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- 임상시험 NCT07470450
고혈압 환자에서 복합 훈련이 혈압에 미치는 급성 및 만성 효과 (COMBAT-H)
2026년 7월 24일 업데이트: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
약물 치료 중인 고혈압 환자의 보행 혈압 조절 변수에 대한 복합 근력 훈련의 급성 및 만성 효과
동적 근력 훈련(DST)은 근력 증가와 비대와 같은 신경근 적응을 촉진하는 데 널리 인정받고 있습니다.
이는 혈압(BP)을 낮추는 상당한 효과로 인해 전신 동맥 고혈압(SAH)의 치료 및 예방 지침에서 현재 권장되고 있습니다.
그러나 혈압 감소 수치를 비교할 때, 등척성 근력 훈련(IST)은 DST에서 볼 수 있는 신경근 적응 없이도 더 큰 혈압 감소 효과를 보여줍니다.
이들의 유사성을 고려할 때, 복합 근력 훈련(CST)을 통해 이러한 전략을 결합하는 것이 가능하지만 아직 평가되지 않았습니다.
우리의 가설은 CST가 외래 혈압 감소에 있어 DST와 IST 단독보다 추가 효과를 가질 수 있다는 것입니다.
따라서 우리의 목표는 약물 치료 중년 고혈압 환자에서 CST, DST 및 IST가 외래 혈압의 조절 변수에 미치는 영향을 평가하고 비교하는 것입니다.
이 논문은 두 부분으로 구성됩니다: 1) 약물 치료 중년 고혈압 환자를 대상으로 한 교차 연구로, CST, DST 및 IST 단일 세션 후 외래 혈압에 대한 자율 신경, 내피 및 혈관 반응을 확인합니다. 2) 약물 치료 중년 고혈압 환자에서 CST, DST 및 IST가 외래 혈압의 조절 변수에 미치는 만성 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
"이 논문은 두 개의 순차적 단계로 구성되어 있습니다:
첫 번째는 약물 치료를 받는 중년 고혈압 환자를 대상으로 한 무작위 교차 시험으로, 대조 세션과 비교하여 결합 근력 훈련(CST), 동적 근력 훈련(DST), 등척성 근력 훈련(IST)의 단일 세션 후 자율 신경계, 내피 기능, 혈관 반응 및 활동 중 혈압 변화를 확인합니다.
두 번째는 약물 치료를 받는 중년 고혈압 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험으로, 비운동 대조군과 비교하여 CST와 DST의 만성 효과(8주)가 활동 중 혈압 조절 변수에 미치는 영향을 평가합니다."
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 91420-550
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1기 또는 2기 고혈압 진단 (현행 지침 기준). 주기적인 운동 프로그램에 최소 6개월 이상 참여하지 않은 좌식 생활자. 18세에서 60세 사이. 최소 4주 동안 안정적인 약물 치료. 저항 운동 수행 능력.
제외 기준:
- 증상성 심혈관 질환, 심부전 또는 불안정 협심증 존재. 조절되지 않은 당뇨병 (HbA1c > 8%) 또는 신부전 진단. 저항 운동을 금기시하는 근골격계 상태 또는 신체적 제한. 연구 시작 4주 이내 또는 연구 기간 중 항고혈압제 변경. 현재 흡연 또는 과도한 음주.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 근력 훈련
8가지 동적 근력 운동, 14회 반복, 3세트, 1초 구심성 단계와 2초 원심성 단계.
세트 사이에 30초 휴식, 운동 사이에 1분 30초 휴식.
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이 그룹의 참가자는 두 단계를 거칩니다. 1단계: 1RM의 50%로 8가지 저항 운동(3세트, 14회 반복, 1초 구심성 단계와 2초 원심성 단계, 세트 간 30초 휴식 및 운동 간 90초 휴식)으로 구성된 단일 급성 운동 세션. 2단계: 8주간의 만성 중재 기간으로, 동일한 동적 저항 프로토콜을 주 3회 수행하며 강도는 1RM의 50%에서 65%로 점진적으로 증가. |
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실험적: 등척성 근력 훈련
8가지 등척성 근력 운동.
10초간 등척성 근력.
3세트, 1초 수축과 2초 신장.
세트 간 30초 휴식과 운동 간 1분 30초 휴식.
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이 그룹의 참가자들은 등척성으로 수행되는 8가지 저항 운동으로 구성된 단일 급성 운동 세션을 진행합니다.
프로토콜에는 운동당 3세트가 포함되며, 각 세트는 1RM의 50%에서 10초간 정적 수축으로 구성됩니다. 세트 사이에는 30초의 휴식 시간이 주어지며, 운동 사이에는 90초의 휴식 시간이 주어집니다.
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실험적: 대조군
대조군은 8주 동안 힘 운동 없이 기존 습관을 유지하는 것으로 구성됩니다.
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이 그룹의 참가자들은 두 단계를 거칩니다.
Phase 1: 운동 세션과 동일한 시간 동안 앉은 자세로 조용히 쉬는 단일 급성 대조 세션.
