Острые и хронические эффекты комбинированных тренировок на артериальное давление у гипертоников (COMBAT-H)
24 июля 2026 г. обновлено: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Острые и хронические эффекты комбинированной силовой тренировки на регуляторные переменные амбулаторного артериального давления у пациентов с медикаментозной гипертонией
Динамические силовые тренировки (ДСТ) широко известны благодаря способствованию нейромышечным адаптациям, таким как увеличение силы и гипертрофия.
В настоящее время они рекомендованы руководствами по лечению и профилактике системной артериальной гипертензии (САГ) из-за значительного влияния на снижение артериального давления (АД).
Однако при сравнении значений снижения АД изометрические силовые тренировки (ИСТ) выделяются большей величиной снижения АД, хотя без нейромышечных адаптаций, наблюдаемых при ДСТ.
Учитывая их сходство, возможна комбинация этих стратегий через комбинированные силовые тренировки (КСТ), но она ещё не была оценена.
Наша гипотеза заключается в том, что КСТ может иметь аддитивный эффект по сравнению с ДСТ и ИСТ по отдельности в снижении амбулаторного АД.
Таким образом, наша цель — оценить и сравнить эффекты КСТ, ДСТ и ИСТ на регуляторные переменные амбулаторного АД у медикаментозно леченных пациентов среднего возраста с гипертонией.
Эта диссертация структурирована в две части: 1) Кроссоверное исследование с медикаментозно леченными пациентами среднего возраста с гипертонией для выявления автономных, эндотелиальных и сосудистых реакций на амбулаторное АД после одной сессии КСТ, ДСТ и ИСТ. 2) Рандомизированное клиническое испытание для оценки хронических эффектов КСТ, ДСТ и ИСТ на регуляторные переменные амбулаторного АД у медикаментозно леченных пациентов среднего возраста с гипертонией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
"Данная диссертация структурирована в два последовательных этапа:
Рандомизированное перекрестное исследование с участием медикаментозно лечащихся пациентов среднего возраста с гипертонией для выявления вегетативных, эндотелиальных и сосудистых реакций на амбулаторное артериальное давление после однократного сеанса комбинированной силовой тренировки (CST), динамической силовой тренировки (DST) и изометрической силовой тренировки (IST) по сравнению с контрольным сеансом.
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки хронических эффектов (8 недель) CST и DST на регуляторные переменные амбулаторного артериального давления у медикаментозно лечащихся пациентов среднего возраста с гипертонией по сравнению с контрольной группой, не занимающейся физическими упражнениями."
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 91420-550
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз артериальной гипертензии 1 или 2 стадии (в соответствии с действующими рекомендациями). Малоподвижный образ жизни (не участвовал в структурированных программах упражнений как минимум 6 месяцев). Возраст от 18 до 60 лет. Стабильная фармакологическая терапия как минимум в течение 4 недель. Способность выполнять силовые упражнения.
Критерии исключения:
- Наличие симптоматического сердечно-сосудистого заболевания, сердечной недостаточности или нестабильной стенокардии. Диагноз неконтролируемого сахарного диабета (HbA1c > 8%) или почечной недостаточности. Заболевания опорно-двигательного аппарата или физические ограничения, являющиеся противопоказанием к силовым тренировкам. Недавние изменения в антигипертензивной терапии в течение 4 недель до или во время протокола. Курение в настоящее время или чрезмерное употребление алкоголя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Динамическая силовая тренировка
8 динамических силовых упражнений, 14 повторений, 3 подхода, концентрическая фаза 1 секунда и эксцентрическая фаза 2 секунды.
30 секунд отдыха между подходами и 1 минута 30 секунд отдыха между упражнениями.
|
Участники этой группы проходят два этапа. Этап 1: Одна острая тренировочная сессия, состоящая из 8 упражнений с сопротивлением (3 подхода по 14 повторений, 1 секунда концентрической фазы и 2 секунды эксцентрической фазы, 30 секунд отдыха между подходами и 90 секунд между упражнениями) при 50% от 1ПМ. Этап 2: Хронический период вмешательства продолжительностью 8 недель, выполнение того же протокола динамических упражнений с сопротивлением 3 раза в неделю, с прогрессией интенсивности от 50% до 65% от 1ПМ. |
|
Экспериментальный: Изометрические силовые тренировки
8 изометрических силовых упражнений.
10 секунд изометрической силы.
3 подхода, 1 секунда концентрическая и 2 эксцентрическая.
30 секунд отдыха между подходами и 1 минута 30 секунд отдыха между упражнениями.
|
Участники этой группы проходят одну острую сессию упражнений, состоящую из 8 изометрических упражнений с сопротивлением.
Протокол включает 3 подхода на каждое упражнение, причём каждый подход состоит из 10-секундного статического сокращения при 50% от 1ПМ, с 30 секундами отдыха между подходами и 90 секундами отдыха между упражнениями.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольная группа состоит из поддержания своих привычек в течение 8 недель, без силовых упражнений.
|
Участники этой группы проходят два этапа.
Этап 1: Одиночное острое контрольное занятие, состоящее из спокойного отдыха в сидячем положении в течение того же времени, что и занятия упражнениями.
