- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07470450
Effets Aigus et Chroniques de l'Entraînement Combiné sur la Pression Artérielle chez les Hypertendus (COMBAT-H)
Effets Aigus Et Chroniques D'un Entraînement Combiné De Force Sur Les Variables Régulatrices De La Pression Artérielle Ambulatoire Chez Les Patients Hypertendus Sous Traitement Médicamenteux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
"Cette thèse est structurée en deux étapes séquentielles :
Un essai croisé randomisé impliquant des patients hypertendus d'âge moyen sous traitement médicamenteux pour identifier les réponses autonomes, endothéliales et vasculaires sur la pression artérielle ambulatoire après une seule séance d'Entraînement de Force Combiné (CST), d'Entraînement de Force Dynamique (DST) et d'Entraînement de Force Isométrique (IST), comparée à une séance témoin.
Un essai contrôlé randomisé pour évaluer les effets chroniques (8 semaines) du CST et du DST sur les variables régulatrices de la pression artérielle ambulatoire chez des patients hypertendus d'âge moyen sous traitement médicamenteux, comparé à un groupe témoin ne pratiquant pas d'exercice."
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 91420-550
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'hypertension de stade 1 ou 2 (selon les directives actuelles). Sédentaire (non engagé dans des programmes d'exercice structurés depuis au moins 6 mois). Âgé de 18 à 60 ans. Traitement pharmacologique stable depuis au moins 4 semaines. Capacité à effectuer des exercices de résistance.
Critères d'exclusion :
- Présence de maladie cardiovasculaire symptomatique, d'insuffisance cardiaque ou d'angor instable. Diagnostic de diabète non contrôlé (HbA1c > 8 %) ou d'insuffisance rénale. Affections musculosquelettiques ou limitations physiques contre-indiquant l'entraînement en résistance. Modifications récentes du traitement antihypertenseur dans les 4 semaines précédant ou pendant le protocole. Tabagisme actuel ou consommation excessive d'alcool.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de force dynamique
8 exercices de force dynamique, avec 14 répétitions, 3 séries, 1 seconde en phase concentrique et 2 secondes en phase excentrique.
30 secondes de repos entre les séries et 1 minute et 30 secondes de repos entre les exercices.
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Les participants de ce groupe passent par deux phases. Phase 1 : Une session d'exercice aigu unique composée de 8 exercices de résistance (3 séries de 14 répétitions, 1 seconde en phase concentrique et 2 secondes en phase excentrique, 30 secondes de repos entre les séries et 90 secondes entre les exercices) à 50 % de la 1RM. Phase 2 : Une période d'intervention chronique de 8 semaines, effectuant le même protocole de résistance dynamique 3 fois par semaine, avec une intensité progressant de 50 % à 65 % de la 1RM. |
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Expérimental: Entraînement en force isométrique
8 exercices de force isométrique.
10 secondes de force isométrique.
3 séries, 1 seconde concentrique et 2 excentriques.
30 secondes de repos entre les séries et 1 minute et 30 secondes de repos entre les exercices.
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Les participants de ce groupe effectuent une seule séance d'exercice aigu comprenant 8 exercices de résistance réalisés de manière isométrique.
Le protocole inclut 3 séries par exercice, chaque série consistant en une contraction statique de 10 secondes à 50% de 1RM, avec 30 secondes de repos entre les séries et 90 secondes entre les exercices.
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Expérimental: Groupe témoin
Le groupe témoin consiste à maintenir leurs habitudes pendant 8 semaines, sans exercices de force.
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Les participants de ce groupe suivent deux phases.
Phase 1 : Une seule séance de contrôle aiguë consistant en un repos calme en position assise pendant la même durée que les séances d'exercice.
Phase 2 : Une période de suivi de 8 semaines pendant laquelle les participants maintiennent leurs activités quotidiennes habituelles et leur traitement pharmacologique sans aucun programme d'exercice structuré.
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Expérimental: Entraînement de force combiné
8 exercices de résistance combinant des répétitions dynamiques avec des composantes isométriques.
Protocole : 3 séries de 11 répétitions, avec une phase concentrique de 1 seconde et une phase excentrique de 2 secondes combinées à 10 secondes de maintien isométrique à la fin de chaque série.
Comprend 30 secondes de repos entre les séries et 90 secondes entre les exercices.
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Les participants de ce groupe suivent deux phases.
Phase 1 : Une seule séance d'exercice aigu comprenant 8 exercices de résistance (3 séries de 11 répétitions avec une contraction isométrique de 10 secondes à la fin de chaque série ; phases concentrique de 1s/excentrique de 2s).
Phase 2 : Une période d'intervention chronique de 8 semaines, réalisant le même protocole combiné 3 fois par semaine, avec une intensité progressant de 50 % à 65 % de 1RM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle ambulatoire sur 24 heures (systolique, diastolique et moyenne)
Délai: Baseline et 8 semaines
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Pression artérielle systolique moyenne mesurée sur une période de 24 heures à l'aide d'un moniteur ambulatoire automatisé (MAPA).
Cette mesure évalue l'effet chronique des protocoles d'entraînement de 8 semaines par rapport à la valeur de base.
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Baseline et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle ambulatoire aiguë de 24 heures (systolique, diastolique et moyenne)
Délai: 24 heures après l'intervention
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Pression artérielle systolique moyenne mesurée sur une période de 24 heures après une seule séance de chaque intervention (Dynamique, Combinée, Isométrique et Témoin) pour évaluer l'hypotension post-exercice.
Cela a été réalisé dans un plan d'étude croisé.
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24 heures après l'intervention
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Réponse Tensionnelle Post-Exercice Aiguë
Délai: Ligne de base, 30 minutes et 60 minutes après l'exercice.
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Pression artérielle systolique et diastolique mesurée au repos (pré-intervention) et à 30 et 60 minutes après une séance d'exercice unique pour évaluer l'hypotension post-exercice immédiate (PEH).
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Ligne de base, 30 minutes et 60 minutes après l'exercice.
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Fonction endothéliale vasculaire - Chronique (Dilatation à médiation par le flux)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Pourcentage de dilatation de l'artère brachiale mesuré par échographie haute résolution pour évaluer les adaptations chroniques de la fonction endothéliale vasculaire après l'intervention de 8 semaines.
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Ligne de base et 8 semaines
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Fonction Vasculaire Endothéliale - Réponse Aiguë (Dilatation à Flux Médié)
Délai: Au départ, 30 minutes et 60 minutes après l'exercice.
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Modifications aiguës du pourcentage de dilatation de l'artère brachiale après une seule séance d'exercice.
Cette mesure évalue la réponse endothéliale transitoire à différents moments.
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Au départ, 30 minutes et 60 minutes après l'exercice.
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Modulation Autonome Cardiaque - Chronique (Variabilité de la Fréquence Cardiaque)
Délai: Ligne de base et 8 semaines.
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Analyse des paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) dans les domaines temporel et fréquentiel (par exemple, SDNN, RMSSD, LF, HF) pour évaluer les adaptations chroniques du contrôle autonome cardiaque après l'intervention de 8 semaines.
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Ligne de base et 8 semaines.
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Modulation Autonome Cardiaque - Réponse Aiguë (Variabilité de la Fréquence Cardiaque)
Délai: Ligne de base, 30 minutes et 60 minutes après l'exercice.
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Changements aigus des paramètres de la variabilité de la fréquence cardiaque après une seule séance d'exercice.
Cela évalue la récupération autonome immédiate et l'équilibre sympatho-vagal à différents moments.
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Ligne de base, 30 minutes et 60 minutes après l'exercice.
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Adaptation de la Pression Artérielle au Cabinet (Progression Hebdomadaire)
Délai: À l'inclusion et chaque semaine pendant 8 semaines.
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Évaluation de la progression de la pression artérielle systolique et diastolique au repos mesurée avant les séances d'exercice tout au long de l'intervention de 8 semaines pour évaluer l'évolution temporelle des adaptations de la pression artérielle.
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À l'inclusion et chaque semaine pendant 8 semaines.
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Biomarqueurs sanguins de la santé cardiovasculaire
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Analyse d'échantillons sanguins pour évaluer les marqueurs biochimiques liés à la santé cardiovasculaire, tels que les marqueurs d'inflammation, de stress oxydatif ou de biodisponibilité de l'oxyde nitrique, afin d'étudier les mécanismes sous-jacents aux variations de la pression artérielle.
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Ligne de base et 8 semaines
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Réponse aux biomarqueurs sanguins aigus
Délai: Ligne de base, 30 minutes et 60 minutes après l'exercice.
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Analyse d'échantillons sanguins pour évaluer la réponse aiguë des marqueurs biochimiques liés à la santé cardiovasculaire et endothéliale (par exemple, métabolites du monoxyde d'azote, cytokines inflammatoires ou marqueurs de stress oxydatif) après une seule séance d'exercice.
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Ligne de base, 30 minutes et 60 minutes après l'exercice.
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Composition corporelle (épaisseur des plis cutanés)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Évaluation de la composition corporelle à l'aide de mesures d'épaisseur des plis cutanés pour estimer le pourcentage de graisse corporelle et la masse maigre.
Cette mesure permet de surveiller les changements physiques et de s'assurer que les adaptations observées de la pression artérielle ne sont pas uniquement dues à des modifications de la graisse corporelle ou du poids.
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Ligne de base et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 84584824.4.0000.5347
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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