Ostry niedokrwienny udar mózgu wiąże się ze znaczną odpowiedzią zapalną. To prospektywne badanie kohortowe ocenia wartość predykcyjną stosunku monocytów, neutrofili i leukocytów do albuminy dla ciężkości udaru i wyniku funkcjonalnego z wykorzystaniem skali NIHSS przy przyjęciu oraz zmodyfikowanej skali Rankina w trakcie obserwacji. (ALARMS)
Przydatność predykcyjna wskaźników monocytów do albuminy, neutrofili do albuminy oraz całkowitej liczby leukocytów do albuminy w udarze niedokrwiennym mózgu. Badanie kohortowe
Ostry udar niedokrwienny jest główną przyczyną śmiertelności i długotrwałej niepełnosprawności na całym świecie. Coraz więcej dowodów sugeruje, że ogólnoustrojowy stan zapalny odgrywa istotną rolę w patofizjologii i progresji niedokrwiennego uszkodzenia mózgu. Ostatnio badano kilka biomarkerów zapalnych pochodzących z rutynowych badań laboratoryjnych jako potencjalne predyktory ciężkości udaru i wyniku klinicznego.
To prospektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę predykcyjnej użyteczności stosunku monocytów do albuminy, stosunku neutrofilów do albuminy oraz całkowitego stosunku liczby leukocytów do albuminy u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym. Wskaźniki te łączą liczbę komórek zapalnych z poziomem albuminy w surowicy i mogą odzwierciedlać zarówno ogólnoustrojowy stan zapalny, jak i stan odżywienia.
Ciężkość udaru będzie oceniana przy przyjęciu za pomocą skali udaru NIH, natomiast wynik funkcjonalny będzie oceniany podczas obserwacji za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina. Badanie ma na celu ustalenie, czy te proste i łatwo dostępne biomarkery mogą służyć jako niezawodne predyktory ciężkości udaru i rokowania u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Mounir, MSc candidate
- Numer telefonu: 201159874599
- E-mail: mohamed.mounir886@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci (≥18 lat) z rozpoznaniem ostrego niedokrwiennego udaru mózgu, potwierdzonym klinicznie i w badaniach neuroobrazowych, którzy zgłoszą się do szpitala w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów. Pacjenci z udarem krwotocznym, aktywną infekcją, przewlekłymi chorobami zapalnymi, nowotworami, ciężką chorobą wątroby lub nerek, a także osoby otrzymujące terapię immunosupresyjną zostaną wykluczeni.
Wszyscy uczestnicy przejdą rutynowe badania krwi w celu obliczenia stosunku monocytów do albuminy, neutrofili do albuminy oraz całkowitej liczby leukocytów do albuminy. Ciężkość udaru będzie oceniana przy przyjęciu za pomocą Skali Udarowej NIH, a wynik funkcjonalny będzie oceniany podczas obserwacji za pomocą zmodyfikowanej skali Rankin.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (≥ 18 lat) przyjęci z rozpoznaniem ostrego udaru niedokrwiennego potwierdzonym badaniem neuroobrazowym (TK lub MRI).
- Przyjęcie w określonym przedziale czasowym od wystąpienia udaru (np. w ciągu 48 godzin) w celu uchwycenia ostrej odpowiedzi zapalnej.
- Dostępność pełnej morfologii krwi (CBC) z rozmazem oraz poziomów albuminy w surowicy przy przyjęciu.
- Uzyskanie świadomej zgody od pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z udarem krwotocznym lub przemijającym atakiem niedokrwiennym (TIA).
- Pacjenci z wcześniejszym wywiadem udaru niedokrwiennego.
- Pacjenci, którzy otrzymali dożylną trombolizę (IV tPA) i/lub mechaniczną trombektomię.
- Wcześniej istniejące choroby zapalne lub autoimmunologiczne (np. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń, choroby zapalne jelit), które mogą wpływać na liczbę monocytów lub poziom albuminy.
- Aktywne infekcje (bakteryjne, wirusowe, grzybicze) przy przyjęciu.
- Ciężkie choroby wątroby lub nerek wpływające na syntezę lub katabolizm albuminy.
- Zaburzenia hematologiczne wpływające na liczbę białych krwinek. ⚫ Pacjenci poddawani terapii immunosupresyjnej lub kortykosteroidom.
- Pacjenci ze znaną chorobą nowotworową
- Brak pełnej morfologii krwi (CBC) z rozmazem oraz poziomów albuminy w surowicy przy przyjęciu.
- Pacjenci, którzy otrzymali transfuzje krwi przed pobraniem próbek krwi.
- Pacjenci z innymi ostrymi ciężkimi schorzeniami, które znacząco wpływają na markery zapalne (np. sepsa, poważny uraz).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężkość udaru przy przyjęciu
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
|
Nasilenie udaru zostanie ocenione przy użyciu Skali Udarowej Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) przy przyjęciu do szpitala.
Łączna punktacja wynosi od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższy deficyt neurologiczny.
|
Przy przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med--25-12-14MS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .