 60 minutos após o exercício.
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Pressão arterial sistólica e diastólica medida em repouso (pré-intervenção) e aos 30 e 60 minutos após uma única sessão de exercício para avaliar a hipotensão pós-exercício imediata (PEH).
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Basal, 30 minutos e 60 minutos após o exercício.
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Função Endotelial Vascular - Crónica (Dilatação Mediada por Fluxo)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Percentagem de dilatação da artéria braquial medida por ultrassom de alta resolução para avaliar as adaptações crónicas da função endotelial vascular após a intervenção de 8 semanas.
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Linha de base e 8 semanas
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Função Endotelial Vascular - Resposta Aguda (Dilatação Mediada por Fluxo)
Prazo: Linha de base, 30 minutos e 60 minutos após o exercício.
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Alterações agudas na percentagem de dilatação da artéria braquial após uma única sessão de exercício.
Esta medida avalia a resposta endotelial transitória em diferentes pontos temporais. |
Linha de base, 30 minutos e 60 minutos após o exercício.
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Modulação Autonómica Cardíaca - Crónica (Variabilidade da Frequência Cardíaca)
Prazo: Baseline e 8 semanas.
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Análise dos parâmetros da variabilidade da frequência cardíaca (HRV) nos domínios temporal e de frequência (por exemplo, SDNN, RMSSD, LF, HF) para avaliar as adaptações crónicas no controlo autonómico cardíaco após a intervenção de 8 semanas.
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Baseline e 8 semanas.
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Modulação Autonómica Cardíaca - Resposta Aguda (Variabilidade da Frequência Cardíaca)
Prazo: Linha de base, 30 minutos e 60 minutos após o exercício.
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Alterações agudas nos parâmetros da variabilidade da frequência cardíaca após uma única sessão de exercício.
Esta avaliação analisa a recuperação autonómica imediata e o equilíbrio simpático-vagal em diferentes momentos temporais.
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Linha de base, 30 minutos e 60 minutos após o exercício.
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Adaptação da Pressão Arterial no Consultório (Progressão Semanal)
Prazo: Linha de base e semanalmente durante 8 semanas.
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Avaliação da progressão da pressão arterial sistólica e diastólica em repouso medida antes das sessões de exercício ao longo das 8 semanas de intervenção para avaliar a evolução temporal das adaptações da pressão arterial.
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Linha de base e semanalmente durante 8 semanas.
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Biomarcadores Sanguíneos da Saúde Cardiovascular
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Análise de amostras de sangue para avaliar marcadores bioquímicos relacionados com a saúde cardiovascular, tais como marcadores de inflamação, stress oxidativo ou biodisponibilidade de óxido nítrico, para investigar os mecanismos subjacentes às alterações da pressão arterial.
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Linha de base e 8 semanas
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Resposta Aguda de Biomarcadores Baseados no Sangue
Prazo: Baseline, 30 minutos e 60 minutos após o exercício.
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Análise de amostras de sangue para avaliar a resposta aguda de marcadores bioquímicos relacionados com a saúde cardiovascular e endotelial (por exemplo, metabolitos do óxido nítrico, citocinas inflamatórias ou marcadores de stresse oxidativo) após uma única sessão de exercício.
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Baseline, 30 minutos e 60 minutos após o exercício.
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Composição Corporal (Espessura das Pregas Cutâneas)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Avaliação da composição corporal utilizando medições da espessura das pregas cutâneas para estimar a percentagem de gordura corporal e a massa magra.
Esta medida monitoriza alterações físicas e assegura que quaisquer adaptações observadas na pressão arterial não se devem apenas a alterações na gordura corporal ou no peso.
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 84584824.4.0000.5347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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