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El Ictus Isquémico Agudo Implica una Respuesta Inflamatoria Significativa. Este Estudio de Cohorte Prospectivo Evalúa el Valor Predictivo de las Razones Monocito-, Neutrófilo- y Leucocito-albúmina para la Gravedad del Ictus y el Resultado Funcional Utilizando la NIHSS al Ingreso y la Escala de Rankin Modificada Durante el Seguimiento. (ALARMS)

13 de marzo de 2026 actualizado por: Mohamed Mounir Abbas, Sohag University

Utilidad Predictiva de las Razones Monocito-a-Albúmina, Neutrófilo a Albúmina y Recuento Leucocitario Total-a-Albúmina en el Ictus Isquémico. Un Estudio de Cohorte

El accidente cerebrovascular isquémico agudo es una de las principales causas de mortalidad y discapacidad a largo plazo en todo el mundo. La evidencia creciente sugiere que la inflamación sistémica desempeña un papel significativo en la fisiopatología y progresión de la lesión cerebral isquémica. Recientemente, se han investigado varios biomarcadores inflamatorios derivados de pruebas de laboratorio rutinarias como posibles predictores de la gravedad del accidente cerebrovascular y el resultado clínico.

Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo evaluar la utilidad predictiva de la relación monocito-albúmina, la relación neutrófilo-albúmina y la relación recuento leucocitario total-albúmina en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Estos índices combinan los recuentos de células inflamatorias con los niveles de albúmina sérica y pueden reflejar tanto el estado inflamatorio sistémico como la condición nutricional.

La gravedad del accidente cerebrovascular se evaluará al ingreso mediante la Escala de Accidente Cerebrovascular del NIH, mientras que el resultado funcional se evaluará durante el seguimiento mediante la Escala de Rankin Modificada. El estudio tiene como objetivo determinar si estos biomarcadores simples y fácilmente disponibles pueden servir como predictores confiables de la gravedad y el pronóstico del accidente cerebrovascular en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluirá a pacientes adultos (≥18 años) diagnosticados con accidente cerebrovascular isquémico agudo, confirmado clínicamente y mediante neuroimagen, que acudan al hospital dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas. Se excluirán a pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico, infección activa, enfermedades inflamatorias crónicas, malignidad, enfermedad hepática o renal grave, o aquellos que reciban terapia inmunosupresora.

Todos los participantes se someterán a análisis de sangre de rutina para calcular las proporciones monocitos-albúmina, neutrófilos-albúmina y leucocitos totales-albúmina. La gravedad del accidente cerebrovascular se evaluará al ingreso utilizando la Escala de Accidente Cerebrovascular del NIH, y el resultado funcional se evaluará durante el seguimiento utilizando la Escala de Rankin Modificada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (≥ 18 años) ingresados con diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado por neuroimagen (TC o RM).
  • Ingreso dentro de un intervalo de tiempo definido desde el inicio del ictus (por ejemplo, dentro de las 48 horas) para captar la respuesta inflamatoria aguda.
  • Disponibilidad de hemograma completo con diferencial y niveles de albúmina sérica al ingreso.
  • Consentimiento informado obtenido del paciente o su representante legal.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico o ataque isquémico transitorio (AIT).
  • Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico.
  • Pacientes que recibieron trombólisis intravenosa (tPA IV) y/o trombectomía mecánica.
  • Enfermedades inflamatorias o autoinmunes preexistentes (por ejemplo, artritis reumatoide, lupus, enfermedad inflamatoria intestinal) que puedan influir en el recuento de monocitos o los niveles de albúmina.
  • Infecciones activas (bacterianas, virales, fúngicas) al ingreso.
  • Enfermedad hepática o renal grave que afecte la síntesis o el catabolismo de la albúmina.
  • Trastornos hematológicos que afecten los recuentos de glóbulos blancos. ⚫ Pacientes en tratamiento inmunosupresor o con corticosteroides.
  • Pacientes con neoplasia maligna conocida.
  • Falta de hemograma completo con diferencial y niveles de albúmina sérica al ingreso.
  • Pacientes que recibieron transfusiones de sangre antes de la extracción de muestras.
  • Pacientes con otras afecciones médicas graves agudas que afecten significativamente los marcadores inflamatorios (por ejemplo, sepsis, traumatismo grave).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del accidente cerebrovascular al ingreso
Periodo de tiempo: Al ingreso
La gravedad del accidente cerebrovascular se evaluará utilizando la Escala de Accidente Cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) al ingreso hospitalario. La puntuación total oscila entre 0 y 42, donde puntuaciones más altas indican un déficit neurológico más grave.
Al ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

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