Akutní ischemická cévní mozková příhoda zahrnuje významnou zánětlivou odpověď. Tato prospektivní kohortová studie hodnotí prediktivní hodnotu poměrů monocytů, neutrofilů a leukocytů k albuminu pro závažnost cévní mozkové příhody a funkční výsledek pomocí NIHSS při přijetí a modifikované Rankinovy škály během sledování. (ALARMS)
Prediktivní užitečnost poměrů monocytů k albuminu, neutrofilů k albuminu a celkového leukocytárního počtu k albuminu u ischemické cévní mozkové příhody. Kohortová studie
Akutní ischemická cévní mozková příhoda je celosvětově jednou z hlavních příčin úmrtí a dlouhodobého postižení. Stále více důkazů naznačuje, že systémový zánět hraje významnou roli v patofyziologii a progresi ischemického poškození mozku. V poslední době bylo několik zánětlivých biomarkerů odvozených z rutinních laboratorních testů zkoumáno jako potenciální prediktory závažnosti cévní mozkové příhody a klinického výsledku.
Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl vyhodnotit prediktivní užitečnost poměru monocytů k albuminu, poměru neutrofilů k albuminu a celkového počtu leukocytů k albuminu u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. Tyto indexy kombinují počty zánětlivých buněk s hladinami sérového albuminu a mohou odrážet jak systémový zánětlivý stav, tak nutriční stav.
Závažnost cévní mozkové příhody bude hodnocena při přijetí pomocí NIH Stroke Scale, zatímco funkční výsledek bude hodnocen během sledování pomocí Modified Rankin Scale. Studie si klade za cíl zjistit, zda tyto jednoduché a snadno dostupné biomarkery mohou sloužit jako spolehlivé prediktory závažnosti cévní mozkové příhody a prognózy u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Mounir, MSc candidate
- Telefonní číslo: 201159874599
- E-mail: mohamed.mounir886@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat dospělé pacienty (≥18 let) s diagnózou akutní ischemické cévní mozkové příhody, potvrzené klinicky a neurozobrazovacími metodami, kteří se dostaví do nemocnice do 24 hodin od nástupu příznaků. Pacienti s hemoragickou cévní mozkovou příhodou, aktivní infekcí, chronickými zánětlivými onemocněními, malignitou, závažným onemocněním jater nebo ledvin nebo ti, kteří podstupují imunosupresivní léčbu, budou vyloučeni.
Všichni účastníci podstoupí rutinní krevní testy pro výpočet poměrů monocytů k albuminu, neutrofilů k albuminu a celkových leukocytů k albuminu. Závažnost cévní mozkové příhody bude hodnocena při přijetí pomocí NIH Stroke Scale a funkční výsledek bude hodnocen během sledování pomocí Modified Rankin Scale.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥ 18 let) přijatí s diagnózou akutního ischemického iktu potvrzenou zobrazením mozku (CT nebo MRI).
- Přijetí v definovaném časovém okně od vzniku iktu (např. do 48 hodin) pro zachycení akutní zánětlivé odpovědi.
- Dostupnost kompletního krevního obrazu (KKS) s diferenciálem a hladinami sérového albuminu při přijetí.
- Informovaný souhlas získaný od pacienta nebo jeho zákonného zástupce.
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti s hemoragickým iktem nebo tranzitorní ischemickou atakou (TIA).
- Pacienti s předchozí anamnézou ischemického iktu.
- Pacienti, kteří podstoupili intravenózní trombolýzu (IV tPA) a/nebo mechanickou trombektomii.
- Předem existující zánětlivá nebo autoimunitní onemocnění (např. revmatoidní artritida, lupus, zánětlivá onemocnění střev), která by mohla ovlivnit počet monocytů nebo hladiny albuminu.
- Aktivní infekce (bakteriální, virové, plísňové) při přijetí.
- Těžké jaterní nebo ledvinové onemocnění ovlivňující syntézu nebo katabolismus albuminu.
- Hematologické poruchy ovlivňující počty bílých krvinek. ⚫ Pacienti na imunosupresivní terapii nebo kortikosteroidech.
- Pacienti se známým maligním onemocněním
- Nedostatek kompletního krevního obrazu (KKS) s diferenciálem a hladin sérového albuminu při přijetí.
- Pacienti, kteří před odběrem krve dostali krevní transfúzi.
- Pacienti s jinými akutními závažnými zdravotními stavy, které významně ovlivňují zánětlivé markery (např. sepse, velký úraz).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost mozkové mrtvice při přijetí
Časové okno: Při přijetí
|
Závažnost cévní mozkové příhody bude hodnocena pomocí National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) při přijetí do nemocnice.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější neurologický deficit.
|
Při přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-12-14MS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .