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Effets Aigus et Chroniques de l'Entraînement Combiné sur la Pression Artérielle chez les Hypertendus (COMBAT-H)

24 juillet 2026 mis à jour par: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Effets Aigus Et Chroniques D'un Entraînement Combiné De Force Sur Les Variables Régulatrices De La Pression Artérielle Ambulatoire Chez Les Patients Hypertendus Sous Traitement Médicamenteux

L'entraînement de force dynamique (DST) est largement reconnu pour favoriser des adaptations neuromusculaires telles que l'augmentation de la force et l'hypertrophie. Il est actuellement recommandé par les lignes directrices de traitement et de prévention de l'hypertension artérielle systémique (SAH) en raison de son effet significatif sur la réduction de la pression artérielle (PA). Cependant, en comparant les valeurs de réduction de la PA, l'entraînement de force isométrique (IST) se distingue par des amplitudes de réduction de la PA plus importantes, bien que sans les adaptations neuromusculaires observées dans le DST. Étant donné leurs similitudes, une combinaison de ces stratégies par un entraînement de force combiné (CST) est possible mais n'a pas encore été évaluée. Notre hypothèse est que le CST pourrait avoir un effet additif par rapport au DST et à l'IST seuls dans la réduction de la PA ambulatoire. Ainsi, notre objectif est d'évaluer et de comparer les effets du CST, du DST et de l'IST sur les variables régulatrices de la PA ambulatoire chez des patients hypertendus d'âge moyen sous traitement. Cette thèse est structurée en deux parties : 1) Une étude croisée avec des patients hypertendus d'âge moyen sous traitement pour identifier les réponses autonomes, endothéliales et vasculaires sur la PA ambulatoire après une seule séance de CST, DST et IST. 2) Un essai clinique randomisé pour évaluer les effets chroniques du CST, du DST et de l'IST sur les variables régulatrices de la PA ambulatoire chez des patients hypertendus d'âge moyen sous traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

"Cette thèse est structurée en deux étapes séquentielles :

Un essai croisé randomisé impliquant des patients hypertendus d'âge moyen sous traitement médicamenteux pour identifier les réponses autonomes, endothéliales et vasculaires sur la pression artérielle ambulatoire après une seule séance d'Entraînement de Force Combiné (CST), d'Entraînement de Force Dynamique (DST) et d'Entraînement de Force Isométrique (IST), comparée à une séance témoin.

Un essai contrôlé randomisé pour évaluer les effets chroniques (8 semaines) du CST et du DST sur les variables régulatrices de la pression artérielle ambulatoire chez des patients hypertendus d'âge moyen sous traitement médicamenteux, comparé à un groupe témoin ne pratiquant pas d'exercice."

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 91420-550
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic d'hypertension de stade 1 ou 2 (selon les directives actuelles). Sédentaire (non engagé dans des programmes d'exercice structurés depuis au moins 6 mois). Âgé de 18 à 60 ans. Traitement pharmacologique stable depuis au moins 4 semaines. Capacité à effectuer des exercices de résistance.

Critères d'exclusion :

  • Présence de maladie cardiovasculaire symptomatique, d'insuffisance cardiaque ou d'angor instable. Diagnostic de diabète non contrôlé (HbA1c > 8 %) ou d'insuffisance rénale. Affections musculosquelettiques ou limitations physiques contre-indiquant l'entraînement en résistance. Modifications récentes du traitement antihypertenseur dans les 4 semaines précédant ou pendant le protocole. Tabagisme actuel ou consommation excessive d'alcool.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de force dynamique
8 exercices de force dynamique, avec 14 répétitions, 3 séries, 1 seconde en phase concentrique et 2 secondes en phase excentrique. 30 secondes de repos entre les séries et 1 minute et 30 secondes de repos entre les exercices.

Les participants de ce groupe passent par deux phases.

Phase 1 : Une session d'exercice aigu unique composée de 8 exercices de résistance (3 séries de 14 répétitions, 1 seconde en phase concentrique et 2 secondes en phase excentrique, 30 secondes de repos entre les séries et 90 secondes entre les exercices) à 50 % de la 1RM.

Phase 2 : Une période d'intervention chronique de 8 semaines, effectuant le même protocole de résistance dynamique 3 fois par semaine, avec une intensité progressant de 50 % à 65 % de la 1RM.

Expérimental: Entraînement en force isométrique
8 exercices de force isométrique. 10 secondes de force isométrique. 3 séries, 1 seconde concentrique et 2 excentriques. 30 secondes de repos entre les séries et 1 minute et 30 secondes de repos entre les exercices.
Les participants de ce groupe effectuent une seule séance d'exercice aigu comprenant 8 exercices de résistance réalisés de manière isométrique. Le protocole inclut 3 séries par exercice, chaque série consistant en une contraction statique de 10 secondes à 50% de 1RM, avec 30 secondes de repos entre les séries et 90 secondes entre les exercices.
Expérimental: Groupe témoin
Le groupe témoin consiste à maintenir leurs habitudes pendant 8 semaines, sans exercices de force.
Les participants de ce groupe suivent deux phases. Phase 1 : Une seule séance de contrôle aiguë consistant en un repos calme en position assise pendant la même durée que les séances d'exercice. Phase 2 : Une période de suivi de 8 semaines pendant laquelle les participants maintiennent leurs activités quotidiennes habituelles et leur traitement pharmacologique sans aucun programme d'exercice structuré.
Expérimental: Entraînement de force combiné
8 exercices de résistance combinant des répétitions dynamiques avec des composantes isométriques. Protocole : 3 séries de 11 répétitions, avec une phase concentrique de 1 seconde et une phase excentrique de 2 secondes combinées à 10 secondes de maintien isométrique à la fin de chaque série. Comprend 30 secondes de repos entre les séries et 90 secondes entre les exercices.
Les participants de ce groupe suivent deux phases. Phase 1 : Une seule séance d'exercice aigu comprenant 8 exercices de résistance (3 séries de 11 répétitions avec une contraction isométrique de 10 secondes à la fin de chaque série ; phases concentrique de 1s/excentrique de 2s). Phase 2 : Une période d'intervention chronique de 8 semaines, réalisant le même protocole combiné 3 fois par semaine, avec une intensité progressant de 50 % à 65 % de 1RM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle ambulatoire sur 24 heures (systolique, diastolique et moyenne)
Délai: Baseline et 8 semaines
Pression artérielle systolique moyenne mesurée sur une période de 24 heures à l'aide d'un moniteur ambulatoire automatisé (MAPA). Cette mesure évalue l'effet chronique des protocoles d'entraînement de 8 semaines par rapport à la valeur de base.
Baseline et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle ambulatoire aiguë de 24 heures (systolique, diastolique et moyenne)
Délai: 24 heures après l'intervention
Pression artérielle systolique moyenne mesurée sur une période de 24 heures après une seule séance de chaque intervention (Dynamique, Combinée, Isométrique et Témoin) pour évaluer l'hypotension post-exercice. Cela a été réalisé dans un plan d'étude croisé.
24 heures après l'intervention
Réponse Tensionnelle Post-Exercice Aiguë
Délai: Ligne de base, 30 minutes et 60 minutes après l'exercice.
Pression artérielle systolique et diastolique mesurée au repos (pré-intervention) et à 30 et 60 minutes après une séance d'exercice unique pour évaluer l'hypotension post-exercice immédiate (PEH).
Ligne de base, 30 minutes et 60 minutes après l'exercice.
Fonction endothéliale vasculaire - Chronique (Dilatation à médiation par le flux)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Pourcentage de dilatation de l'artère brachiale mesuré par échographie haute résolution pour évaluer les adaptations chroniques de la fonction endothéliale vasculaire après l'intervention de 8 semaines.
Ligne de base et 8 semaines
Fonction Vasculaire Endothéliale - Réponse Aiguë (Dilatation à Flux Médié)
Délai: Au départ, 30 minutes et 60 minutes après l'exercice.
Modifications aiguës du pourcentage de dilatation de l'artère brachiale après une seule séance d'exercice. Cette mesure évalue la réponse endothéliale transitoire à différents moments.
Au départ, 30 minutes et 60 minutes après l'exercice.
Modulation Autonome Cardiaque - Chronique (Variabilité de la Fréquence Cardiaque)
Délai: Ligne de base et 8 semaines.
Analyse des paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) dans les domaines temporel et fréquentiel (par exemple, SDNN, RMSSD, LF, HF) pour évaluer les adaptations chroniques du contrôle autonome cardiaque après l'intervention de 8 semaines.
Ligne de base et 8 semaines.
Modulation Autonome Cardiaque - Réponse Aiguë (Variabilité de la Fréquence Cardiaque)
Délai: Ligne de base, 30 minutes et 60 minutes après l'exercice.
Changements aigus des paramètres de la variabilité de la fréquence cardiaque après une seule séance d'exercice. Cela évalue la récupération autonome immédiate et l'équilibre sympatho-vagal à différents moments.
Ligne de base, 30 minutes et 60 minutes après l'exercice.
Adaptation de la Pression Artérielle au Cabinet (Progression Hebdomadaire)
Délai: À l'inclusion et chaque semaine pendant 8 semaines.
Évaluation de la progression de la pression artérielle systolique et diastolique au repos mesurée avant les séances d'exercice tout au long de l'intervention de 8 semaines pour évaluer l'évolution temporelle des adaptations de la pression artérielle.
À l'inclusion et chaque semaine pendant 8 semaines.
Biomarqueurs sanguins de la santé cardiovasculaire
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Analyse d'échantillons sanguins pour évaluer les marqueurs biochimiques liés à la santé cardiovasculaire, tels que les marqueurs d'inflammation, de stress oxydatif ou de biodisponibilité de l'oxyde nitrique, afin d'étudier les mécanismes sous-jacents aux variations de la pression artérielle.
Ligne de base et 8 semaines
Réponse aux biomarqueurs sanguins aigus
Délai: Ligne de base, 30 minutes et 60 minutes après l'exercice.
Analyse d'échantillons sanguins pour évaluer la réponse aiguë des marqueurs biochimiques liés à la santé cardiovasculaire et endothéliale (par exemple, métabolites du monoxyde d'azote, cytokines inflammatoires ou marqueurs de stress oxydatif) après une seule séance d'exercice.
Ligne de base, 30 minutes et 60 minutes après l'exercice.
Composition corporelle (épaisseur des plis cutanés)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Évaluation de la composition corporelle à l'aide de mesures d'épaisseur des plis cutanés pour estimer le pourcentage de graisse corporelle et la masse maigre. Cette mesure permet de surveiller les changements physiques et de s'assurer que les adaptations observées de la pression artérielle ne sont pas uniquement dues à des modifications de la graisse corporelle ou du poids.
Ligne de base et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées pour garantir la confidentialité et la vie privée des participants, conformément au comité d'éthique institutionnel local et aux réglementations sur la protection des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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