Phase 2: 구조화된 운동 프로그램 없이 참가자들이 평소 일상 활동과 약물 치료를 유지하는 8주간의 추적 관찰 기간.
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실험적: 복합 근력 훈련
동적 반복과 등척성 요소를 결합한 8가지 저항 운동.
프로토콜: 1초의 구심성 단계와 2초의 원심성 단계를 가진 11회 반복으로 구성된 3세트, 각 세트 끝에 10초간의 등척성 유지가 추가됩니다.
세트 간에는 30초의 휴식, 운동 간에는 90초의 휴식을 포함합니다.
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이 그룹의 참가자들은 두 단계를 거칩니다.
1단계: 8가지 저항 운동으로 구성된 단일 급성 운동 세션(각 세트 끝에 10초의 등척성 유지와 함께 11회 반복 3세트; 1초의 구심성/2초의 원심성 단계).
2단계: 8주간의 만성 중재 기간으로, 동일한 복합 프로토콜을 주 3회 수행하며 강도는 1RM의 50%에서 65%로 점진적으로 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 활동 혈압 (수축기, 이완기, 평균)
기간: 기준선 및 8주
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자동화된 이동형 모니터(ABPM)를 사용하여 24시간 동안 측정한 평균 수축기 혈압.
이 측정은 기준선과 비교하여 8주간의 훈련 프로토콜의 만성적 효과를 평가합니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 24시간 활동혈압 (수축기, 이완기 및 평균)
기간: 개입 후 24시간
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각 중재(동적, 복합, 등척성, 대조군)의 단일 세션 후 24시간 동안 측정된 평균 수축기 혈압으로 운동 후 저혈압을 평가하기 위해 실시되었습니다.
이 연구는 교차 설계로 진행되었습니다.
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개입 후 24시간
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운동 후 급성 혈압 반응
기간: 운동 후 기준선, 30분, 60분.
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단일 운동 세션 후 30분 및 60분에 측정한 휴식 시(중재 전) 수축기 및 이완기 혈압으로 즉각적인 운동 후 저혈압(PEH)을 평가합니다.
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운동 후 기준선, 30분, 60분.
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혈관 내피 기능 - 만성 (유동 매개 확장)
기간: 기준선 및 8주
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8주간의 중재 후 혈관 내피 기능의 만성적 적응을 평가하기 위해 고해상도 초음파로 측정한 상완동맥 확장률
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기준선 및 8주
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혈관 내피 기능 - 급성 반응 (혈류 매개 확장)
기간: 운동 전, 운동 후 30분 및 60분.
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단일 운동 세션 후 상완 동맥 확장 비율의 급성 변화.
이 측정은 다른 시간대의 일시적인 내피 반응을 평가합니다.
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운동 전, 운동 후 30분 및 60분.
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심장 자율신경 조절 - 만성 (심박변이도)
기간: 기준선과 8주.
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8주간의 중재 후 심장 자율 신경 조절의 만성적 적응을 평가하기 위해 시간 및 주파수 영역(예: SDNN, RMSSD, LF, HF)에서 심박 변이성(HRV) 매개변수를 분석합니다.
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기준선과 8주.
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심장 자율신경 조절 - 급성 반응 (심박 변이성)
기간: 기준선, 운동 후 30분 및 60분.
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단일 운동 세션 후 심박수 변이성 파라미터의 급성 변화.
이는 다른 시간대에서의 즉각적인 자율신경 회복 및 교감-부교감 균형을 평가합니다.
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기준선, 운동 후 30분 및 60분.
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사무실 혈압 적응 (주간 진행)
기간: 기준선 및 8주 동안 매주.
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8주간의 중재 기간 동안 운동 세션 전에 측정된 안정 시 수축기 및 이완기 혈압의 진행 상황을 평가하여 혈압 적응의 시간 경과를 평가합니다.
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기준선 및 8주 동안 매주.
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심혈관 건강의 혈액 기반 생체표지자
기간: 기준선 및 8주
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혈압 변화의 기전을 조사하기 위해 염증, 산화 스트레스 또는 일산화질소 생체이용률과 같은 심혈관 건강 관련 생화학적 지표를 평가하는 혈액 샘플 분석.
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기준선 및 8주
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급성 혈액 기반 생체지표 반응
기간: 운동 전, 운동 후 30분 및 60분.
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단일 운동 세션 이후 심혈관 및 내피 건강과 관련된 생화학적 지표(예: 일산화질소 대사물질, 염증성 사이토카인 또는 산화 스트레스 지표)의 급성 반응을 평가하기 위한 혈액 샘플 분석.
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운동 전, 운동 후 30분 및 60분.
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체성분 (피부 주름 두께)
기간: 기준선 및 8주
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피하지방 두께 측정을 이용한 체성분 평가로 체지방률과 제지방량을 추정합니다.
이 측정은 신체 변화를 모니터링하며 관찰된 혈압 적응이 단순히 체지방이나 체중 변화에 의한 것이 아님을 확인합니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 84584824.4.0000.5347
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 개인 정보 보호와 기밀성을 보장하기 위해, 지역 기관 검토 위원회와 데이터 보호 규정에 따라 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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