Akuutti iskeeminen aivohalvaus sisältää merkittävän tulehduksellisen vasteen. Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus arvioi monosyytti-, neutrofiili- ja leukosyytti-albumiinisuhteiden ennustearvoa aivohalvauksen vakavuudelle ja toiminnalliselle lopputulokselle käyttäen NIHSS:a sairaalaan tulon yhteydessä ja muokattua Rankin-asteikkoa seurannan aikana. (ALARMS)
Iskeemisen aivohalvauksen ennustuskyvyn arviointi monosyytti-albumiini-, neutrofiili-albumiini- ja kokonaisleukosyyttimäärä-albumiinisuhteilla. Kohorttitutkimus
Akuutti iskeeminen aivohalvaus on yksi maailmanlaajuisesti johtavista kuolleisuuden ja pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syistä. Yhä enemmän todisteita viittaa siihen, että systeeminen tulehdus on merkittävässä roolissa iskeemisen aivovamman patofysiologiassa ja etenemisessä. Äskettäin useita rutiinilaboratoriotutkimuksista johdettuja tulehdusbiomarkkereita on tutkittu mahdollisina ennustajina aivohalvauksen vakavuudelle ja kliiniselle lopputulokselle.
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida monosyytti-albumiinisuhteen, neutrofiili-albumiinisuhteen ja kokonaisleukosyyttimäärä-albumiinisuhteen ennustuskykyä akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilailla. Nämä indeksit yhdistävät tulehdussolujen määrät seerumin albumiinipitoisuuksiin ja voivat heijastaa sekä systeemistä tulehdustilaa että ravitsemustilaa.
Aivohalvauksen vakavuutta arvioidaan sairaalahoitoon tullessa NIH Stroke Scale -asteikolla, kun taas toiminnallista lopputulosta arvioidaan seurantatutkimuksissa Modified Rankin Scale -asteikolla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko nämä yksinkertaiset ja helposti saatavilla olevat biomarkkerit toimia luotettavina ennustajina aivohalvauksen vakavuudelle ja ennusteelle akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Mounir, MSc candidate
- Puhelinnumero: 201159874599
- Sähköposti: mohamed.mounir886@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu kliinisesti ja neurokuvantamalla, ja jotka saapuvat sairaalaan 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. Potilaat, joilla on verenvuotoaivoinfarkti, aktiivinen infektio, krooniset tulehdukselliset sairaudet, pahanlaatuinen kasvain, vakava maksa- tai munuaissairaus tai jotka saavat immunosupressiivista hoitoa, suljetaan pois.
Kaikki osallistujat suorittavat rutiiniverikokeet monosyytti-albumiini-, neutrofiili-albumiini- ja kokonaisleukosyytti-albumiinisuhteiden laskemiseksi. Aivohalvauksen vakavuutta arvioidaan sairaalaan tulon yhteydessä NIH Stroke Scale -asteikolla, ja toiminnallista lopputulosta arvioidaan seurannassa Modified Rankin Scale -asteikolla.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuispotilaat (≥ 18-vuotiaat), joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu aivokuvauksella (CT tai MRI).
- Sisäänottaminen määritellyssä aikavälissä aivohalvauksen puhkeamisesta (esim. 48 tunnin kuluessa) akuutin tulehdusvasteen tallentamiseksi.
- Täydellisen verenkuvan (CBC) erotuslaskennan ja seerumin albumiinitasojen saatavuus sisäänottovaiheessa.
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa antama tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verenvuotoaivoinfarkti tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA).
- Potilaat, joilla on aiempi iskeemisen aivohalvauksen historia.
- Potilaat, jotka ovat hyväksyneet laskimonsisäisen trombolyysin (IV tPA) ja/tai mekaanisen trombektoiman.
- Ennalta olevat tulehdukselliset tai autoimmuunisairaudet (esim. nivelreuma, lupus, tulehduksellinen suolistosairaus), jotka voivat vaikuttaa monosyyttimäärään tai albumiinitasoihin.
- Aktiiviset infektiot (bakteeri-, virus-, sienitaudit) sisäänottovaiheessa.
- Vakiva maksa- tai munuaissairaus, joka vaikuttaa albuminin synteesiin tai kataboliaan.
- Veren sairaudet, jotka vaikuttavat valkosolujen määrään.
◻ Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa tai kortikosteroideja. - Potilaat, joilla on tunnettu pahanlaatuinen kasvain.
- Täydellisen verenkuvan (CBC) erotuslaskennan ja seerumin albumiinitasojen puute sisäänottovaiheessa.
- Potilaat, jotka ovat saaneet verensiirtoja ennen verinäytteenottoa.
- Potilaat, joilla on muita akuutteja vakavia sairauksia, jotka vaikuttavat merkittävästi tulehdusmarkkereihin (esim. sepsis, vakava trauma).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen vakavuus sairaalaan tullessa
Aikaikkuna: Saapuessa
|
Aivohalvauksen vakavuutta arvioidaan sairaalaan ottohetkellä käyttäen National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -asteikkoa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 42:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa neurologista vajaatoimintaa.
|
Saapuessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med--25-12-14MS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .