- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07471061
L'Accident Vasculaire Cérébral Ischémique Aigu Implique une Réponse Inflammatoire Significative. Cette Étude de Cohorte Prospective Évalue la Valeur Prédictive des Ratios Monocytes-, Neutrophiles- et Leucocytes-sur-albumine pour la Sévérité de l'AVC et le Résultat Fonctionnel en Utilisant le NIHSS à l'Admission et l'Échelle de Rankin Modifiée Durant le Suivi. (ALARMS)
Utilité Prédictive des Ratios Monocytes/Albumine, Neutrophiles/Albumine et Numération Leucocytaire Totale/Albumine dans l'Accident Vasculaire Cérébral Ischémique. Une Étude de Cohorte
L'accident vasculaire cérébral ischémique aigu est une cause majeure de mortalité et d'incapacité à long terme dans le monde. De plus en plus de preuves suggèrent que l'inflammation systémique joue un rôle significatif dans la physiopathologie et la progression des lésions cérébrales ischémiques. Récemment, plusieurs biomarqueurs inflammatoires dérivés d'analyses de laboratoire de routine ont été étudiés comme prédicteurs potentiels de la gravité de l'AVC et du résultat clinique.
Cette étude de cohorte prospective vise à évaluer l'utilité prédictive du rapport monocytes-albumine, du rapport neutrophiles-albumine et du rapport numération leucocytaire totale-albumine chez les patients atteints d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu. Ces indices combinent les numérations cellulaires inflammatoires avec les taux sériques d'albumine et peuvent refléter à la fois l'état inflammatoire systémique et l'état nutritionnel.
La gravité de l'AVC sera évaluée à l'admission en utilisant l'échelle NIH Stroke Scale, tandis que le résultat fonctionnel sera évalué pendant le suivi en utilisant l'échelle de Rankin modifiée. L'étude vise à déterminer si ces biomarqueurs simples et facilement disponibles peuvent servir de prédicteurs fiables de la gravité de l'AVC et du pronostic chez les patients atteints d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Mounir, MSc candidate
- Numéro de téléphone: 201159874599
- E-mail: mohamed.mounir886@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude inclura des patients adultes (≥18 ans) diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral ischémique aigu, confirmé cliniquement et par neuro-imagerie, qui se présentent à l'hôpital dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes. Les patients présentant un accident vasculaire cérébral hémorragique, une infection active, des maladies inflammatoires chroniques, une malignité, une maladie hépatique ou rénale sévère, ou ceux recevant un traitement immunosuppresseur seront exclus.
Tous les participants subiront des analyses sanguines de routine pour calculer les ratios monocytes/albumine, neutrophiles/albumine et leucocytes totaux/albumine. La sévérité de l'AVC sera évaluée à l'admission en utilisant l'échelle NIH Stroke Scale, et le résultat fonctionnel sera évalué pendant le suivi en utilisant l'échelle de Rankin modifiée.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥ 18 ans) admis avec un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu confirmé par imagerie cérébrale (scanner ou IRM).
- Admission dans un délai défini après le début de l'AVC (par exemple, dans les 48 heures) pour capturer la réponse inflammatoire aiguë.
- Disponibilité d'une numération formule sanguine (NFS) avec différentiel et des taux sériques d'albumine à l'admission.
- Consentement éclairé obtenu du patient ou de son représentant légal.
Critères d'exclusion :
- Patients avec un AVC hémorragique ou un accident ischémique transitoire (AIT).
- Patients avec des antécédents d'AVC ischémique.
- Patients ayant accepté une thrombolyse intraveineuse (IV tPA) et/ou une thrombectomie mécanique.
- Maladies inflammatoires ou auto-immunes préexistantes (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus, maladie inflammatoire de l'intestin) pouvant influencer le nombre de monocytes ou les taux d'albumine.
- Infections actives (bactériennes, virales, fongiques) à l'admission.
- Maladie hépatique ou rénale sévère affectant la synthèse ou le catabolisme de l'albumine.
- Troubles hématologiques affectant le nombre de globules blancs. ⬤ Patients sous traitement immunosuppresseur ou corticostéroïdes.
- Patients avec une tumeur maligne connue
- Absence de numération formule sanguine (NFS) avec différentiel et des taux sériques d'albumine à l'admission.
- Patients ayant reçu des transfusions sanguines avant le prélèvement sanguin.
- Patients avec d'autres affections médicales aiguës sévères qui impactent significativement les marqueurs inflammatoires (par exemple, septicémie, traumatisme majeur).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de l'AVC à l'admission
Délai: À l'admission
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La sévérité de l'AVC sera évaluée à l'admission à l'hôpital à l'aide de l'échelle d'AVC des National Institutes of Health (NIHSS).
Le score total varie de 0 à 42, les scores plus élevés indiquant un déficit neurologique plus sévère.
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À l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-12-14MS
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