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急性虚血性脳卒中は、重要な炎症反応を伴います。この前向きコホート研究では、入院時のNIHSSと追跡期間中のModified Rankin Scaleを用いて、単球対アルブミン比、好中球対アルブミン比、および白血球対アルブミン比の脳卒中重症度および機能的予後に対する予測的価値を評価します。 (ALARMS)

2026年3月13日 更新者:Mohamed Mounir Abbas、Sohag University

虚血性脳卒中における単球対アルブミン比、好中球対アルブミン比、および総白血球数対アルブミン比の予測的有用性:コホート研究

急性虚血性脳卒中は、世界中で死亡率と長期的な障害の主要な原因です。 増加する証拠は、全身性炎症が虚血性脳損傷の病態生理と進行に重要な役割を果たしていることを示唆しています。 最近、日常的な臨床検査から得られるいくつかの炎症性バイオマーカーが、脳卒中重症度と臨床転帰の潜在的な予測因子として調査されています。

この前向きコホート研究は、急性虚血性脳卒中患者における単球-アルブミン比、好中球-アルブミン比、総白血球数-アルブミン比の予測的有用性を評価することを目的としています。 これらの指標は、炎症細胞数と血清アルブミン値を組み合わせており、全身性炎症状態と栄養状態の両方を反映する可能性があります。

脳卒中重症度は、入院時にNIH脳卒中スケールを使用して評価され、機能的転帰は、追跡調査中にModified Rankin Scaleを使用して評価されます。 この研究は、これらの簡便で容易に入手可能なバイオマーカーが、急性虚血性脳卒中患者の脳卒中重症度と予後の信頼できる予測因子として機能し得るかどうかを明らかにすることを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究では、症状発現から24時間以内に来院し、臨床的および神経画像学的に確認された急性虚血性脳卒中と診断された成人患者(年齢≥18歳)を対象とします。 出血性脳卒中、活動性感染症、慢性炎症性疾患、悪性腫瘍、重度の肝臓または腎臓疾患を有する患者、または免疫抑制療法を受けている患者は除外されます。

全ての参加者は、単球対アルブミン比、好中球対アルブミン比、および総白血球対アルブミン比を計算するための通常の血液検査を受けます。 脳卒中の重症度は入院時にNIH脳卒中スケールを用いて評価され、機能的転帰は経過観察中にModified Rankin Scaleを用いて評価されます。

説明

対象基準:

  • 脳画像(CTまたはMRI)で確認された急性虚血性脳卒中の診断で入院した成人患者(18歳以上)。
  • 急性炎症反応を捉えるための脳卒中発症から一定の時間枠内(例:48時間以内)の入院。
  • 入院時の完全血球計算(CBC)と白血球分画および血清アルブミン値の入手可能性。
  • 患者またはその法定代理人から得られたインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 出血性脳卒中または一過性脳虚血発作(TIA)の患者。
  • 虚血性脳卒中の既往歴がある患者。
  • 静脈内血栓溶解療法(IV tPA)および/または機械的血栓回収術を受けた患者。
  • 単球数またはアルブミン値に影響を与える可能性のある既存の炎症性または自己免疫疾患(例:関節リウマチ、ループス、炎症性腸疾患)を有する患者。
  • 入院時の活動性感染症(細菌性、ウイルス性、真菌性)。
  • アルブミン合成または異化に影響を与える重度の肝臓または腎臓疾患。
  • 白血球数に影響を与える血液疾患。
    ⚫ 免疫抑制療法またはコルチコステロイドを投与中の患者。
  • 既知の悪性腫瘍を有する患者。
  • 入院時の完全血球計算(CBC)と白血球分画および血清アルブミン値が不完全な場合。
  • 血液採取前に輸血を受けた患者。
  • 炎症マーカーに重大な影響を与える他の急性重篤な医学的状態(例:敗血症、重度外傷)を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院時の脳卒中重症度
時間枠:入院時
脳卒中の重症度は、入院時に国立衛生研究所脳卒中スケール(NIHSS)を用いて評価されます。 総合スコアは0から42の範囲で、スコアが高いほど神経学的欠損がより重度であることを示します。
入院時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月13日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med--25-12-14MS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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