Этап 2: 8-недельный период наблюдения, в течение которого участники поддерживают свою обычную повседневную активность и фармакологическое лечение без какой-либо структурированной программы упражнений.
|
|
Экспериментальный: Комбинированная силовая тренировка
8 упражнений на сопротивление, сочетающих динамические повторения с изометрическими компонентами.
Протокол: 3 подхода по 11 повторений, с концентрической фазой в 1 секунду и эксцентрической фазой в 2 секунды, сочетающиеся с 10 секундами изометрического удержания в конце каждого подхода.
Включает 30 секунд отдыха между подходами и 90 секунд между упражнениями.
|
Участники этой группы проходят два этапа.
Этап 1: Одноразовая острая тренировка, состоящая из 8 упражнений с сопротивлением (3 подхода по 11 повторений с 10-секундной изометрической задержкой в конце каждого подхода; 1с концентрическая/2с эксцентрическая фазы).
Этап 2: 8-недельный период хронического вмешательства, выполнение того же комбинированного протокола 3 раза в неделю, с прогрессией интенсивности от 50% до 65% от 1ПМ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовое амбулаторное мониторирование артериального давления (систолическое, диастолическое и среднее)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Среднее систолическое артериальное давление, измеренное за 24-часовой период с использованием автоматического амбулаторного монитора (ААДМ).
Этот показатель оценивает хронический эффект 8-недельных тренировочных протоколов по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое 24-часовое амбулаторное измерение артериального давления (систолическое, диастолическое и среднее)
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Среднее систолическое артериальное давление, измеренное в течение 24-часового периода после одного сеанса каждого вмешательства (динамического, комбинированного, изометрического и контрольного) для оценки постнагрузочной гипотензии.
Это было проведено в перекрестном дизайне.
|
24 часа после вмешательства
|
|
Острая реакция артериального давления после физической нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут и через 60 минут после физической нагрузки.
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеренное в состоянии покоя (до вмешательства) и через 30 и 60 минут после однократной тренировки для оценки немедленной поступражнической гипотензии (ПУГ).
|
Исходный уровень, через 30 минут и через 60 минут после физической нагрузки.
|
|
Сосудистая эндотелиальная функция - Хроническая (Дилатация, опосредованная потоком)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Процент дилатации плечевой артерии, измеренный с помощью высокоразрешающего ультразвукового исследования для оценки хронических адаптаций функции сосудистого эндотелия после 8-недельного вмешательства.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Сосудистая эндотелиальная функция - острая реакция (опосредованная потоком дилатация)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут и через 60 минут после физической нагрузки.
|
Острые изменения в процентном соотношении дилатации плечевой артерии после однократной сессии упражнений.
Эта мера оценивает транзиторный эндотелиальный ответ в различные моменты времени.
|
Исходный уровень, через 30 минут и через 60 минут после физической нагрузки.
|
|
Модуляция вегетативной нервной системы сердца - Хроническая (вариабельность сердечного ритма)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель.
|
Анализ параметров вариабельности сердечного ритма (ВСР) во временной и частотной областях (например, SDNN, RMSSD, LF, HF) для оценки хронических адаптаций в автономном контроле сердечной деятельности после 8-недельного вмешательства.
|
Исходный уровень и 8 недель.
|
|
Модуляция вегетативной регуляции сердца - Острая реакция (Вариабельность сердечного ритма)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут и через 60 минут после физической нагрузки.
|
Острые изменения параметров вариабельности сердечного ритма после однократного сеанса физической нагрузки.
Это оценивает немедленное вегетативное восстановление и симпато-вагусный баланс в разные моменты времени.
|
Исходный уровень, через 30 минут и через 60 минут после физической нагрузки.
|
|
Адаптация к офисному измерению артериального давления (еженедельная динамика)
Временное ограничение: Исходный уровень и еженедельно в течение 8 недель.
|
Оценка динамики систолического и диастолического артериального давления в состоянии покоя, измеряемого перед тренировками в течение 8-недельного вмешательства, для анализа временного хода адаптаций артериального давления.
|
Исходный уровень и еженедельно в течение 8 недель.
|
|
Биомаркеры сердечно-сосудистого здоровья на основе крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Анализ образцов крови для оценки биохимических маркеров, связанных со здоровьем сердечно-сосудистой системы, таких как маркеры воспаления, окислительного стресса или биодоступности оксида азота, для исследования механизмов, лежащих в основе изменений артериального давления.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Острая реакция на биомаркеры в крови
Временное ограничение: До начала, через 30 минут и через 60 минут после физической нагрузки.
|
Анализ образцов крови для оценки острой реакции биохимических маркеров, связанных с сердечно-сосудистым и эндотелиальным здоровьем (например, метаболитов оксида азота, воспалительных цитокинов или маркеров окислительного стресса) после однократной сессии физических упражнений.
|
До начала, через 30 минут и через 60 минут после физической нагрузки.
|
|
Состав тела (Толщина кожной складки)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Оценка состава тела с использованием измерений толщины кожной складки для определения процента жира в организме и мышечной массы.
Данный метод отслеживает физические изменения и гарантирует, что любые наблюдаемые адаптации артериального давления вызваны не только изменениями содержания жира или веса тела.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 84584824.4.0000.5347
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут переданы для обеспечения конфиденциальности и защиты персональных данных участников, в соответствии с требованиями локального институционального наблюдательного совета и правил защиты данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .