Akutt iskemisk slag innebærer betydelig inflammatorisk respons. Denne prospektive kohortstudien evaluerer prediktiv verdi av monocyt-, nøytrofil- og leukocyt-til-albumin-forhold for slagalvorlighet og funksjonell utkomst ved bruk av NIHSS ved innleggelse og modifisert Rankin-skala under oppfølging. (ALARMS)
Prediktiv nytte av monocyt-til-albumin, neutrofil-til-albumin og totalt leukocytantall-til-albumin forhold i iskemisk slag. En kohortstudie
Akutt iskemisk slag er en ledende årsak til dødelighet og langvarig funksjonsnedsettelse verden over. Økende bevis tyder på at systemisk betennelse spiller en betydelig rolle i patofysiologien og progresjonen av iskemisk hjerneskade. Nylig har flere inflammatoriske biomarkører hentet fra rutinemessige laboratorieprøver blitt undersøkt som potensielle prediktorer for slagets alvorlighet og klinisk utfall.
Denne prospektive kohortstudien har som mål å evaluere den prediktive nytten av monocyt-til-albumin-forholdet, neutrofil-til-albumin-forholdet og totalt leukocyt-tall-til-albumin-forholdet hos pasienter med akutt iskemisk slag. Disse indeksene kombinerer inflammatoriske celleantall med serumalbumin-nivåer og kan reflektere både systemisk inflammatorisk status og ernæringstilstand.
Slagets alvorlighet vil bli vurdert ved innleggelse ved hjelp av NIH Stroke Scale, mens funksjonell utfall vil bli evaluert under oppfølging ved hjelp av Modified Rankin Scale. Studien har som mål å fastslå om disse enkle og lett tilgjengelige biomarkørene kan tjene som pålitelige prediktorer for slagets alvorlighet og prognose hos pasienter med akutt iskemisk slag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Mounir, MSc candidate
- Telefonnummer: 201159874599
- E-post: mohamed.mounir886@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien vil inkludere voksne pasienter (≥18 år) diagnostisert med akutt iskemisk slag, bekreftet klinisk og ved nevroavbildning, som kommer til sykehuset innen 24 timer etter symptomstart. Pasienter med hemoragisk slag, aktiv infeksjon, kroniske inflammatoriske sykdommer, malignitet, alvorlig leversykdom eller nyresykdom, eller de som mottar immunosuppressiv behandling, vil bli ekskludert.
Alle deltakere vil gjennomgå rutinemessige blodprøver for å beregne monocyt-til-albumin, nøytrofil-til-albumin og total leukocyt-til-albumin forhold. Slagets alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved innleggelse ved bruk av NIH Stroke Scale, og funksjonell utfall vil bli evaluert under oppfølging ved bruk av Modified Rankin Scale.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (≥ 18 år) innlagt med diagnosen akutt iskemisk hjerneslag bekreftet av hjerneavbildning (CT eller MR).
- Innleggelse innenfor et definert tidsvindu fra slagstart (f.eks. innen 48 timer) for å fange opp akutt inflammatorisk respons.
- Tilgjengelighet av fullstendig blodtelling (CBC) med differensial og serumalbumin-nivåer ved innleggelse.
- Informeret samtykke innhentet fra pasienten eller deres juridiske representant.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med hemoragisk hjerneslag eller transitorisk iskemisk atakk (TIA).
- Pasienter med tidligere historikk av iskemisk hjerneslag.
- Pasienter som har mottatt intravenøs trombolyse (IV tPA) og/eller mekanisk trombektomi.
- Eksisterende inflammatoriske eller autoimmune sykdommer (f.eks. revmatoid artritt, lupus, inflammatorisk tarmsykdom) som kan påvirke monocytantall eller albumin-nivåer.
- Aktive infeksjoner (bakterielle, virale, sopp) ved innleggelse.
- Alvorlig leversykdom eller nyresykdom som påvirker albumin-syntese eller katabolisme.
- Hematologiske lidelser som påvirker hvite blodcelleantall.
- Pasienter på immunosuppressiv terapi eller kortikosteroider.
- Pasienter med kjent malignitet.
- Manglende fullstendig blodtelling (CBC) med differensial og serumalbumin-nivåer ved innleggelse.
- Pasienter som har mottatt blodtransfusjoner før blodprøvetaking.
- Pasienter med andre akutte alvorlige medisinske tilstander som signifikant påvirker inflammatoriske markører (f.eks. sepsis, større traume).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av slag ved innleggelse
Tidsramme: Ved opptak
|
Slagets alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved bruk av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ved sykehusinnleggelse.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 42, der høyere poengsum indikerer mer alvorlig nevrologisk svikt.
|
Ved opptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med--25-12-14MS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .