- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07471061
급성 허혈성 뇌졸중은 중대한 염증 반응을 수반합니다. 이 전향적 코호트 연구는 입원 시 NIHSS와 추적 관찰 중 수정된 Rankin 척도를 사용하여 뇌졸중 중증도와 기능적 결과에 대한 단핵구-, 호중구- 및 백혈구-알부민 비율의 예측 가치를 평가합니다. (ALARMS)
허혈성 뇌졸중에서 단핵구 대 알부민, 호중구 대 알부민 및 총 백혈구 수 대 알부민 비율의 예측 유용성. 코호트 연구
급성 허혈성 뇌졸중은 전 세계적으로 사망률과 장기 장애의 주요 원인입니다. 증가하는 증거들은 전신 염증이 허혈성 뇌손상의 병태생리와 진행에 중요한 역할을 한다고 제시합니다. 최근에는 일상적인 검사에서 얻은 여러 염증성 바이오마커가 뇌졸중 중증도와 임상 결과의 잠재적 예측인자로 연구되고 있습니다.
이 전향적 코호트 연구는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 단핵구 대 알부민 비율, 호중구 대 알부민 비율, 총 백혈구 수 대 알부민 비율의 예측 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 지표들은 염증 세포 수와 혈청 알부민 수치를 결합하여 전신 염증 상태와 영양 상태를 모두 반영할 수 있습니다.
뇌졸중 중증도는 입원 시 NIH 뇌졸중 척도를 사용하여 평가되고, 기능적 결과는 추적 관찰 중 수정된 랭킨 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 이 연구는 이러한 간단하고 쉽게 이용 가능한 바이오마커들이 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 뇌졸중 중증도와 예후의 신뢰할 수 있는 예측인자로 작용할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Mounir, MSc candidate
- 전화번호: 201159874599
- 이메일: mohamed.mounir886@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 증상 발현 후 24시간 이내에 병원에 내원한 급성 허혈성 뇌졸중으로 임상적 및 신경영상학적으로 확진된 성인 환자(≥18세)를 포함할 것입니다. 출혈성 뇌졸중, 활동성 감염, 만성 염증성 질환, 악성 종양, 중증 간 또는 신장 질환이 있거나 면역억제 치료를 받고 있는 환자는 제외됩니다.
모든 참가자는 단핵구-알부민 비율, 호중구-알부민 비율 및 총 백혈구-알부민 비율을 계산하기 위해 정기적인 혈액 검사를 받을 것입니다. 뇌졸중 중증도는 입원 시 NIH 뇌졸중 척도를 사용하여 평가되며, 기능적 결과는 추적 관찰 중 수정된 Rankin 척도를 사용하여 평가됩니다.
설명
포함 기준:
- 뇌영상(CT 또는 MRI)으로 확인된 급성 허혈성 뇌졸중 진단으로 입원한 성인 환자(≥ 18세).
- 급성 염증 반응을 포착하기 위해 뇌졸중 발병 후 정의된 시간 창 내 입원(예: 48시간 이내).
- 입원 시 완전 혈구 수(CBC) 및 혈청 알부민 수치 확인 가능.
- 환자 또는 법정 대리인으로부터 얻은 사전 동의서.
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 환자.
- 과거 허혈성 뇌졸중 병력이 있는 환자.
- 정맥 내 혈전용해제(IV tPA) 및/또는 기계적 혈전제거술을 받은 환자.
- 단핵구 수 또는 알부민 수치에 영향을 미칠 수 있는 기존 염증성 또는 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, 루푸스, 염증성 장 질환).
- 입원 시 활성 감염(세균, 바이러스, 진균).
- 알부민 합성 또는 분해에 영향을 미치는 중증 간 또는 신장 질환.
- 백혈구 수에 영향을 미치는 혈액학적 장애. ⚫ 면역억제제 또는 코르티코스테로이드 치료 중인 환자.
- 악성 종양이 있는 것으로 알려진 환자.
- 입원 시 완전 혈구 수(CBC) 및 혈청 알부민 수치가 없는 경우.
- 혈액 채취 전 수혈을 받은 환자.
- 염증 표지자에 중대한 영향을 미치는 다른 급성 중증 질환(예: 패혈증, 주요 외상)이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 시 뇌졸중 중증도
기간: 입원 시
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뇌졸중 중증도는 입원 시 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 42까지이며, 점수가 높을수록 신경학적 결손이 더 심각함을 나타냅니다.
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입원 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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