Acute Ischemisch Beroep Gaat Gepaard met een Significante Ontstekingsreactie. Deze Prospectieve Cohortstudie Evalueert de Voorspellende Waarde van Monocyten-, Neutrofielen- en Leukocyten-albumine Ratio's voor Beroerteernst en Functionele Uitkomst met Behulp van NIHSS bij Opname en de Gewijzigde Rankin-schaal Tijdens Follow-up. (ALARMS)
Voorspellende waarde van de monocyt-tot-albumine, neutrofiel-tot-albumine en totale leukocyten-telling-tot-albumine ratio's bij ischemisch herseninfarct. Een cohortstudie
Acuut ischemisch beroerte is wereldwijd een belangrijke oorzaak van mortaliteit en langdurige invaliditeit. Toenemend bewijs suggereert dat systemische ontsteking een belangrijke rol speelt in de pathofysiologie en progressie van ischemisch hersenletsel. Onlangs zijn verschillende ontstekingsbiomarkers afgeleid van routinematige laboratoriumtests onderzocht als potentiële voorspellers van beroerte-ernst en klinische uitkomst.
Deze prospectieve cohortstudie heeft tot doel de voorspellende bruikbaarheid van de monocyt-albumineverhouding, neutrofiel-albumineverhouding en totale leukocyten-aantal-albumineverhouding te evalueren bij patiënten met acuut ischemisch beroerte. Deze indices combineren ontstekingscelaantallen met serumalbuminegehalten en kunnen zowel de systemische ontstekingsstatus als de voedingsconditie weerspiegelen.
Beroerte-ernst zal bij opname worden beoordeeld met behulp van de NIH Stroke Scale, terwijl functionele uitkomst tijdens follow-up wordt geëvalueerd met behulp van de Modified Rankin Scale. De studie heeft tot doel te bepalen of deze eenvoudige en gemakkelijk verkrijgbare biomarkers kunnen dienen als betrouwbare voorspellers van beroerte-ernst en prognose bij patiënten met acuut ischemisch beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Mounir, MSc candidate
- Telefoonnummer: 201159874599
- E-mail: mohamed.mounir886@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze studie omvat volwassen patiënten (≥18 jaar) bij wie een acute ischemische beroerte is vastgesteld, klinisch en door neuroimaging bevestigd, die zich binnen 24 uur na het begin van de symptomen bij het ziekenhuis melden. Patiënten met een hemorragische beroerte, een actieve infectie, chronische ontstekingsziekten, maligniteit, ernstige lever- of nierziekte, of die immunosuppressieve therapie krijgen, worden uitgesloten.
Alle deelnemers ondergaan routinematige bloedonderzoeken om de monocyt-tot-albumine, neutrofiel-tot-albumine en totale leukocyt-tot-albumine ratio's te berekenen. De ernst van de beroerte wordt bij opname beoordeeld met behulp van de NIH Stroke Scale, en het functionele resultaat wordt tijdens de follow-up geëvalueerd met behulp van de Modified Rankin Scale.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) opgenomen met de diagnose acute ischemische beroerte bevestigd door hersenbeeldvorming (CT of MRI).
- Opname binnen een gedefinieerd tijdsvenster vanaf het begin van de beroerte (bijvoorbeeld binnen 48 uur) om de acute ontstekingsreactie vast te leggen.
- Beschikbaarheid van volledig bloedbeeld (CBC) met differentiatie en serumalbuminegehalten bij opname.
- Informed consent verkregen van de patiënt of hun wettelijke vertegenwoordiger.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met hemorragische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA).
- Patiënten met eerdere geschiedenis van ischemische beroerte.
- Patiënten die intraveneuze trombolyse (IV tPA) en/of mechanische trombectomie hebben ondergaan.
- Bestaande inflammatoire of auto-immuunziekten (bijvoorbeeld reumatoïde artritis, lupus, inflammatoire darmziekte) die het monocytenaantal of albuminegehalten kunnen beïnvloeden.
- Actieve infecties (bacterieel, viraal, schimmel) bij opname.
- Ernstige lever- of nierziekte die de albuminesynthese of -katabolisme beïnvloedt.
- Hematologische aandoeningen die de witte bloedcellenaantallen beïnvloeden. ⚫ Patiënten onder immunosuppressieve therapie of corticosteroïden.
- Patiënten met bekende maligniteit.
- Gebrek aan volledig bloedbeeld (CBC) met differentiatie en serumalbuminegehalten bij opname.
- Patiënten die bloedtransfusies hebben ontvangen vóór bloedafname.
- Patiënten met andere acute ernstige medische aandoeningen die ontstekingsmarkers aanzienlijk beïnvloeden (bijvoorbeeld sepsis, ernstig trauma).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van beroerte bij opname
Tijdsspanne: Bij opname
|
De ernst van een beroerte wordt beoordeeld met behulp van de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) bij opname in het ziekenhuis.
De totaalscore varieert van 0 tot 42, waarbij hogere scores wijzen op een ernstiger neurologisch tekort.
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--25-12-14MS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .