Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острый ишемический инсульт связан со значительным воспалительным ответом. Это проспективное когортное исследование оценивает прогностическую ценность моноцитарно-, нейтрофильно- и лейкоцитарно-альбуминовых соотношений для определения тяжести инсульта и функционального исхода с использованием шкалы NIHSS при поступлении и модифицированной шкалы Рэнкина в ходе наблюдения. (ALARMS)

13 марта 2026 г. обновлено: Mohamed Mounir Abbas, Sohag University

Прогностическая значимость соотношений моноцитов к альбумину, нейтрофилов к альбумину и общего лейкоцитарного счёта к альбумину при ишемическом инсульте. Когортное исследование

Острый ишемический инсульт является одной из основных причин смертности и длительной инвалидности во всем мире. Все больше данных свидетельствует о том, что системное воспаление играет значительную роль в патогенезе и прогрессировании ишемического повреждения головного мозга. В последнее время несколько воспалительных биомаркеров, полученных из рутинных лабораторных тестов, исследовались в качестве потенциальных предикторов тяжести инсульта и клинического исхода.

Это проспективное когортное исследование направлено на оценку прогностической значимости отношения моноцитов к альбумину, отношения нейтрофилов к альбумину и отношения общего количества лейкоцитов к альбумину у пациентов с острым ишемическим инсультом. Эти показатели объединяют количество воспалительных клеток с уровнями сывороточного альбумина и могут отражать как системный воспалительный статус, так и нутритивный статус.

Тяжесть инсульта будет оцениваться при поступлении с использованием Шкалы инсульта Национального института здравоохранения (NIH Stroke Scale), тогда как функциональный исход будет оцениваться во время наблюдения с использованием Модифицированной шкалы Рэнкина. Исследование направлено на определение, могут ли эти простые и легко доступные биомаркеры служить надежными предикторами тяжести инсульта и прогноза у пациентов с острым ишемическим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Острый ишемический инсульт (ОИС)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Mohamed Mounir, MSc candidate
Номер телефона: 201159874599
Электронная почта: mohamed.mounir886@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены взрослые пациенты (≥18 лет) с диагнозом острого ишемического инсульта, подтвержденным клинически и с помощью нейровизуализации, которые поступают в больницу в течение 24 часов после появления симптомов. Пациенты с геморрагическим инсультом, активной инфекцией, хроническими воспалительными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, тяжелыми заболеваниями печени или почек или получающие иммуносупрессивную терапию будут исключены.

Все участники пройдут стандартные анализы крови для расчета соотношений моноцитов к альбумину, нейтрофилов к альбумину и общего количества лейкоцитов к альбумину. Тяжесть инсульта будет оцениваться при поступлении с использованием Шкалы инсульта NIH, а функциональный исход будет оцениваться во время последующего наблюдения с использованием Модифицированной шкалы Рэнкина.

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты (≥ 18 лет), госпитализированные с диагнозом острого ишемического инсульта, подтвержденным визуализацией головного мозга (КТ или МРТ).
Госпитализация в определенный временной интервал от начала инсульта (например, в течение 48 часов) для оценки острого воспалительного ответа.
Наличие общего анализа крови (ОАК) с лейкоцитарной формулой и уровня сывороточного альбумина при поступлении.
Информированное согласие, полученное от пациента или его законного представителя.

Критерии исключения:

Пациенты с геморрагическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА).
Пациенты с предшествующим ишемическим инсультом в анамнезе.
Пациенты, которым проводилась внутривенная тромболитическая терапия (в/в ТАП) и/или механическая тромбэктомия.
Имеющиеся воспалительные или аутоиммунные заболевания (например, ревматоидный артрит, волчанка, воспалительные заболевания кишечника), которые могут влиять на количество моноцитов или уровень альбумина.
Активные инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые) на момент поступления.
Тяжелые заболевания печени или почек, влияющие на синтез или катаболизм альбумина.
Гематологические нарушения, влияющие на количество лейкоцитов. ⚫ Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию или кортикостероиды.
Пациенты с известным злокачественным новообразованием
Отсутствие общего анализа крови (ОАК) с лейкоцитарной формулой и уровня сывороточного альбумина при поступлении.
Пациенты, которым проводилось переливание крови до забора крови.
Пациенты с другими острыми тяжелыми заболеваниями, существенно влияющими на маркеры воспаления (например, сепсис, тяжелая травма).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Тяжесть инсульта при поступлении Временное ограничение: При поступлении	Тяжесть инсульта будет оцениваться с использованием шкалы инсульта Национальных институтов здоровья (NIHSS) при поступлении в больницу. Общий балл варьируется от 0 до 42, причём более высокие баллы указывают на более выраженный неврологический дефицит.	При поступлении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества