L'ictus ischemico acuto comporta una risposta infiammatoria significativa. Questo studio di coorte prospettico valuta il valore predittivo dei rapporti monociti-, neutrofili- e leucociti-albumina per la gravità dell'ictus e l'esito funzionale utilizzando NIHSS al momento del ricovero e la Scala di Rankin modificata durante il follow-up. (ALARMS)
Utilità Predittiva dei Rapporti Monociti-Albumina, Neutrofili-Albumina e Conteggio Leucocitario Totale-Albumina nell'Ictus Ischemico. Uno Studio di Coorte
L'ictus ischemico acuto è una delle principali cause di mortalità e disabilità a lungo termine a livello mondiale. Prove crescenti suggeriscono che l'infiammazione sistemica svolge un ruolo significativo nella fisiopatologia e nella progressione del danno cerebrale ischemico. Recentemente, diversi biomarcatori infiammatori derivati da esami di laboratorio di routine sono stati studiati come potenziali predittori della gravità dell'ictus e dell'esito clinico.
Questo studio prospettico di coorte mira a valutare l'utilità predittiva del rapporto monociti-albumina, del rapporto neutrofili-albumina e del rapporto conta leucocitaria totale-albumina nei pazienti con ictus ischemico acuto. Questi indici combinano le conte delle cellule infiammatorie con i livelli sierici di albumina e possono riflettere sia lo stato infiammatorio sistemico che la condizione nutrizionale.
La gravità dell'ictus sarà valutata al momento del ricovero utilizzando la Scala NIH per l'ictus, mentre l'esito funzionale sarà valutato durante il follow-up utilizzando la Scala di Rankin Modificata. Lo studio mira a determinare se questi biomarcatori semplici e prontamente disponibili possano servire come predittori affidabili della gravità dell'ictus e della prognosi nei pazienti con ictus ischemico acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Mounir, MSc candidate
- Numero di telefono: 201159874599
- Email: mohamed.mounir886@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio includerà pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi di ictus ischemico acuto, confermato clinicamente e mediante neuroimaging, che si presentano in ospedale entro 24 ore dall'esordio dei sintomi. I pazienti con ictus emorragico, infezione attiva, malattie infiammatorie croniche, neoplasie, gravi malattie epatiche o renali, o quelli in terapia immunosoppressiva saranno esclusi.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a esami del sangue di routine per calcolare i rapporti monociti-albumina, neutrofili-albumina e leucociti totali-albumina. La gravità dell'ictus sarà valutata al momento del ricovero utilizzando la Scala NIH per l'ictus, e l'esito funzionale sarà valutato durante il follow-up utilizzando la Scala di Rankin Modificata.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (≥ 18 anni) ricoverati con diagnosi di ictus ischemico acuto confermata da imaging cerebrale (TC o RM).
- Ricovero entro una finestra temporale definita dall'esordio dell'ictus (ad esempio, entro 48 ore) per catturare la risposta infiammatoria acuta.
- Disponibilità di emocromo completo con formula leucocitaria e livelli sierici di albumina al momento del ricovero.
- Consenso informato ottenuto dal paziente o dal suo rappresentante legale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ictus emorragico o attacco ischemico transitorio (TIA).
- Pazienti con precedente storia di ictus ischemico.
- Pazienti che hanno accettato trombolisi endovenosa (tPA IV) e/o trombectomia meccanica.
- Malattie infiammatorie o autoimmuni preesistenti (ad esempio, artrite reumatoide, lupus, malattia infiammatoria intestinale) che potrebbero influenzare la conta dei monociti o i livelli di albumina.
- Infezioni attive (batteriche, virali, fungine) al momento del ricovero.
- Gravi malattie epatiche o renali che influenzano la sintesi o il catabolismo dell'albumina.
- Disturbi ematologici che influenzano la conta dei globuli bianchi.
- Pazienti in terapia immunosoppressiva o corticosteroidi.
- Pazienti con neoplasia nota.
- Mancanza di emocromo completo con formula leucocitaria e livelli sierici di albumina al momento del ricovero.
- Pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue prima del prelievo ematico.
- Pazienti con altre gravi condizioni mediche acute che influenzano significativamente i marker infiammatori (ad esempio, sepsi, trauma maggiore).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità dell'ictus al momento del ricovero
Lasso di tempo: All'ammissione
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La gravità dell'ictus sarà valutata utilizzando la Scala dell'Ictus del National Institutes of Health (NIHSS) al momento del ricovero in ospedale.
Il punteggio totale varia da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano un deficit neurologico più grave.
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All'ammissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med--25-12-14MS
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