- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07471061
El Ictus Isquémico Agudo Implica una Respuesta Inflamatoria Significativa. Este Estudio de Cohorte Prospectivo Evalúa el Valor Predictivo de las Razones Monocito-, Neutrófilo- y Leucocito-albúmina para la Gravedad del Ictus y el Resultado Funcional Utilizando la NIHSS al Ingreso y la Escala de Rankin Modificada Durante el Seguimiento. (ALARMS)
Utilidad Predictiva de las Razones Monocito-a-Albúmina, Neutrófilo a Albúmina y Recuento Leucocitario Total-a-Albúmina en el Ictus Isquémico. Un Estudio de Cohorte
El accidente cerebrovascular isquémico agudo es una de las principales causas de mortalidad y discapacidad a largo plazo en todo el mundo. La evidencia creciente sugiere que la inflamación sistémica desempeña un papel significativo en la fisiopatología y progresión de la lesión cerebral isquémica. Recientemente, se han investigado varios biomarcadores inflamatorios derivados de pruebas de laboratorio rutinarias como posibles predictores de la gravedad del accidente cerebrovascular y el resultado clínico.
Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo evaluar la utilidad predictiva de la relación monocito-albúmina, la relación neutrófilo-albúmina y la relación recuento leucocitario total-albúmina en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Estos índices combinan los recuentos de células inflamatorias con los niveles de albúmina sérica y pueden reflejar tanto el estado inflamatorio sistémico como la condición nutricional.
La gravedad del accidente cerebrovascular se evaluará al ingreso mediante la Escala de Accidente Cerebrovascular del NIH, mientras que el resultado funcional se evaluará durante el seguimiento mediante la Escala de Rankin Modificada. El estudio tiene como objetivo determinar si estos biomarcadores simples y fácilmente disponibles pueden servir como predictores confiables de la gravedad y el pronóstico del accidente cerebrovascular en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Mounir, MSc candidate
- Número de teléfono: 201159874599
- Correo electrónico: mohamed.mounir886@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio incluirá a pacientes adultos (≥18 años) diagnosticados con accidente cerebrovascular isquémico agudo, confirmado clínicamente y mediante neuroimagen, que acudan al hospital dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas. Se excluirán a pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico, infección activa, enfermedades inflamatorias crónicas, malignidad, enfermedad hepática o renal grave, o aquellos que reciban terapia inmunosupresora.
Todos los participantes se someterán a análisis de sangre de rutina para calcular las proporciones monocitos-albúmina, neutrófilos-albúmina y leucocitos totales-albúmina. La gravedad del accidente cerebrovascular se evaluará al ingreso utilizando la Escala de Accidente Cerebrovascular del NIH, y el resultado funcional se evaluará durante el seguimiento utilizando la Escala de Rankin Modificada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥ 18 años) ingresados con diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado por neuroimagen (TC o RM).
- Ingreso dentro de un intervalo de tiempo definido desde el inicio del ictus (por ejemplo, dentro de las 48 horas) para captar la respuesta inflamatoria aguda.
- Disponibilidad de hemograma completo con diferencial y niveles de albúmina sérica al ingreso.
- Consentimiento informado obtenido del paciente o su representante legal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico o ataque isquémico transitorio (AIT).
- Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico.
- Pacientes que recibieron trombólisis intravenosa (tPA IV) y/o trombectomía mecánica.
- Enfermedades inflamatorias o autoinmunes preexistentes (por ejemplo, artritis reumatoide, lupus, enfermedad inflamatoria intestinal) que puedan influir en el recuento de monocitos o los niveles de albúmina.
- Infecciones activas (bacterianas, virales, fúngicas) al ingreso.
- Enfermedad hepática o renal grave que afecte la síntesis o el catabolismo de la albúmina.
- Trastornos hematológicos que afecten los recuentos de glóbulos blancos. ⚫ Pacientes en tratamiento inmunosupresor o con corticosteroides.
- Pacientes con neoplasia maligna conocida.
- Falta de hemograma completo con diferencial y niveles de albúmina sérica al ingreso.
- Pacientes que recibieron transfusiones de sangre antes de la extracción de muestras.
- Pacientes con otras afecciones médicas graves agudas que afecten significativamente los marcadores inflamatorios (por ejemplo, sepsis, traumatismo grave).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del accidente cerebrovascular al ingreso
Periodo de tiempo: Al ingreso
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La gravedad del accidente cerebrovascular se evaluará utilizando la Escala de Accidente Cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) al ingreso hospitalario.
La puntuación total oscila entre 0 y 42, donde puntuaciones más altas indican un déficit neurológico más grave.
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Al ingreso
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--25-12-14MS
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